?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行國家和省有關食品（含食品添加劑、保健食品,、酒類食品,，下同）安全、藥品（含中藥,、民族藥,，下同）、醫(yī)療器械,、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī),，負責起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案,，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任,、市縣人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度,，并組織實施和監(jiān)督檢查,，著力防范區(qū)域性,、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
　?。ǘ┴撠熓称返男姓S可和監(jiān)督管理,，制定食品安全管理規(guī)范并組織實施。建立食品安全隱患排查治理機制,，貫徹落實國家食品安全檢查年度計劃,、重大整頓治理方案。指導并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作,，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息,；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃,、食品安全標準,，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。
　?。ㄈ┍O(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準,、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范,。負責藥品,、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應,、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,，并開展監(jiān)測和處置工作。指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作,。參與制定基本藥物目錄,，配合有關部門實施國家基本藥物制度。負責藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品的行政許可和監(jiān)督管理，組織實施相關質量管理規(guī)范,。
　?。ㄋ模┴撠熤贫ㄈ∈称贰⑺幤?、醫(yī)療器械,、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處跨區(qū)域或者重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度,。
　?。ㄎ澹┴撠熓称匪幤钒踩鹿蕬斌w系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,，監(jiān)督事故查處落實情況,。
　　（六）負責制定全省食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施,，推動食品藥品檢驗檢測體系,、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。
　?。ㄆ撸┴撠熼_展食品藥品安全宣傳,、教育培訓、對外交流與合作,。推進誠信體系建設,。
　　（八）指導各市,、縣食品藥品監(jiān)督管理工作,，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,。
　?。ň牛┲笇称贰⑺幤?、醫(yī)療器械,、化妝品的科研實驗、臨床試驗和檢驗工作,，并指導審評認證機構的業(yè)務工作,。
　　（十）承擔省食品安全委員會日常工作,，負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調，推動健全協(xié)調聯(lián)動機制,。督促檢查省有關部門和地級以上市人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價,。
　　（十一）承辦省人民政府,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局以及省食品安全委員會交辦的其他事項,。
　　三、內(nèi)設機構

　　根據(jù)上述職責,，省食品藥品監(jiān)管局設17個內(nèi)設機構：

　?。ㄒ唬┺k公室。
　　負責文電、會務,、機要,、檔案、督查等機關日常工作,，承擔信息,、安全、保密,、信訪,、政務公開等工作，擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度,，承擔食品藥品安全新聞,、信息發(fā)布和對外交流工作。
　?。ǘ┮?guī)劃財務處,。
　　編制全省食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施；安排,、管理有關項目經(jīng)費,，組織開展財政支出績效評價；組織編報機關和直屬單位的經(jīng)費收支預算,、決算草案,；承擔機關和指導直屬單位政府采購、行政事業(yè)性收費,、內(nèi)部審計,、財務和資產(chǎn)的管理等。
　?。ㄈ┱叻ㄒ?guī)處,。
　　研究食品、藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品監(jiān)督管理重大政策；負責組織起草有關地方性法規(guī),、規(guī)章草案,；承辦有關規(guī)范性文件的審核、協(xié)調和發(fā)布工作,；承擔行政執(zhí)法監(jiān)督工作,；承辦有關行政復議、行政應訴和聽證等工作,；組織開展食品藥品安全科普宣傳工作,。
　?。ㄋ模┚C合協(xié)調處（應急管理處）。
　　承擔省食品安全委員會辦公室日常工作,；承擔食品安全統(tǒng)計工作,，分析預測食品安全狀況，組織開展食品安全風險預警和風險交流,；參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃,，并根據(jù)該計劃開展食品安全風險監(jiān)測；推動食品藥品安全應急體系建設,，組織編制應急預案并開展演練,，承擔重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，指導協(xié)調地方食品藥品安全事件應急處置工作,。承擔有關部門和地級以上市人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作,。
　　（五）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處,。
　　掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢,、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,、履行監(jiān)督管理責任,，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為,；承擔食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質量安全監(jiān)管工作,；承擔食品強制檢驗工作。
　?。┦称肥袌霭踩O(jiān)管處,。
　　掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,；督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn),、糾正違法和不當行為,。組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質量監(jiān)測及相關市場準入制度,；承擔酒類流通監(jiān)督管理工作,。
　　（七）食品餐飲安全監(jiān)管處,。
　　掌握分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,；督促下級行政機關嚴格依法實施餐飲服務許可,、履行監(jiān)督管理責任,，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為,。承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調查,、監(jiān)測、監(jiān)督管理工作,；優(yōu)化行政許可管理流程,；指導協(xié)調重大活動食品安全保障工作。
　?。ò耍┧幤纷蕴?。
　　監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行；承擔地方藥品標準的制定及監(jiān)管工作,；審核,、審批藥品、藥用輔料,、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請,；承擔醫(yī)療機構制劑注冊的審批工作；承擔藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質量的補充申請行政許可,；優(yōu)化注冊管理流程,；組織實施中藥品種保護制度。
　?。ň牛┧幤飞a(chǎn)安全監(jiān)管處,。
　　掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn),、糾正違法和不當行為,。組織實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn),、醫(yī)療機構制劑配制,、藥物臨床試驗、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范,；監(jiān)督管理特殊藥品,；承擔藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制,、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營,、醫(yī)療機構放射性藥品使用等許可證的核發(fā)工作；承擔藥品委托生產(chǎn)的審核審批工作,；優(yōu)化行政許可管理流程,；配合有關部門實施國家基本藥物制度,；組織開展藥品不良反應監(jiān)測、再評價,。
　?。ㄊ┧幤妨魍ò踩O(jiān)管處。
　　掌握分析藥品流通安全形勢,、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,；督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任,，及時發(fā)現(xiàn),、糾正違法和不當行為。組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度,；組織實施藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范,；承擔藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)工作；承擔藥品廣告的核準工作,；承擔互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,、藥品交易行政許可工作；優(yōu)化行政許可管理流程,。
　?。ㄊ唬┽t(yī)療器械注冊處。
　　監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行,；承擔醫(yī)療器械標準的有關監(jiān)管工作,；監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理；承擔相關醫(yī)療器械注冊申請的審核,、核準工作,；承擔國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質量的變更申請行政許可；優(yōu)化注冊管理流程,；承擔醫(yī)療器械廣告核準工作,。
　　（十二）醫(yī)療器械安全監(jiān)管處,。
　　掌握分析醫(yī)療器械安全形勢,、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,、履行監(jiān)督管理責任,，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為,。組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營質量管理規(guī)范；承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的核發(fā)工作,，擬訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準入條件并監(jiān)督實施,；組織開展注冊真實性核查工作,；組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測,、再評價和淘汰工作,；優(yōu)化行政許可管理流程。
　?。ㄊ┍＝∈称繁O(jiān)管處,。
　　掌握分析保健食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,；督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn),、糾正違法和不當行為,。監(jiān)督國家保健食品標準的執(zhí)行；承擔保健食品質量和標準的有關監(jiān)管工作,；審核保健食品注冊申請,；承擔保健食品生產(chǎn)許可證的核發(fā)工作；承擔保健食品廣告的核準工作,；優(yōu)化注冊和行政許可管理流程,。
　　（十四）化妝品監(jiān)管處,。
　　掌握分析化妝品安全形勢,、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,、履行監(jiān)督管理責任,，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為,。監(jiān)督國家化妝品標準的執(zhí)行,；組織實施化妝品監(jiān)督管理辦法；承擔化妝品質量和標準的有關監(jiān)管工作,；審核化妝品的注冊申請,；承擔化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的核發(fā)工作；承擔化妝品的生產(chǎn)許可和強制檢驗工作,；承擔進口非特殊用途化妝品行政許可工作,；優(yōu)化注冊和行政許可管理流程。
　?。ㄊ澹┤耸绿帲ㄅc機關黨委辦公室合署）,。
　　負責機關和指導直屬單位的人事管理、機構編制,、勞動工資,、教育培訓,、離退休人員服務和黨群工作；組織指導食品,、化妝品,、藥品和醫(yī)療器械等有關專業(yè)技術職稱資格審評工作；指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作,。
　?。ㄊ┛萍己蜆藴侍帯?
　　組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目,，推動食品藥品檢驗檢測體系,、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。擬訂食品藥品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規(guī)范并監(jiān)督實施,。參與擬訂食品安全標準,。
　　（十七）稽查局,。
　　負責組織查處跨區(qū)域或重大食品藥品安全,、醫(yī)療器械、化妝品違法案件,，指導和監(jiān)督市縣稽查工作,，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作,；擬訂、組織實施全省食品,、藥品,、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃,，并發(fā)布質量公告,；組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息的監(jiān)測和查處工作。
　　四,、人員編制

　　省食品藥品監(jiān)管局機關行政編制120名,，其中局長（省食安辦主任）1名、副局長4名,，省食安辦副主任1名,，稽查局局長（由副廳級干部擔任）1名；正處級領導職數(shù)19名（含食品安全總監(jiān)1名,、藥品安全總監(jiān)1名,、機關黨委專職副書記1名）、副處級領導職數(shù)36名（含稽查局副局長4名）。
　　五,、其他事項

　?。ㄒ唬┦∈称匪幤繁O(jiān)管局加掛廣東省食品安全委員會辦公室牌子。
　?。ǘ┡c省農(nóng)業(yè)廳,、林業(yè)廳、海洋漁業(yè)局的有關職責分工,。省農(nóng)業(yè)廳負責食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā),、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質量安全監(jiān)督管理，負責獸藥,、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥,、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質量及使用的監(jiān)督管理,；省林業(yè)廳負責依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質量安全監(jiān)督管理,；省海洋漁業(yè)局負責食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā),、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質量安全監(jiān)督管理，負責漁藥,、漁業(yè)飼料,、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品,、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā),、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理,。農(nóng)業(yè)部門負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)督管理,。省農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳,、海洋漁業(yè)局與省食品藥品監(jiān)管局建立食品安全追溯機制,，加強協(xié)調配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力,。省食品藥品監(jiān)管局對發(fā)現(xiàn)的破壞野生動物資源案件或案件線索,，要及時移送相關部門立案查處。
　?。ㄈ┡c省衛(wèi)生行政主管部門的有關職責分工,。
　　1．省衛(wèi)生行政主管部門負責食品安全風險評估和食品安全標準制定。省衛(wèi)生行政主管部門會同省食品藥品監(jiān)管局等部門制定,、實施食品安全風險監(jiān)測計劃,。省食品藥品監(jiān)管局應當及時向省衛(wèi)生行政主管部門提出食品安全風險評估的建議。省衛(wèi)生行政主管部門對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估,，并及時向省食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風險評估結果,。對于得出不安全結論的食品，省食品藥品監(jiān)管局應當立即采取措施,。需要制定,、修訂相關食品安全標準的，省衛(wèi)生行政主管部門應當盡快制定,、修訂,。
　　2．省食品藥品監(jiān)管局會同省衛(wèi)生行政主管部門建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
　?。ㄋ模┡c省質監(jiān)局的有關職責分工,。省質監(jiān)局負責食品包裝材料、容器,、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理,。質監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關產(chǎn)品可能影響食品安全的，應及時通報食品藥品監(jiān)管部門,，食品藥品監(jiān)管部門應當立即在食品生產(chǎn),、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關產(chǎn)品造成的,，應及時通報質監(jiān)部門,，質監(jiān)部門應當立即在食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
　?。ㄎ澹┡c檢驗檢疫部門的有關職責分工,。省食品藥品監(jiān)管局應當會同檢驗檢疫部門建立進出口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
　?。┡c省工商局的有關職責分工,。食品藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告內(nèi)容審查,，工商部門負責藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查,。食品藥品監(jiān)管部門應當對其批準的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告進行檢查,，對于違法廣告，應當向工商部門通報并提出處理建議,，工商部門應當依法作出處理,，兩部門建立健全協(xié)調配合機制。
　　（七）與省經(jīng)濟和信息化委的有關職責分工,。
　　1．省經(jīng)濟和信息化委負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,，省食品藥品監(jiān)管局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,。
　　2．省經(jīng)濟和信息化委負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策,，省食品藥品監(jiān)管局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
　?。ò耍┡c省外經(jīng)貿(mào)廳的有關職責分工,。省外經(jīng)貿(mào)廳發(fā)放藥品類易制毒化學品進口許可前，應當征得省食品藥品監(jiān)管局同意,。
　?。ň牛┡c省公安廳的有關職責分工。省公安廳負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作,。省食品藥品監(jiān)管局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制,。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規(guī)定及時移送公安機關,，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定,。公安機關依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗,、鑒定、認定等協(xié)助的,，食品藥品監(jiān)管部門應當予以協(xié)助,。
　　（十）原作為內(nèi)設機構設置的監(jiān)察室（與紀檢組合署）調整為省紀委（省監(jiān)察廳）派駐,，實行統(tǒng)一管理,，具體事宜另文明確。
　?。ㄊ唬┌凑帐聵I(yè)單位分類改革精神,，積極推進食品藥品及相關領域檢驗檢測機構和資源整合，加大體制機制創(chuàng)新力度,，涉及相關事業(yè)單位的機構編制調整事項另行規(guī)定,。
　　（十二）用于加強食品藥品監(jiān)管的行政執(zhí)法專項編制另行核定,。
　　六,、附則

　　本規(guī)定由省機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由省機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理,。