人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定
衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕94號(hào)
各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為了規(guī)范和加強(qiáng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理,，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保護(hù)患者健康,，我部組織制定了《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,。
二〇〇六年三月十六日
人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定
第一章 總則
第一條 為規(guī)范人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用,，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保護(hù)患者健康,，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律,、法規(guī)，制定本規(guī)定,。
第二條 本規(guī)定所稱人體器官移植技術(shù)是指將他人的具有功能的心臟,、肺臟、肝臟,、腎臟等器官移植給患者以代替其病損器官的技術(shù),。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植必須遵守本規(guī)定。
第四條 衛(wèi)生部主管全國(guó)人體器官移植工作,。
衛(wèi)生部成立人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用委員會(huì),，負(fù)責(zé)組織相關(guān)專家擬訂全國(guó)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范，對(duì)省級(jí)衛(wèi)生行政部門上報(bào)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃提出評(píng)議意見,。
第五條 省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）根據(jù)人體器官移植醫(yī)療需求,、本行政區(qū)域人體器官移植技術(shù)和人才隊(duì)伍水平等綜合因素,，制訂本行政區(qū)域人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃，并報(bào)衛(wèi)生部備案,。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)報(bào)衛(wèi)生部備案的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃,，對(duì)本行政區(qū)域開展人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合理布局,，嚴(yán)格控制數(shù)量，嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入,。
第六條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植的監(jiān)督管理,。
第二章 診療科目登記
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本規(guī)定,，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記,。
第八條 申請(qǐng)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上為三級(jí)甲等醫(yī)院，并必須具備下列條件：
?。ㄒ唬┯芯邆淙梭w器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與開展的人體器官移植相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員,；
（二）有與開展的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用相適應(yīng)的設(shè)備,、設(shè)施,；
（三）有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì),；
?。ㄋ模┯型晟频募夹g(shù)規(guī)范和管理制度。
特殊情況下,，上款規(guī)定以外的其他醫(yī)院申請(qǐng)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的,，除必須具備前款規(guī)定的條件外，還必須符合所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部備案的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃,。凡不符合規(guī)劃的,，省級(jí)衛(wèi)生行政部門不得準(zhǔn)予登記。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記時(shí),，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提交下列材料：
?。ㄒ唬┢鞴僖浦蚕鄳?yīng)專業(yè)診療科目登記申請(qǐng)書；
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件,；
（三）醫(yī)院評(píng)審證書復(fù)印件,；
?。ㄋ模M開展人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與擬開展的人體器官移植相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員名單及其專業(yè)履歷；
?。ㄎ澹┡c擬開展的人體器官移植相適應(yīng)的設(shè)備目錄,、性能、工作狀況說(shuō)明和相應(yīng)輔助設(shè)施情況說(shuō)明,；
?。┤梭w器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)組成及人員名單；
（七）與擬開展人體器官移植相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和管理制度,；
?。ò耍┦〖?jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。
第十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記申請(qǐng)時(shí),，應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)其申請(qǐng)的器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)價(jià),。
人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)程序由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定。
第十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)時(shí),，可以聘請(qǐng)本行政區(qū)域范圍內(nèi)的專家,，也可以聘請(qǐng)其他省、自治區(qū),、直轄市專家,。
參加評(píng)價(jià)的專家應(yīng)當(dāng)遵守評(píng)價(jià)程序及相關(guān)規(guī)定，確保評(píng)價(jià)的客觀,、公正,、科學(xué)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé),。評(píng)價(jià)過(guò)程和內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有完整記錄，并存檔備查,。
第十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)通過(guò)評(píng)價(jià)且符合本行政區(qū)域人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃的,，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》外科診療科目下設(shè)相應(yīng)專業(yè)中增加器官移植項(xiàng)目登記。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在準(zhǔn)予器官移植項(xiàng)目登記前,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí),。
第十三條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將準(zhǔn)予器官移植項(xiàng)目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單報(bào)送衛(wèi)生部備案。報(bào)送醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單時(shí),，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送本規(guī)定第八條規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其個(gè)人專業(yè)履歷,。
第十四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和具有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單。
第十五條 未取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展人體器官移植,。
第十六條 不具有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,，不得開展人體器官移植。
具有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,，不得到未取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植,。
第十七條 未取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的三級(jí)綜合醫(yī)院在同時(shí)出現(xiàn)下列三種特殊情況時(shí)，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意,，可以邀請(qǐng)已取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師來(lái)本醫(yī)院開展人體器官移植手術(shù)：
?。ㄒ唬┕┮浦踩梭w器官對(duì)血液供應(yīng)有較高要求（如心臟移植）；
?。ǘ┕┮浦踩梭w器官不能及時(shí)運(yùn)送至取得器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu),；
（三）患者病情危重,。
上款規(guī)定的三級(jí)綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是人體器官捐獻(xiàn)者所在地的醫(yī)院,，且具備手術(shù),、重癥監(jiān)護(hù)和免疫排斥反應(yīng)應(yīng)急處理等條件。
具有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在完成人體器官移植手術(shù)后,，應(yīng)當(dāng)待患者病情平穩(wěn)后方可返回其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師發(fā)生變動(dòng)或者有關(guān)的主要設(shè)備、設(shè)施及其他關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化,，不再具備第八條規(guī)定條件的,，應(yīng)當(dāng)立即停止人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用，并向準(zhǔn)予登記的省級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理注銷器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記手續(xù),。
第三章 臨床應(yīng)用管理
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植,，必須嚴(yán)格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律,、法規(guī),、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),，嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則,，嚴(yán)格根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案,、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施,，因病施治，合理治療,，嚴(yán)格掌握人體器官移植的適應(yīng)癥,。對(duì)不符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則的,，不得開展人體器官移植,。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)和能力相適應(yīng),，保證移植人體器官來(lái)源合法,，有固定、充足,、安全的血液和血液制品來(lái)源,。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定保障人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的規(guī)章制度，建立技術(shù)檔案,，并定期進(jìn)行安全性,、應(yīng)用效果和合理使用情況評(píng)估。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì),。人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)由管理,、醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué),、法律,、倫理等方面的專家組成，從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員人數(shù)不得超過(guò)委員會(huì)委員總?cè)藬?shù)的四分之一,。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)每例次人體器官移植前，必須將人體器官移植病例提交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)進(jìn)行充分討論,，并說(shuō)明人體器官來(lái)源合法性及配型情況,，經(jīng)同意后方可為患者實(shí)施人體器官移植。
人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)進(jìn)行人體器官移植論證的人數(shù)應(yīng)當(dāng)為單數(shù),，參加論證的委員應(yīng)當(dāng)與本例次人體器官移植無(wú)利害關(guān)系,，且從事人體器官移植的委員人數(shù)不得超過(guò)該論證總?cè)藬?shù)的四分之一。
第二十四條 實(shí)施人體器官移植前,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的,、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng),、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,，并簽署知情同意書。
第二十五條 手術(shù)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在手術(shù)結(jié)束后的48小時(shí)內(nèi)書面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)報(bào)告人體器官移植情況,。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)人體器官移植醫(yī)療質(zhì)量管理,，提高手術(shù)成功率、移植人體器官和術(shù)后患者的長(zhǎng)期存活率,，建立人體器官移植患者隨訪制度。
第二十七條 人體器官不得買賣,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于移植的人體器官必須經(jīng)捐贈(zèng)者書面同意,。
捐贈(zèng)者有權(quán)在人體器官移植前拒絕捐贈(zèng)器官。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)摘取尸體器官的,，應(yīng)當(dāng)對(duì)尸體進(jìn)行必要的,、符合社會(huì)倫理道德的處理。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行活體器官摘取前,，應(yīng)當(dāng)由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)主持聽證,，邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)、法學(xué),、倫理學(xué),、社會(huì)學(xué)等方面的專家和活體器官捐贈(zèng)者本人及其家屬參加，確認(rèn)符合法律,、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則,、是活體器官捐贈(zèng)者本人真實(shí)意愿、無(wú)買賣人體器官或者變相買賣人體器官后，方可進(jìn)行活體器官移植,。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在摘取活體器官捐贈(zèng)者所同意捐贈(zèng)的器官前,，應(yīng)當(dāng)充分告知捐贈(zèng)者及其家屬摘取器官手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng),、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,，并簽署知情同意書。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)捐贈(zèng)者及其家屬同意,，不得摘取活體器官,。
活體器官移植不應(yīng)當(dāng)因捐獻(xiàn)活體器官而損害捐贈(zèng)者相應(yīng)的正常生理功能。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體器官捐贈(zèng)者和需要移植的人體器官應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的檢查,，防止患者因人體器官移植感染其它疾病,，保證人體器官移植的臨床療效。
艾滋病病毒感染者或者艾滋病患者,、肝炎病毒攜帶者,、梅毒患者等患有經(jīng)血液傳播疾病者和惡性腫瘤患者等的器官不得用于人體器官移植。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植應(yīng)當(dāng)恪守救死扶傷,、治病救人的醫(yī)德規(guī)范,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其任何工作人員不得利用人體器官或者人體器官移植，牟取不正當(dāng)利益,。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),，主動(dòng)接受患者及其家屬有關(guān)醫(yī)療費(fèi)用的查詢和監(jiān)督。
嚴(yán)禁自立收費(fèi)項(xiàng)目,、分解收費(fèi),、重復(fù)收費(fèi)、比照收費(fèi),、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)等亂收費(fèi)行為,。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展試驗(yàn)性人體器官移植，必須進(jìn)行技術(shù)論證,，并按照有關(guān)規(guī)定取得批準(zhǔn),。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展試驗(yàn)性人體器官移植應(yīng)當(dāng)履行告知義務(wù)，征得患者本人和其家屬書面同意,。試驗(yàn)性人體器官移植不得向患者收取任何費(fèi)用,。有關(guān)給予患者補(bǔ)償問題，應(yīng)當(dāng)在知情同意書中約定,。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展異種器官移植,，應(yīng)當(dāng)按照臨床科研項(xiàng)目的有關(guān)規(guī)定取得批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成每例次人體器官移植后30日內(nèi),，使用衛(wèi)生部下發(fā)的信息管理軟件將人體器官移植相關(guān)信息報(bào)送至省級(jí)衛(wèi)生行政部門,。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門使用衛(wèi)生部下發(fā)的信息管理軟件,，將本轄區(qū)開展人體器官移植相關(guān)信息匯總后，分別于每年7月20日前將上半年本轄區(qū)人體器官移植相關(guān)信息和每年1月20日前將上一年度下半年及上一年度全年本轄區(qū)人體器官移植相關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部,。
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)開展人體器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查每年不少于一次，并詳細(xì)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果,，發(fā)現(xiàn)其不具備本規(guī)定第八條規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予登記的省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照程序及時(shí)撤銷其器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記。
第三十八條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),，有權(quán)采取下列措施：
?。ㄒ唬┻M(jìn)入工作現(xiàn)場(chǎng)了解情況，調(diào)查取證,；
?。ǘ┎殚営嘘P(guān)資料，必要時(shí)可以復(fù)制有關(guān)資料,；
?。ㄈ┴?zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定第二章規(guī)定,，未經(jīng)診療科目登記擅自開展人體器官移植的,，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。
第四十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)不具備人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力和不符合本行政區(qū)域人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予登記,；對(duì)已取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)定期組織專家對(duì)其人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)患者平均長(zhǎng)期存活率達(dá)不到相關(guān)要求的,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷其器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記,。
第四十一條 衛(wèi)生部對(duì)已取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植情況進(jìn)行巡查。凡發(fā)現(xiàn)開展人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合本規(guī)定的,，責(zé)令省級(jí)衛(wèi)生行政部門撤銷其器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記,，視情節(jié)輕重，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人,，依法給予行政處分。
第四十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)的人員進(jìn)行年度考核,，對(duì)年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,，取消其評(píng)價(jià)資格，5年內(nèi)不再聘請(qǐng)其承擔(dān)評(píng)價(jià)工作：
?。ㄒ唬┩ㄟ^(guò)評(píng)價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開展人體器官移植能力的,；
（二）不能按照本規(guī)定及相關(guān)規(guī)定完成或者勝任評(píng)價(jià)工作的,；
?。ㄈ﹪?yán)重違反評(píng)價(jià)程序的,。
第四十三條 參加評(píng)價(jià)工作的人員在評(píng)價(jià)過(guò)程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財(cái)物以及牟取其他不正當(dāng)利益的,，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門取消其參加評(píng)價(jià)工作的資格,，并由其所在單位給予行政處分。省級(jí)衛(wèi)生行政部門5年內(nèi)不得再聘任其參加評(píng)價(jià)工作,。
第四十四條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預(yù)評(píng)價(jià)工作的,，上級(jí)衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正；后果嚴(yán)重的,，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分,。
第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在開展人體器官移植中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)行為的,，按照有關(guān)法律,、法規(guī)處罰。
第五章 附則
第四十六條 本規(guī)定發(fā)布前已經(jīng)開展人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)在本規(guī)定實(shí)施后3個(gè)月內(nèi)按照本規(guī)定向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記,。在本規(guī)定實(shí)施后3個(gè)月內(nèi)沒有提出登記申請(qǐng)或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門決定不予登記的，一律停止開展人體器官移植,。
本規(guī)定發(fā)布前未開展人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，在本規(guī)定施行前一律不得開展人體器官移植。
第四十七條 本規(guī)定自2006年7月1日起施行,。