國家藥監(jiān)局：已應(yīng)急批準(zhǔn)16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn)
國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人答記者問時(shí)表示,，目前,，已附條件批準(zhǔn)我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn),，其中6個(gè)疫苗品種已開展III期臨床試驗(yàn),。
2月19日，最高人民檢察院,、國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局,，聯(lián)合發(fā)布15件落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)典型案例。就“四個(gè)最嚴(yán)”專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)問題,，最高人民檢察院第四檢察廳、國家市場監(jiān)督管理總局執(zhí)法稽查局,、國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人回答了記者提問,。
針對新冠疫情防控期間，三部門采取了哪些應(yīng)對舉措,？國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人在回答時(shí)表示,，國家藥品監(jiān)督管理局組織開展疫情防控用藥用械集中整治，積極推動(dòng)新冠病毒疫苗研發(fā)上市,，做好新冠肺炎治療藥物和醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械應(yīng)急審批,，主動(dòng)對接相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，完成注冊檢驗(yàn),、審查,，為新冠病毒疫苗大規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備,。并嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理,，派督導(dǎo)組赴重點(diǎn)省份就醫(yī)療物資質(zhì)量專項(xiàng)督導(dǎo),。
據(jù)其介紹，目前,，共應(yīng)急批準(zhǔn)22個(gè)藥物開展新冠肺炎及其相關(guān)適應(yīng)癥的治療,、預(yù)防臨床試驗(yàn)；附條件批準(zhǔn)2個(gè)藥品上市,；應(yīng)急批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑54個(gè),，日產(chǎn)能達(dá)到2401.8萬人份。各地應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)用防護(hù)服注冊證420張,、醫(yī)用防護(hù)口罩注冊證307張,。已附條件批準(zhǔn)我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急批準(zhǔn)5條技術(shù)路線共16個(gè)疫苗品種開展臨床試驗(yàn),，其中6個(gè)疫苗品種已開展III期臨床試驗(yàn),。