進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法
進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法
為加強進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全,，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則,、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關(guān)規(guī)定,，特制定《進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法》。現(xiàn)予公布,，自2010年5月1日起施行,。
環(huán)境保護部部長
質(zhì)檢總局局長
二○一○年四月二日
進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法
第一章總 則
第一條 為加強進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全,，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則,、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法,。
第二條 本辦法適用于進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理,。
本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術(shù)手段獲得的,，主要用于水,、大氣、土壤,、固體廢物污染檢測,、治理和修復(fù)的一種或者多種微生物菌種。
第三條 國家對進出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理,，實行檢測和環(huán)境安全評價制度,。
第四條 環(huán)保用微生物菌劑進出口經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人,，并具備微生物菌劑安全生產(chǎn),、使用、儲藏,、運輸和應(yīng)急處置的能力,。
進口環(huán)保用微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,，并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場查驗,。
第五條 環(huán)境保護部對進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。省,、自治區(qū),、直轄市環(huán)境保護行政主管部門依照本辦法對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國進出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作,；國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理,。
第六條 環(huán)境保護部會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會，負責(zé)對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進行評審,。
第二章 樣品入境
第七條 進口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向微生物菌劑使用活動所在地省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交下列材料，先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù)：
?。ㄒ唬┻M口經(jīng)營者與境外經(jīng)營者簽訂的微生物菌劑進口合同或者合同意向書的復(fù)印件；
?。ǘ┻M口經(jīng)營者主管人員和專業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn),、應(yīng)用和安全操作的專業(yè)學(xué)歷或者資格證書復(fù)印件；
?。ㄈ┪⑸锞鷦┥a(chǎn),、使用、儲藏,、運輸,、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案；
?。ㄋ模┏隹趪鞴懿块T出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明,；
（五）微生物菌劑在出口國的生產(chǎn)和應(yīng)用情況,；
?。M進口用于檢測和環(huán)境安全評價樣品的最低數(shù)量和規(guī)格；
?。ㄆ撸┪⑸锞鷦┉h(huán)境安全性的其他證明資料,。
前款所列材料，應(yīng)當(dāng)用中文或者中,、英文對照文本,，一式三份。
第八條 省,、自治區(qū),、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理進口樣品申請之日起30日內(nèi)，對申請材料進行審查,，材料齊備,、內(nèi)容屬實的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,。
必要時,，省、自治區(qū),、直轄市環(huán)境保護行政主管部門可以組織專家進行技術(shù)審查,，審查合格的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,。
《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進口樣品的數(shù)量和規(guī)格,。《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份，一份用于樣品檢疫審批,，一份用于樣品環(huán)境安全評價數(shù)量核銷,。
第九條 直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單,。
樣品入境口岸檢驗檢疫機構(gòu)憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單,，對樣品的數(shù)量、規(guī)格,、外包裝情況進行現(xiàn)場查驗,。對樣品查驗合格的，準予入境,。
第三章 樣品環(huán)境安全評價
第十條 進口經(jīng)營者,，應(yīng)當(dāng)委托微生物檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)對樣品進行檢測和環(huán)境安全評價。
接受委托的檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)是從事微生物研究的合格實驗室（GLP）,，或者中國合格評定國家認可委員會認可的國家級專業(yè)機構(gòu)。
第十一條 樣品檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價導(dǎo)則》,，對進口微生物菌劑進行檢測和環(huán)境安全評價,，出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，并對檢測數(shù)據(jù)和評價結(jié)論的真實性,、準確性負責(zé),。
檢測和環(huán)境安全評價報告，應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┪⑸锞鷦┑奈⑸飳W(xué)檢測鑒定,；
（二）微生物菌劑的安全性試驗,；
?。ㄈ┪⑸锞鷦┑脑u價；
?。ㄋ模┪⑸锞鷦┑男l(wèi)生學(xué)安全評價,；
（五）微生物菌劑及各類終產(chǎn)物的生態(tài)安全評價,；
?。┪⑸锞鷦┑纳a(chǎn)或者使用環(huán)境評價。
檢測和環(huán)境安全評價報告,，還應(yīng)當(dāng)附具下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┪⑸锞鷦┏隹趪延械沫h(huán)境安全評價資料；
?。ǘz測和環(huán)境安全評價機構(gòu)及其代理機構(gòu)資質(zhì)信息,。
樣品檢測和環(huán)境安全評價報告,，一式三份。
第十二條 樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后,，檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將微生物菌劑樣品全部安全銷毀,，不得保留或者移作他用。
第十三條 進口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將樣品全數(shù)交驗,。檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,，核對樣品數(shù)量和規(guī)格；對數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的,，不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。
第四章 樣品環(huán)境安全證明
第十四條 進口經(jīng)營者,，應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑使用活動所在地省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交樣品檢測和環(huán)境安全評價報告,。
第十五條 省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到進口經(jīng)營者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告之日起30日內(nèi)進行審核,，簽署審核意見,，連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價報告一式三份報環(huán)境保護部,。
環(huán)境保護部自收到申報材料之日起5個工作日內(nèi),，將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會。
第十六條 環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會應(yīng)當(dāng)自收到申報材料之日起15個工作日內(nèi)完成評審,，提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,，報環(huán)境保護部。
第十七條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,，應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┻M口經(jīng)營者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果是否一致；
?。ǘ┪⑸锞鷦┲惺欠窈袑θ梭w健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險或者較大風(fēng)險的微生物菌種（群）,；
（三）微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國進行安全生產(chǎn)和使用,；
?。ㄋ模╉椖控撠?zé)人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作專業(yè)學(xué)歷或者資格,；
?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┥a(chǎn)、使用,、儲藏,、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案是否可行,。
第十八條 環(huán)境保護部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，對檢測和環(huán)境安全評價合格的微生物菌劑,，出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,。
第十九條 同一進口經(jīng)營者的同一商品(項目)名稱微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)申請一個《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,。
已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑,，有兩個以上商品(項目)名稱的，應(yīng)當(dāng)報環(huán)境保護部備案,。
第二十條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年,。
有效期屆滿后仍然需要進口該微生物菌劑的，進口經(jīng)營者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,。
第二十一條 任何單位和個人不得轉(zhuǎn)讓,、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,。
第五章 出入境衛(wèi)生檢疫審批與報檢查驗
第二十二條 進出口經(jīng)營者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定,，向直屬檢驗檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請。進口經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)提供環(huán)境保護部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,。
直屬檢驗檢疫局對準予進出口的,，出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。
第二十三條 口岸檢驗檢疫機構(gòu)憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報檢,，實施現(xiàn)場檢疫查驗,，并按照有關(guān)規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實驗室進行檢驗，經(jīng)符合性檢驗及衛(wèi)生學(xué)檢驗合格的,，方可放行,。
第二十四條 口岸檢驗檢疫機構(gòu)對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)完成檢驗,；對首次檢驗已經(jīng)合格的,，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)完成檢驗。
第六章 后續(xù)監(jiān)管
第二十五條 進出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn),、使用,、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施,，制定事故處置應(yīng)急預(yù)案,。
進出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用,、儲藏,、運輸和處理記錄。
第二十六條 進出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前,，將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進出口計劃,，報省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案,。
第二十七條 環(huán)保用微生物菌劑在進出口,、生產(chǎn)或者使用過程中，出現(xiàn)異常情況,，或者有新的科學(xué)依據(jù)證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危害的,，環(huán)境保護部應(yīng)當(dāng)撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，監(jiān)督進口單位銷毀該微生物菌劑,，并向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局通報有關(guān)情況,。
第二十八條 進出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū),、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案,。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地的，應(yīng)當(dāng)分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動所在地省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門辦理備案變更,。
第七章 罰 則
第二十九條 違反本辦法規(guī)定,，樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后，未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的,，由檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)所在地省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境行政主管部門責(zé)令改正,；拒不改正的,，可以處一萬元以上三萬元以下的罰款，并由環(huán)境保護主管部門指定有能力的單位代為銷毀,，所需費用由違法者承擔(dān),。
檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)論的，環(huán)境保護部不再受理該評價機構(gòu)做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告,。
第三十條 偽造或者涂改檢疫單,、證的，檢驗檢疫機構(gòu)可以給予警告或者處以5000元以下的罰款,。
違反本辦法規(guī)定,，轉(zhuǎn)讓、偽造,、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的,，或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的,，由環(huán)境保護部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,，直屬檢驗檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
第三十一條 違反本辦法規(guī)定,，未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用,、儲藏,、運輸和處理記錄，或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn),、使用,、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案的,，由省,、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門責(zé)令改正,；拒不改正的,，處一萬元以上三萬元以下罰款。
第八章 附 則
第三十二條 有關(guān)國際公約,、雙邊或者多邊協(xié)議,、進口國法律的規(guī)定以及合同約定，需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進行環(huán)境安全評價和環(huán)境安全證明的,，參照本辦法第三,、四章執(zhí)行。
第三十三條 進出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動植物安全的,，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定,，并辦理進境動植物檢疫特許審批。
第三十四條 進口經(jīng)營者委托代理進口申請的,，其代理人除提交第七條規(guī)定的申請材料外,，還應(yīng)當(dāng)提供與進口經(jīng)營者簽訂的協(xié)議以及營業(yè)執(zhí)照原件。
第三十五條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容,，由環(huán)境保護部統(tǒng)一制定,。
第三十六條 本辦法自2010年5月1日起施行。