據廣東省藥品監(jiān)管局8月4日新聞發(fā)布會消息,,廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫(yī)療器械產業(yè)鏈。目前,,廣東在國內上市的醫(yī)療器械企業(yè)22家,,二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)17.42萬家,,網售企業(yè)超5萬家,,研制、生產,、經營和使用水平均居全國前列,。2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)Top20中,,7家來自廣東。
今年以來,,省藥品監(jiān)管局以新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》頒布實施為契機,,在全省組織開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理,保障醫(yī)療器械質量安全,。目前,,該局組織起草了《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案(送審稿)》,未來新政出臺后,,將進一步促進產業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展,。
近年來,作為醫(yī)療器械大省,,廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫(yī)療器械產業(yè)鏈,,相關研制、生產,、經營和使用都位居全國前列,,產業(yè)集中度高,且呈穩(wěn)步上升趨勢?,F有國內資本市場上市企業(yè)22家,,二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)17.42萬家,,第三方網絡銷售平臺103家,,網絡銷售企業(yè)5.06萬家,生產經營企業(yè)數量,、生產總值,、監(jiān)督抽驗合格率等各項數據位居全國前列。
2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)Top20中,,7家來自廣東,,分別為邁瑞生物、華大基因,、新產業(yè)生物,、健帆生物、萬孚生物,、達安基因,、開立生物。
省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張鋒在發(fā)布會上介紹,,截至目前,,廣東取得一類生產備案憑證的有2583張,二類三類生產許可證的有2498張,。
推動廣東醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展,,還需持續(xù)提升治理能力和治理水平。張鋒表示,,省藥品監(jiān)管局組織起草了《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案(送審稿)》,。未來新政出臺后,將進一步促進產業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展,。同時,,該局還有序推進廣東職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍建設,做好職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍遴選培訓工作,,為產業(yè)發(fā)展提供人才支撐,。