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英德發(fā)出清遠首張“告知承諾制”藥品經(jīng)營許可證

時間 : 2022-01-20 10:37:20 來源 : 南方日報網(wǎng)絡(luò)版
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  1月14日上午,,英德市市場監(jiān)督管理局頒發(fā)了清遠市首張實行告知承諾制辦理的僅經(jīng)營乙類非處方藥的《藥品經(jīng)營許可證》,,標志著英德藥品經(jīng)營許可改革邁上了一個新臺階。

  告知承諾制是指僅經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)申請人只要向藥品監(jiān)督管理部門提交開辦申請,,資料審查符合開辦驗收標準后可免于現(xiàn)場檢查驗收環(huán)節(jié),,即可獲得經(jīng)營資格,可以依法經(jīng)營乙類非處方藥,。屬地藥品監(jiān)管部門依法開展事中,、事后監(jiān)管,對被許可人實際情況與承諾內(nèi)容不符的,,依法撤銷行政許可,,對違法違規(guī)經(jīng)營行為,依法查處,,并記入信用檔案,。

  對申請開辦僅經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)審批實行告知承諾制,,是英德市貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革的又一重要舉措,該舉措切實降低了藥品經(jīng)營許可準入門檻,,進一步優(yōu)化藥品經(jīng)營企業(yè)開辦審批,,同時提升藥品經(jīng)營企業(yè)市場主體活力和創(chuàng)新能力,助推英德市藥品經(jīng)營行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

  下一步,,英德市市場監(jiān)督管理局將依法對以告知承諾方式取得藥品經(jīng)營許可的企業(yè)加強監(jiān)管,健全監(jiān)管機制,,加大對藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)和失信行為的查處力度,,保障群眾用藥安全。