國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的通知
（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕211號(hào)）
各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（第412號(hào)令）以及國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》,，食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品廣告發(fā)布前的審查工作。為了做好保健食品廣告的審查工作,，我局制定了《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》）,，并決定從2005年7月1日開(kāi)始施行。
現(xiàn)將《暫行規(guī)定》印發(fā)給你們,，請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施,，并注意在實(shí)施過(guò)程中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善保健食品廣告審查工作,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
2005年5月24日
附件
保健食品廣告審查暫行規(guī)定
第一條 為加強(qiáng)保健食品廣告的審查,，規(guī)范保健食品廣告審查行為，依據(jù)《行政許可法》,、《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（第412號(hào)令）等法律法規(guī),，制定本規(guī)定。
第二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)和監(jiān)督保健食品廣告審查工作,。
省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查,。
縣級(jí)以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),。
第三條 發(fā)布保健食品廣告的申請(qǐng)人必須是保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織,。
申請(qǐng)人可以自行或者委托其他法人,、經(jīng)濟(jì)組織或公民作為保健食品廣告的代辦人。
第四條 國(guó)產(chǎn)保健食品廣告的發(fā)布申請(qǐng),，應(yīng)當(dāng)向保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地的省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出。
進(jìn)口保健食品廣告的發(fā)布申請(qǐng),，應(yīng)當(dāng)由該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)向其所在地省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出,。
第五條 申請(qǐng)發(fā)布保健食品廣告,，應(yīng)當(dāng)提交以下文件和資料：
（一）《保健食品廣告審查表》（附表1）,；
?。ǘ┡c發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（樣片、樣帶）和電子化文件,；
?。ㄈ┍＝∈称放鷾?zhǔn)證明文件復(fù)印件；
?。ㄋ模┍＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件,；
（五）申請(qǐng)人和廣告代辦人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或主體資格證明文件,、身份證明文件復(fù)印件,；如有委托關(guān)系，應(yīng)提交相關(guān)的委托書(shū)原件,；
?。┍＝∈称返馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū),、標(biāo)簽和實(shí)際使用的包裝,；
（七）保健食品廣告出現(xiàn)商標(biāo),、專利等內(nèi)容的,，必須提交相關(guān)證明文件的復(fù)印件；
?。ò耍┢渌靡源_認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的有關(guān)文件,；
（九）宣稱申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性的聲明,。
提交本條規(guī)定的復(fù)印件,，需加蓋申請(qǐng)人的簽章。
第六條 保健食品廣告發(fā)布申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定要求的,，省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,；逾期不告知的,，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理,。
第七條 國(guó)務(wù)院有關(guān)部門明令禁止生產(chǎn)、銷售的保健食品,，其廣告申請(qǐng)不予受理,。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門清理整頓已經(jīng)取消的保健功能，該功能的產(chǎn)品廣告申請(qǐng)不予受理,。
第八條 保健食品廣告中有關(guān)保健功能,、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群,、食用量等的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn),，不得任意改變,。
保健食品廣告應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用保健食品，保健食品廣告不得出現(xiàn)下列情形和內(nèi)容：
?。ㄒ唬┖斜硎井a(chǎn)品功效的斷言或者保證,；
（二）含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述,；
?。ㄈ┩ㄟ^(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病,，或者通過(guò)描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害,，使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼,，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化,；
（四）用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語(yǔ),、神秘化語(yǔ)言,、表示科技含量的語(yǔ)言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機(jī)理；
?。ㄎ澹├煤统霈F(xiàn)國(guó)家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、行業(yè)組織的名義和形象,，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明,。
?。┖袩o(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容,；
?。ㄆ撸┛浯蟊＝∈称饭πЩ驍U(kuò)大適宜人群范圍,，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；
?。ò耍┖信c藥品相混淆的用語(yǔ),，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用,。
?。ň牛┡c其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比,，貶低其它產(chǎn)品,；
（十）利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的,；
?。ㄊ唬┬Q產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤剑?/p>
（十二）含有無(wú)效退款,、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)等內(nèi)容的,；
（十三）含有“安全”,、“無(wú)毒副作用”,、“無(wú)依賴”等承諾的；
?。ㄊ模┖凶钚录夹g(shù),、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法等絕對(duì)化的用語(yǔ)和表述的,；
?。ㄊ澹┞暦Q或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需；
?。ㄊ┖杏行?、治愈率、評(píng)比,、獲獎(jiǎng)等綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容的,；
（十七）直接或者間接慫恿任意,、過(guò)量使用保健食品的,。
第九條 不得以新聞報(bào)道等形式發(fā)布保健食品廣告。
第十條 保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱,、保健食品批準(zhǔn)文號(hào),、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品不適宜人群,。
第十一條 保健食品廣告中必須說(shuō)明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語(yǔ),；電視廣告中保健食品標(biāo)識(shí)和忠告語(yǔ)必須始終出現(xiàn)。
第十二條 省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料以及廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，并在20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定,。
對(duì)審查合格的保健食品廣告申請(qǐng),，發(fā)給保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)將《保健食品廣告審查表》抄送同級(jí)廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)備案,。
對(duì)審查不合格的保健食品廣告申請(qǐng),，應(yīng)當(dāng)將審查意見(jiàn)書(shū)面告知申請(qǐng)人，說(shuō)明理由并告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。
第十三條 省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將審查批準(zhǔn)的《保健食品廣告審查表》報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為審查批準(zhǔn)的保健食品廣告與法定要求不符的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令原審批地省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門予以糾正。
第十四條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為一年,。
保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿,，申請(qǐng)人需要繼續(xù)發(fā)布廣告的，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定向省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門重新提出發(fā)布申請(qǐng)。
第十五條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告需要改變其內(nèi)容的,，應(yīng)向原審批地省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)重新審查,。
保健食品的說(shuō)明書(shū),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等廣告審查依據(jù)發(fā)生變化的，廣告主應(yīng)當(dāng)立即停止發(fā)布,，并向原審批地省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)重新審查,。
第十六條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告,，有下列情形之一的，原審批地省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審：
?。ㄒ唬﹪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為原審批地省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容不符合法定要求的,；
（二）廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)建議進(jìn)行復(fù)審的,。
第十七條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告,，有下列情形之一的，原審批地省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)：
（一）保健食品批準(zhǔn)證明文件被撤銷的,；
?。ǘ┍＝∈称繁粐?guó)家有關(guān)部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售的,；
?。ㄈV告復(fù)審不合格的。
第十八條 擅自變更或者篡改經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,，原審批地省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令申請(qǐng)人改正,，給予警告,，情節(jié)嚴(yán)重的，收回該保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào),。
第十九條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)發(fā)布保健食品廣告的,，省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門按照《行政許可法》第七十八條的規(guī)定進(jìn)行處理,。
第二十條 申請(qǐng)人通過(guò)欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,，由審批地省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門按照《行政許可法》第七十九條的規(guī)定處理,。
第二十一條 省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷或者收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定,，應(yīng)當(dāng)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局并抄送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查,，同時(shí)向社會(huì)公告處理決定。
第二十二條 （食品）藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)有違法發(fā)布保健食品廣告行為的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《違法保健食品廣告移送通知書(shū)》（附表2）,，移送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查處,。
在廣告審批地以外發(fā)布擅自變更或者篡改審查批準(zhǔn)的保健食品廣告的，廣告發(fā)布地省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《違法保健食品廣告處理通知書(shū)》（附表3），原審批地省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定予以處理。
第二十三條 省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立違法保健食品廣告公告制度，定期發(fā)布《違法保健食品廣告公告》并上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局定期對(duì)《違法保健食品廣告公告》進(jìn)行匯總,。《違法保健食品廣告公告》應(yīng)當(dāng)同時(shí)抄送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān),。
第二十四條 省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員不依法履行審查職責(zé)的,，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,，并按照有關(guān)規(guī)定對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處理。
第二十五條 在保健食品廣告審查過(guò)程中,，省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法規(guī)定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償。
第二十六條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X食健廣審（X1）第X2號(hào)”,。其中“X”為各省,、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱,；“X1”代表視,、聲、文,；“X2”由十位數(shù)字組成,，前六位代表審查的年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號(hào),。