醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則
（1994年8月29日衛(wèi)生部令第35號(hào)發(fā)布 2006年11月1日根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于修訂＜醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則＞第三條有關(guān)內(nèi)容的通知》第一次修正 2008年6月24日根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于修訂＜醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則＞部分附表的通知》第二次修正 2017年2月21日根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第12號(hào)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改＜醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則＞的決定》第三次修正 自2017年4月1日起施行）
第一章 總則
第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例）制定本細(xì)則,。
第二條 條例及本細(xì)則所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定,，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu),。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別：
（一）綜合醫(yī)院,、中醫(yī)醫(yī)院,、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院,、專(zhuān)科醫(yī)院,、康復(fù)醫(yī)院；
?。ǘD幼保健院,、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心；
?。ㄈ┥鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；
?。ㄋ模┲行男l(wèi)生院,、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院,、街道衛(wèi)生院；
?。ㄎ澹┋燄B(yǎng)院,；
（六）綜合門(mén)診部,、專(zhuān)科門(mén)診部,、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部,、民族醫(yī)門(mén)診部,；
（七）診所,、中醫(yī)診所,、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站,；
（八）村衛(wèi)生室（所）,；
?。ň牛┘本戎行摹⒓本日?；
?。ㄊ┡R床檢驗(yàn)中心；
?。ㄊ唬?zhuān)科疾病防治院,、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站,；
?。ㄊ┳o(hù)理院、護(hù)理站,；
?。ㄊ┽t(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心,、醫(yī)學(xué)影像診斷中心,、血液透析中心、安寧療護(hù)中心,；
?。ㄊ模┢渌\療機(jī)構(gòu),。
第四條 衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫,、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。
第五條 中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照條例和本細(xì)則管理。
中國(guó)人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外稱(chēng)和地址,。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù),。
第七條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉,。
第二章 設(shè)置審批
第八條 各省,、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源,。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定,，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn),，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施,。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。
第九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況,，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和同級(jí)人民政府報(bào)告。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類(lèi)別,、所有制形式,、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象,，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,。
第十一條 床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院,、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院,、康復(fù)醫(yī)院,、婦幼保健院、急救中心,、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分,，由省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定,；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,，由縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,、病理診斷中心,、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心,、安寧療護(hù)中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定,。
第十二條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
?。ㄒ唬┎荒塥?dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位,；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人,；
?。ㄈ┌l(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)五年的醫(yī)務(wù)人員；
?。ㄋ模┮蜻`反有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員,；
?。ㄎ澹┍坏蹁N(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
?。┦?、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形,。
有前款第（二）、（三）,、（四）,、（五）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,。
第十三條 在城市設(shè)置診所的個(gè)人,，必須同時(shí)具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,；
（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后,，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作,；
（三）省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件,。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件,，由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定,。
第十四條 地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由其代表人申請(qǐng),；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng),；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由合伙人共同申請(qǐng)。
第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)單位名稱(chēng),、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡,、專(zhuān)業(yè)履歷,、身份證號(hào)碼；
?。ǘ┧诘貐^(qū)的人口,、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
?。ㄈ┧诘貐^(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率,；
（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析,；
?。ㄎ澹M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址,、功能,、任務(wù)、服務(wù)半徑,；
?。M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間,、診療科目和床位編制,；
（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備,；
?。ò耍M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備,；
?。ň牛M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
?。ㄊM設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水,、污物、糞便處理方案,；
?。ㄊ唬M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電,、上下水道,、消防設(shè)施情況；
?。ㄊ┵Y金來(lái)源,、投資方式、投資總額,、注冊(cè)資金（資本）,；
（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算,；
?。ㄊ模M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。
并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明,。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部,、診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站,、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容,。
第十六條 條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一）選址的依據(jù),；
?。ǘ┻x址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（三）選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu),、中小學(xué)校,、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；
?。ㄋ模┱嫉睾徒ㄖ娣e,。
第十七條 由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外,，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū),。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機(jī)關(guān)審查同意后,，方可施工,。
第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起,。
第二十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
?。ㄒ唬┎环袭?dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,；
（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件,；
?。ㄈ┎荒芴峁M(mǎn)足投資總額的資信證明；
?。ㄋ模┩顿Y總額不能滿(mǎn)足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支,；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理,；
?。┪鬯⑽畚?、糞便處理方案不合理,；
（七）省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第二十一條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí),，向上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案,。
上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十二條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期,，由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定。
第二十三條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別,、規(guī)模,、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定,，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù),。
第二十四條 法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所,、衛(wèi)生所（室）,，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案,，并提交下列材料：
?。ㄒ唬┰O(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；
?。ǘ对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》,。
衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。
第三章 登記與校驗(yàn)
第二十五條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》,，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
?。ㄒ唬对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明,；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖,；
?。ㄋ模?yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告,；
?。ㄎ澹┽t(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
?。┽t(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū),、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；
?。ㄆ撸┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料,。
申請(qǐng)門(mén)診部,、診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)清單,、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū),、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料,。
第二十六條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察,、核實(shí),，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核,。經(jīng)審核合格的,，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的,，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人,。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)一印制。
條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間,，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起,。
第二十七條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
?。ㄒ唬┎环稀对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng),；
（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》,；
?。ㄈ┩顿Y不到位；
?。ㄋ模┽t(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿(mǎn)足診療服務(wù)功能,；
（五）通訊,、供電,、上下水道等公共設(shè)施不能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
?。┽t(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求,；
（七）消毒,、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格,；
（八）省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形,。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
（一）類(lèi)別,、名稱(chēng),、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,；
?。ǘ┧兄菩问剑?nbsp;
?。ㄈ┳?cè)資金（資本）,；
（四）服務(wù)方式,；
?。ㄎ澹┰\療科目；
?。┓课萁ㄖ娣e,、床位（牙椅）；
?。ㄆ撸┓?wù)對(duì)象,；
（八）職工人數(shù),；
?。ň牛﹫?zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；
?。ㄊ┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng),。
門(mén)診部,、診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外,，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi),。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。
第二十九條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記,；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記,；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng),、地址,、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,、所有制形式、服務(wù)對(duì)象,、服務(wù)方式,、注冊(cè)資金（資本）、診療科目,、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記,，并提交下列材料：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》；
?。ǘ┥暾?qǐng)變更登記的原因和理由,；
（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料,。
第三十一條 機(jī)關(guān),、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記,。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的,，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的,，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)辦理變更登記,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記,；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的,，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷(xiāo)登記后,，再向遷移目的地的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記,。
第三十三條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核,，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記,，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè),，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn),。除改建、擴(kuò)建,、遷建原因,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。
第三十五條 床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院,、中醫(yī)醫(yī)院,、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院,、康復(fù)醫(yī)院,、婦幼保健院、急救中心,、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年,；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù),。
辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，并提交下列文件：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》,；
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
?。ㄈ┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料,。
第三十六條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn),。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況,，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
?。ㄒ唬┎环稀夺t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
?。ǘ┫奁诟恼陂g,；
（三）省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè),。
暫緩校驗(yàn)期滿(mǎn)仍不能通過(guò)校驗(yàn)的,，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
第三十八條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)采用電子證照等信息化手段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行全程管理和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定,。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè),、遷移、更名,、改變?cè)\療科目以及停業(yè),、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。
第四章 名稱(chēng)
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)由識(shí)別名稱(chēng)和通用名稱(chēng)依次組成,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)為：醫(yī)院,、中心衛(wèi)生院,、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院,、婦幼保健院,、門(mén)診部、診所,、衛(wèi)生所,、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、急救中心,、急救站、臨床檢驗(yàn)中心,、防治院,、防治所、防治站,、護(hù)理院,、護(hù)理站、中心以及國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱(chēng),。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)：地名,、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名,、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng),、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、診療科目名稱(chēng)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱(chēng),。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)以前條第二款所列的名稱(chēng)為限；
?。ǘ┣皸l第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)可以合并使用,；
（三）名稱(chēng)必須名副其實(shí),；
?。ㄋ模┟Q(chēng)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)；
?。ㄎ澹└骷?jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有省,、市、縣,、區(qū),、街道,、鄉(xiāng)、鎮(zhèn),、村等行政區(qū)劃名稱(chēng),，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不得含有行政區(qū)劃名稱(chēng)；
?。﹪?guó)家機(jī)關(guān),、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱(chēng)或者個(gè)人的姓名,。
第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱(chēng)：
?。ㄒ唬┯袚p于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱(chēng),；
?。ǘ┣址杆死娴拿Q(chēng)；
?。ㄈ┮酝馕淖帜?、漢語(yǔ)拼音組成的名稱(chēng)；
?。ㄋ模┮葬t(yī)療儀器,、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱(chēng),；
?。ㄎ澹┖小耙呻y病”、“專(zhuān)治”,、“專(zhuān)家”,、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱(chēng)以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱(chēng)；
?。┏龅怯浀脑\療科目范圍的名稱(chēng),；
（七）省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱(chēng),。
第四十三條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委核準(zhǔn),；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：
?。ㄒ唬┖型鈬?guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)及其簡(jiǎn)稱(chēng)、國(guó)際組織名稱(chēng)的,；
?。ǘ┖小爸袊?guó)”、“全國(guó)”、“中華”,、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱(chēng)的,；
（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不含有行政區(qū)劃名稱(chēng)的,。
第四十四條 以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng),，由省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱(chēng)中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的核準(zhǔn),，由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定,。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱(chēng)或者地名,。
第四十五條 除專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng),，確有需要的由省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)核準(zhǔn),。
第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)經(jīng)核準(zhǔn)登記,，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專(zhuān)用權(quán),。
第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱(chēng),。確有需要,，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng),，但必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。
第四十八條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng),，上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng),。
第四十九條 兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定,。屬于同一天申請(qǐng)的,，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的,，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決,。
兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理,。屬于同一天登記的,，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的,，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)作出裁決,。
第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得買(mǎi)賣(mài)、出借。
未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得轉(zhuǎn)讓,。
第五章 執(zhí)業(yè)
第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶(hù),、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同,；使用兩個(gè)以上名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱(chēng)相同,。
第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒,、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物,，預(yù)防和減少醫(yī)院感染,。
第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年,。
第五十四條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋,、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單,、證明文書(shū)單,、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài),、出借和轉(zhuǎn)讓,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單,、報(bào)告單,、證明文書(shū)單、藥品分裝袋,、制劑標(biāo)簽等,。
第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平,。
第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查,、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。
第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論,、基本知識(shí),、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求,、嚴(yán)密組織,、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中,。
第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德,。
第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品,、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》,，只作是否死亡的診斷,，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷,。
第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施,，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合,。
第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷,、治療的知情權(quán)利,。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查,、特殊治療時(shí),，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的,，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬,。
第六十三條 門(mén)診部、診所,、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)由登記機(jī)關(guān)核定,，具體辦法由省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定,。
第六十四條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。
第六十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后,，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng),。
第六章 監(jiān)督管理
第六十六條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六十七條 在監(jiān)督管理工作中,，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用,。
第六十八條 縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作,。
第六十九條 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：
?。ㄒ唬M訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；
（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查,、發(fā)證,、換證；
?。ㄈ┴?fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記,、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)報(bào)告,；
?。ㄋ模┴?fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴,；
?。ㄎ澹┩瓿尚l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)交給的其他監(jiān)督管理工作。
第七十條 縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員,，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé),。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)聘任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章,，其主要職責(zé)是：
（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查,、指導(dǎo),；
（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,、檢查,、指導(dǎo)；
?。ㄈ?duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查,、取證；
?。ㄋ模?duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn),；
（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰,；
?。┩瓿尚l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,，無(wú)償索取有關(guān)資料,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕,、隱匿或者隱瞞。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章,、出示證件,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)制,。
第七十二條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查,、指導(dǎo)主要包括：
（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；
?。ǘ﹫?zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制情況,；
（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況,；
?。ㄋ模┓?wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；
?。ㄎ澹﹫?zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況,；
（六）組織管理情況,；
?。ㄆ撸┤藛T任用情況；
?。ò耍┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他檢查,、指導(dǎo)項(xiàng)目,。
第七十三條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn),、服務(wù)質(zhì)量,、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),?？h級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理,；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施,。
第七十四條 縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審,。
第七十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審,、不定期重點(diǎn)檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí),，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié),，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的,，可以直接行使監(jiān)督權(quán),。
第七十六條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章 處罰
第七十七條 對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),，沒(méi)收非法所得和藥品、器械,，并處以三千元以下的罰款,；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),，沒(méi)收非法所得和藥品,、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：
?。ㄒ唬┮蛏米詧?zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)處罰,；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員,；
?。ㄈ┥米詧?zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；
?。ㄋ模┙o患者造成傷害,；
（五）使用假藥,、劣藥蒙騙患者,；
（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物,；
?。ㄆ撸┦ ⒆灾螀^(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形,。
第七十八條 對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù),；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的,，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第七十九條 轉(zhuǎn)讓,、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，沒(méi)收其非法所得,，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的,，沒(méi)收其非法所得,，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
?。ㄒ唬┏鲑u(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；
（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的,；
?。ㄈ┦茏尫交蛘叱薪璺浇o患者造成傷害；
?。ㄋ模┺D(zhuǎn)讓,、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；
?。ㄎ澹┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形,。
第八十條 除急診和急救外,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的,，處以警告,；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正,，并可處以三千元以下罰款：
?。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；
?。ǘ┙o患者造成傷害,。
有下列情形之一的，處以三千元罰款,，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
?。ㄒ唬┏龅怯浀脑\療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；
?。ǘ┙o患者造成傷害,；
（三）省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。
第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正,，并可處以三千元以下的罰款,；有下列情形之一的,，處以三千元以上五千元以下罰款,，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng),；
?。ǘ┤斡玫姆切l(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的,，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理,。
第八十二條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的,，給予警告,，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的,，處以五百元以上一千元以下的罰款：
?。ㄒ唬┏鼍咛摷僮C明文件造成延誤診治的；
?。ǘ┏鼍咛摷僮C明文件給患者精神造成傷害的,；
（三）造成其它危害后果的,。
對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分,。
第八十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
?。ㄒ唬┌l(fā)生重大醫(yī)療事故,；
（二）連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故,，不采取有效防范措施,；
（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者死亡事件,，同時(shí)存在管理不善因素,；
（四）管理混亂,，有嚴(yán)重事故隱患,，可能直接影響醫(yī)療安全；
?。ㄎ澹┦?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形,。
第八十四條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,，可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議,。上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。
當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,，也可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟,。
逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的,，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)填寫(xiě)《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》,，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。
第八章 附則
第八十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批,、執(zhí)業(yè)登記,、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí),，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)會(huì)同物價(jià)管理部門(mén)規(guī)定,。
第八十六條 各省,、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況,，制定實(shí)施辦法,。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合,、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款,，由省、自治區(qū),、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門(mén)擬訂,。
第八十七條 條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。
第八十八條 條例及本細(xì)則中下列用語(yǔ)的含義：
診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種檢查,，使用藥物,、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病,、緩解病情,、減輕痛苦、改善功能,、延長(zhǎng)生命,、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。
醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容,。
特殊檢查,、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：
?。ㄒ唬┯幸欢ㄎｋU(xiǎn)性,，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；
?。ǘ┯捎诨颊唧w質(zhì)特殊或者病情危篤,，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療,；
?。ㄈ┡R床試驗(yàn)性檢查和治療；
?。ㄋ模┦召M(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療,。
衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員,。
技術(shù)規(guī)范：是指由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件,。
軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。
第八十九條 各級(jí)中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類(lèi)中醫(yī),、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批,、登記和監(jiān)督管理權(quán)。
第九十條 本細(xì)則的解釋權(quán)在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委,。
第九十一條 本細(xì)則自1994年9月1日起施行,。