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　　為加強廣州藥品監(jiān)管體系和能力建設，更好保護和促進人民群眾身體健康,，近日,，廣州市人民政府印發(fā)《廣州市全面加強藥品監(jiān)管能力建設具體措施》（以下簡稱《具體措施》）。

　　《具體措施》將在持續(xù)健全監(jiān)管體系,，推進監(jiān)管創(chuàng)新,，促進藥品安全與產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展良性互動的基礎上，加快產(chǎn)業(yè)服務與監(jiān)管創(chuàng)新融合發(fā)展,，明確推動落實《廣州南沙深化面向世界的粵港澳全面合作總體方案》（以下簡稱《南沙方案》）,，鼓勵港澳上市藥品和醫(yī)療器械來穗產(chǎn)業(yè)化，按規(guī)定給予支持,。

　　加強一線藥品監(jiān)管人員業(yè)務培訓

　　《具體措施》明確提出，要強化藥品監(jiān)管專業(yè)執(zhí)法能力,，完善優(yōu)化行政許可能力,，強化監(jiān)管檢查能力。其中,，市場監(jiān)管部門要牽頭優(yōu)化完善藥品進口備案,、第一類醫(yī)療器械備案、普通化妝品備案的技術核查機制和決策機制,。創(chuàng)新檢查方式方法,，完善基于信用風險的藥品分級分類監(jiān)管機制。

　　執(zhí)法部門同樣要提升監(jiān)管隊伍素質,，提高稽查辦案能力,。相關部門要結合轄區(qū)內藥品行政相對人數(shù)量和產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,，科學優(yōu)化調整藥品監(jiān)管人員數(shù)量，強化專業(yè)監(jiān)管要求,，嚴把監(jiān)管隊伍入口關,。并優(yōu)化培訓體系，制定年度培訓計劃,，重點加強一線藥品監(jiān)管人員業(yè)務培訓,。隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，還要培養(yǎng)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的專業(yè)檢查人員,。

　　上線“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”

　　為藥品監(jiān)管建立完善的體制機制,，是實現(xiàn)持續(xù)強化藥品質量安全監(jiān)管的關鍵手段?！毒唧w措施》也為廣州開出了完善藥品質量安全監(jiān)管的標準化路線圖,。

　　根據(jù)計劃，市場監(jiān)管部門要牽頭,，結合廣州實際,，積極推進市、區(qū)藥品監(jiān)管能力標準化建設,。制定頒布廣州市藥品監(jiān)管有關地方性標準,。

　　藥品的監(jiān)管同樣少不了智慧化手段，《具體措施》與時俱進,，要求提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應用服務水平,。通過完善信息化追溯體系，推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構按國家要求實現(xiàn)藥品來源可查,、去向可追。督促疾病預防控制機構,、接種單位依法通過疫苗電子追溯平臺如實記錄疫苗流通,、預防接種情況。

　　明確支持廣州市黃埔區(qū)新藥申報服務中心的建設和發(fā)展

　　《具體措施》明確,，為推動落實《南沙方案》,，鼓勵港澳上市藥品和醫(yī)療器械來穗產(chǎn)業(yè)化，按規(guī)定給予支持,。繼續(xù)深化與港澳政府,、科研院校在藥品質量標準和監(jiān)管方面的研究與合作。支持廣州醫(yī)療機構和中醫(yī)藥企業(yè)與粵港澳大灣區(qū)科研機構,、院校等合作,。此外，《具體措施》明確支持廣州市黃埔區(qū)新藥申報服務中心的建設和發(fā)展,，建設優(yōu)化廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗服務中心功能,。

　　支持和服務生物醫(yī)藥發(fā)展方面,，《具體措施》提出，全面加強與主要貿易伙伴,、“一帶一路”重點地區(qū)在生物醫(yī)藥領域的交流合作,。重點加強生物醫(yī)藥檢驗技術平臺建設，提升單抗類藥物,、重組類藥物檢驗檢測能力,，拓展雙特異性抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物以及細胞治療產(chǎn)品的檢驗檢測能力,。