“注射后眼睛不疼脹,現(xiàn)在感覺很好,?!?月27日,備受左眼黃斑病變困擾的田先生注射了珠海市首個進口創(chuàng)新藥“布西珠單抗”,。這也是粵港澳大灣區(qū)執(zhí)行“港澳藥械通”后,,首個獲批在大灣區(qū)的醫(yī)療機構內進行臨床急需使用,并落地用于患者治療的眼科藥物,。
“布西珠單抗”用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME),,與現(xiàn)有的治療手段相比它能夠更早吸收視網膜內積液,,在每3個月一次注射的情況下持續(xù)改善解剖結構等方面均具有明顯的優(yōu)勢,更能滿足延長給藥間隔的治療需求,,有利于改善患者依從性,,大幅提高患者生活質量。
目前,,我國共有各類眼底病患者超3000萬,,每年新增眼底病患者超過300萬,成為我國主要的致盲性眼病,,并且多發(fā)生于50歲以上人群,。目前國內現(xiàn)有治療藥物使用僅能讓約50%的在治療患者得到持續(xù)有效的水腫積液消退,還有很多患者的治療需求亟待滿足,。
“更小分子布西珠單抗是我們引入的第一款眼底病治療領域的國際創(chuàng)新藥品,,與現(xiàn)有治療手段阿柏西普相比,具有更優(yōu)異的積液控制效果,。這也意味著未來大灣區(qū)甚至整個中國大陸的眼底病患者在現(xiàn)有治療方案無法滿足的情況下,,可前來珠海嘗試這款國際創(chuàng)新藥物?!碧锵壬闹鞯夺t(yī)生林順潮說,。
首針注射者田先生介紹,按以往的治療方案他需要每年注射治療5次到6次,,而“布西珠單抗”則可將注射次數減少為3次到4次,。“感謝‘港澳藥械通’政策,,把先進的藥品引進來,,讓我們這些患者受益,得到更優(yōu)質治療,,也在一定程度上減輕了我們的經濟負擔,。”
2020年11月25日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,,容許在大灣區(qū)內地城市的指定港資醫(yī)療機構,使用已在香港注冊的藥物和屬臨床急需,、公立醫(yī)院已采購使用及具有臨床應用先進性的醫(yī)療儀器,。