省藥監(jiān)局明確防疫所需藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批范圍 防疫所需藥品免征注冊(cè)費(fèi)
據(jù)廣東省藥品監(jiān)管局消息，為全力支持疫情防控所需藥品,、醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應(yīng)保障工作,，該局出臺(tái)《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》,，明確在省級(jí)行政許可事權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)防控新冠肺炎疫情應(yīng)急所需,，且在廣東省尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市,，或雖在廣東省已有同類(lèi)產(chǎn)品上市，但產(chǎn)品供應(yīng)不能滿足防控疫情應(yīng)急處理需要的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,，納入應(yīng)急審批,。
同時(shí)，為減輕相關(guān)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),，對(duì)疫情期間納入我省防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品,、醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,，免征注冊(cè)費(fèi),；疫情結(jié)束后，對(duì)于在疫情期間通過(guò)應(yīng)急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品,，申請(qǐng)人再次申請(qǐng)相同行政許可事項(xiàng)的，其注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按零收費(fèi)執(zhí)行,。上述政策自2020年1月1日起執(zhí)行,。
省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步,，將加強(qiáng)政策宣貫,，主動(dòng)靠前服務(wù)，將注冊(cè)費(fèi)零收費(fèi)政策落實(shí)落細(xì),，全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品，努力保障疫情防控所需藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng),。