傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范
國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范的通知
國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕44號(hào)
各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生廳局）,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心,、衛(wèi)生監(jiān)督中心：
2010年原衛(wèi)生部印發(fā)《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號(hào)）,，對(duì)指導(dǎo)和規(guī)范地方傳染病防治監(jiān)督工作發(fā)揮了積極作用。經(jīng)認(rèn)真總結(jié)近幾年的執(zhí)行情況,，結(jié)合機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求,，我委組織對(duì)原規(guī)范進(jìn)行了修改完善，形成了《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（可從我委網(wǎng)站“綜合監(jiān)督”欄目下載）?，F(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
國家衛(wèi)生計(jì)生委
2014年7月14日
傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范
第一章 總則
第一條 為保障公眾健康,，規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作,，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,，制定本規(guī)范,。
第二條 本規(guī)范所稱傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督,，是指縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)傳染病防治相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法的活動(dòng),。
本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)。
第三條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督能力建設(shè),，保障人員配備,，合理配置工作裝備，并將工作經(jīng)費(fèi)納入預(yù)算管理,。
第四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)在開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督時(shí),，適用本規(guī)范。
第二章 監(jiān)督職責(zé)及要求
第五條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)：
?。ㄒ唬┲贫ㄈ,。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃,、年度計(jì)劃,，以及相應(yīng)工作制度；根據(jù)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作情況,，確定年度重點(diǎn)監(jiān)督工作,；
（二）組織實(shí)施全?。▍^(qū),、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓(xùn)；對(duì)下級(jí)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo),、督查,；
（三）組織協(xié)調(diào),、督辦,、查辦轄區(qū)內(nèi)傳染病防治重大違法案件；
?。ㄋ模┏袚?dān)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù),，組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；
?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)全?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息管理及數(shù)據(jù)匯總,、核實(shí),、分析和上報(bào)工作；
?。┏袚?dān)上級(jí)部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù),。
第六條 設(shè)區(qū)的市,、縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)：
（一）根據(jù)本?。▍^(qū),、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、年度計(jì)劃,，結(jié)合實(shí)際,，制訂轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督計(jì)劃，明確重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容并組織落實(shí),；
（二）組織開展轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)工作,；
?。ㄈ┙M織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種、傳染病疫情報(bào)告,、傳染病疫情控制措施,、消毒隔離制度執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物處置及病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作,；
?。ㄋ模┙M織查處轄區(qū)內(nèi)傳染病防治違法案件；
?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總,、核實(shí)、分析和上報(bào)工作,；
?。┰O(shè)區(qū)的市對(duì)縣級(jí)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查,；
?。ㄆ撸┏袚?dān)上級(jí)部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。
第七條 省級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確具體科（處）室,，負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作,；縣級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專人從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第八條 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督前,，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù),、方法、要求,，檢查安全防護(hù)裝備,，做好安全防護(hù)。
第九條 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督時(shí),，發(fā)現(xiàn)違法行為,，應(yīng)當(dāng)依法收集證據(jù),；在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，應(yīng)當(dāng)依法先行采取證據(jù)保全措施,。
第十條 縣級(jí)以上地方綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案,，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本情況及傳染病防治工作情況。
第三章 衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法
第一節(jié) 預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督
第十一條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
?。ㄒ唬┙臃N單位和人員的資質(zhì)情況；
?。ǘ┙臃N單位疫苗公示,、接種告知（詢問）的情況；
?。ㄈ┮呙绲慕邮?、購進(jìn)、分發(fā),、供應(yīng),、使用登記和報(bào)告情況；
?。ㄋ模╊A(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報(bào)告情況,；
（五）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展預(yù)防接種相關(guān)宣傳,、培訓(xùn),、技術(shù)指導(dǎo)等工作情況。
第十二條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位預(yù)防接種時(shí),，主要采取以下方法：
（一）查閱接種單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,、經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的證明文件,、工作人員的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)和考核合格資料；
?。ǘ┖瞬榻臃N單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗的記錄,，接種情況登記、報(bào)告記錄,，以及完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的報(bào)告記錄,；
（三）查閱接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,，對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人告知,、詢問記錄；查閱實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員填寫的接種記錄,；
?。ㄋ模z查接種單位在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的情況,；
（五）查閱鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)第一類疫苗的記錄,；
?。┎殚喖膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗購進(jìn)、分發(fā),、供應(yīng)記錄,，核查記錄的保存期限；
?。ㄆ撸┎殚喖膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展預(yù)防接種相關(guān)宣傳,、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作記錄和資料,；
?。ò耍┎殚喖膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)索取的證明文件，核查文件的保存期限,；
?。ň牛┎殚喖膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報(bào)告的記錄,。
第二節(jié) 傳染病疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督
第十三條 傳染病疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
?。ㄒ唬┙魅静∫咔閳?bào)告的管理組織、制度情況,；
?。ǘ┮婪男袀魅静∫咔閳?bào)告、日常管理和質(zhì)量控制的情況,；
?。ㄈ┘膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)及時(shí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的傳染病疫情信息審核確認(rèn)，并開展疫情分析,、調(diào)查與核實(shí)的情況,；
（四）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報(bào)職責(zé)的情況,。
第十四條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí),，主要采取以下方法：
（一）查閱設(shè)置疫情報(bào)告管理部門或明確疫情報(bào)告管理職責(zé)分工的文件資料,，核查疫情報(bào)告管理部門和專職疫情報(bào)告人員,，查閱傳染病疫情報(bào)告管理制度；
?。ǘ┎殚唫魅静∫咔閳?bào)告和審核記錄,、各類常規(guī)疫情分析報(bào)告等文字資料,，核查設(shè)置疫情值班、咨詢電話的情況,；核查收到無網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件責(zé)任報(bào)告單位報(bào)送的傳染病報(bào)告卡后,，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的情況；
?。ㄈ┎殚唫魅静∫咔橥▓?bào)制度,，與港口、機(jī)場(chǎng),、鐵路疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)互相通報(bào)甲類傳染病疫情的記錄,；與動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)互相通報(bào)動(dòng)物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關(guān)信息的記錄；
?。ㄋ模z查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)設(shè)備運(yùn)行情況,，疫情報(bào)告人員現(xiàn)場(chǎng)演示傳染病的報(bào)告、審核確認(rèn),、查重等情況,；
（五）查閱與傳染病疫情報(bào)告相關(guān)的其他記錄情況,。
第十五條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí),，主要采取以下方法：
（一）查閱設(shè)置疫情報(bào)告管理部門或明確疫情報(bào)告管理職責(zé)分工的文件資料,，核查專職疫情報(bào)告人員,；查閱傳染病報(bào)告管理制度，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括傳染病診斷,、登記,、報(bào)告、異常信息的快速反饋,、自查等方面,。
（二）查閱診療原始登記（包括門診日志,、出入院登記,、檢驗(yàn)和影像陽性結(jié)果）、傳染病報(bào)告卡,、傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)信息等資料,，核查未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報(bào),、緩報(bào)傳染病疫情報(bào)告的情況,；
（三）查閱開展傳染病疫情報(bào)告管理內(nèi)部自查的記錄及有關(guān)資料；
?。ㄋ模┎殚喍ㄆ诮M織臨床醫(yī)生,、新上崗人員開展傳染病報(bào)告管理專業(yè)培訓(xùn)與考核的資料；
?。ㄎ澹z查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)專用設(shè)備及運(yùn)轉(zhuǎn)情況,，專職疫情報(bào)告人員演示傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)操作；
?。?duì)不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu),，查閱傳染病報(bào)告登記記錄。
第十六條 監(jiān)督檢查采供血機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí),，主要采取以下方法：
?。ㄒ唬┎殚唫魅静∫咔閳?bào)告管理制度；
?。ǘ┎殚咹IV抗體檢測(cè)兩次初篩陽性結(jié)果登記情況,，以及獻(xiàn)血者或供漿員登記簿，核查HIV初篩陽性結(jié)果報(bào)告情況及送檢確認(rèn)情況,；
?。ㄈ?duì)于設(shè)置疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)，檢查疫情報(bào)告人員演示網(wǎng)絡(luò)直報(bào)操作,，檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)情況,；
（四）對(duì)不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的機(jī)構(gòu),，查閱傳染病報(bào)告登記記錄,。
第三節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
?。ㄒ唬┙魅静☆A(yù)檢,、分診制度及落實(shí)情況；檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員,、就診病人防護(hù)措施的落實(shí)情況,；
（二）感染性疾病科或分診點(diǎn)的設(shè)置和運(yùn)行情況,；
?。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，按照規(guī)定對(duì)傳染病病人,、疑似傳染病病人提供診療的情況,；
（四）消毒隔離措施落實(shí)情況,；對(duì)傳染病病原體污染的污水,、污物、場(chǎng)所和物品的消毒處理情況。
第十八條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制時(shí),，主要采取以下方法：
?。ㄒ唬┎殚唫魅静☆A(yù)檢、分診制度和應(yīng)急處理預(yù)案等管理文件,；
?。ǘz查感染性疾病科或分診點(diǎn)設(shè)置情況和預(yù)檢、分診落實(shí)情況,；
?。ㄈz查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護(hù)措施落實(shí)情況,；
?。ㄋ模z查對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務(wù)情況,；
?。ㄎ澹z查對(duì)法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備以及使用記錄,。查閱對(duì)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所,、物品以及對(duì)醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無害化處置的記錄。
第十九條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
?。ㄒ唬┮婪男袀魅静”O(jiān)測(cè)職責(zé)的情況,；
（二）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí),，依據(jù)屬地管理原則及時(shí)采取傳染病控制措施的情況,。
第二十條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制時(shí)，主要采取以下方法：
?。ㄒ唬┎殚唫魅静”O(jiān)測(cè)制度,、本轄區(qū)內(nèi)的傳染病監(jiān)測(cè)計(jì)劃和工作方案，收集,、分析和報(bào)告?zhèn)魅静”O(jiān)測(cè)信息的資料,，以及預(yù)測(cè)傳染病的發(fā)生、流行趨勢(shì)的資料,；
?。ǘ┎殚唫魅静∫咔檎{(diào)查處置技術(shù)方案或預(yù)案，以及傳染病疫情調(diào)查處理記錄,、報(bào)告,；
（三）查閱傳染病疫情流行病學(xué)調(diào)查工作記錄和資料,，以及疫點(diǎn),、疫區(qū)衛(wèi)生處理記錄,。
第四節(jié) 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督
第二十一條 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
（一）建立消毒管理組織,、制度及落實(shí)情況,；
（二）醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒技術(shù)培訓(xùn),、掌握消毒知識(shí),、執(zhí)行消毒隔離制度的情況；
?。ㄈ┽t(yī)療用品,、器械的消毒、滅菌情況,；
?。ㄋ模╅_展消毒與滅菌效果檢測(cè)的情況；
?。ㄎ澹┫井a(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收,、使用和管理情況；
?。?duì)傳染病病人,、疑似傳染病病人的消毒隔離措施落實(shí)情況。
第二十二條 監(jiān)督檢查消毒隔離制度執(zhí)行情況時(shí),，主要采取以下方法：
?。ㄒ唬┎殚喯竟芾斫M織設(shè)置文件、消毒管理制度,、工作計(jì)劃及檢查記錄,；
（二）查閱工作人員消毒技術(shù)培訓(xùn)記錄,；現(xiàn)場(chǎng)提問相關(guān)工作人員消毒隔離知識(shí),；檢查相關(guān)工作人員消毒隔離制度執(zhí)行情況；
?。ㄈ┎殚喯九c滅菌效果檢測(cè)記錄或檢測(cè)報(bào)告,，查閱檢測(cè)結(jié)果不合格的整改記錄,。必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)采樣監(jiān)測(cè)消毒與滅菌效果,；
（四）查閱消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄,；檢查消毒產(chǎn)品相關(guān)證明文件,、使用日期和有效期；
?。ㄎ澹z查醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室（重點(diǎn)是發(fā)熱門診,、腸道門診和感染性疾病科等）執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定情況；
?。z查對(duì)傳染病病人,、疑似傳染病病人進(jìn)行隔離的場(chǎng)所、設(shè)施和措施,。
第五節(jié) 醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督
第二十三條 醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
?。ㄒ唬┽t(yī)療廢物管理組織、制度、應(yīng)急方案的建立和落實(shí)情況；
?。ǘ氖箩t(yī)療廢物分類收集,、運(yùn)送、暫時(shí)貯存,、處置工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)和培訓(xùn)情況；
（三）醫(yī)療廢物分類收集,、轉(zhuǎn)運(yùn)、登記的情況,；
?。ㄋ模┽t(yī)療廢物暫時(shí)貯存的情況；
?。ㄎ澹┽t(yī)療廢物,、污水的處置情況；
?。?shí)行醫(yī)療廢物集中處置的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的情況,；不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照有關(guān)部門的要求自行處置醫(yī)療廢物的情況。
第二十四條 監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物處置時(shí),，主要采取以下方法：
?。ㄒ唬┎殚喸O(shè)置醫(yī)療廢物管理監(jiān)控部門或者專（兼）職人員、崗位職責(zé)的文件資料,，核查監(jiān)控部門和管理人員,；
（二）查閱醫(yī)療廢物管理責(zé)任制,，醫(yī)療廢物分類收集,、交接、登記等規(guī)章制度以及應(yīng)急方案,；
?。ㄈ┎殚啅氖箩t(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送,、暫時(shí)貯存,、處置的工作人員和管理人員,，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)培訓(xùn)的資料,；
?。ㄋ模z查從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送,、暫時(shí)貯存,、處置的工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)設(shè)備，查閱健康檢查記錄,；
?。ㄎ澹┎殚嗎t(yī)療廢物登記簿，檢查醫(yī)療廢物分類收集點(diǎn)是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定,，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物,，檢查醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標(biāo)識(shí)；
?。z查醫(yī)療廢物運(yùn)送工具,、專用包裝物或容器、暫時(shí)貯存的地點(diǎn)和條件,，核查醫(yī)療廢物運(yùn)送線路,；
（七）檢查使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具的消毒,、清潔地點(diǎn)與情況,；
（八）查閱醫(yī)療廢物集中處置單位資質(zhì),、危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等資料,；檢查不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行處置醫(yī)療廢物的設(shè)施、方法及記錄資料,；
?。ň牛z查對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實(shí)施消毒的設(shè)備設(shè)施及其運(yùn)轉(zhuǎn)維護(hù)情況,；查閱消毒處理記錄和監(jiān)測(cè)記錄,。
第六節(jié) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督
第二十五條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：
（一）一,、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的備案情況,；三、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格,；
?。ǘ氖聦?shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員培訓(xùn),、考核及上崗持證情況,；
?。ㄈ┕芾碇贫取?yīng)急預(yù)案的制定和落實(shí)情況,；
?。ㄋ模╅_展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況；
?。ㄎ澹?shí)驗(yàn)檔案建立和保存情況,；
（六）菌（毒）種和樣本的采集,、運(yùn)輸和儲(chǔ)存情況,。
第二十六條 監(jiān)督檢查病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和樣本采集、運(yùn)輸及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等管理情況時(shí),，主要采取以下方法：
?。ㄒ唬┎殚喴患?jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的備案證明和三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》,；
（二）查閱實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn),、考核資料和上崗證,；
（三）核查實(shí)驗(yàn)室將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的記錄,；
?。ㄋ模z查二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)設(shè)備配置情況；
?。ㄎ澹┎殚唽?shí)驗(yàn)檔案,；核查高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)檔案的保存年限；
?。┎殚啅氖履撤N高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,；查閱實(shí)驗(yàn)室經(jīng)論證可使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的證明文件,；查閱從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資質(zhì)證明文件,，以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的記錄；
?。ㄆ撸┎殚喐咧虏⌒圆≡⑸飳?shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度,；檢查三、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室在明顯位置標(biāo)示的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志,，以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)用品配備情況,；
（八）查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的登記及結(jié)果報(bào)告記錄,；檢查是否在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),；
?。ň牛┎殚喐咧虏⌒圆≡⑸飳?shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案及向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案的資料；
?。ㄊ┎殚唽?shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)高致病性病原微生物感染,、實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏的報(bào)告、處置記錄,；
?。ㄊ唬┎殚喐咧虏⌒圆≡⑸飿颖緛碓础⒉杉^程和方法的記錄,；
?。ㄊ┎殚嗊\(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的批準(zhǔn)文件；查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運(yùn)輸過程中發(fā)生被盜,、被搶,、丟失、泄漏后的報(bào)告記錄,。
第二十七條 監(jiān)督檢查保藏機(jī)構(gòu)菌（毒）種和樣本儲(chǔ)存管理時(shí),，主要采取以下方法：
（一）查閱保藏機(jī)構(gòu)的資格證書,；
?。ǘ┎殚啺踩９苤贫取⒉≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本進(jìn)出與儲(chǔ)存的記錄,，接受實(shí)驗(yàn)室提交的病原微生物菌（毒）種和樣本的登記和開具接收證明情況,；
（三）查閱向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的登記,，核查實(shí)驗(yàn)室提交的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,；檢查高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存的情況；
?。ㄋ模┎殚喐咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本儲(chǔ)存過程中發(fā)生被盜,、被搶、丟失,、泄漏后的報(bào)告記錄,。
第四章 信息管理
第二十八條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設(shè)，組織分析轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息,，為制定傳染病防治相關(guān)政策提供依據(jù),。
第二十九條 各級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期匯總分析傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和上級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu),。
各級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專（兼）職人員負(fù)責(zé)轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息采集,、報(bào)告任務(wù)，及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)監(jiān)督檢查相關(guān)信息,。
第五章 監(jiān)督情況的處理
第三十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督后,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查情況反饋被檢查單位，將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分,、校驗(yàn)和等級(jí)評(píng)審等管理工作掛鉤,。對(duì)存在問題的,，應(yīng)當(dāng)出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書,；對(duì)存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法查處,；對(duì)涉嫌犯罪的,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。
第三十一條 對(duì)菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌（毒）種和樣本,，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的,，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)逐級(jí)報(bào)告。
第三十二條 對(duì)重大的傳染病防治違法案件,，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告,。
第六章 附則
第三十三條 對(duì)涉及消毒產(chǎn)品、飲用水,、學(xué)校和公共場(chǎng)所的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督,，應(yīng)當(dāng)適用相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章,。
對(duì)醫(yī)療廢物集中處置單位,、科研機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)單位的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督參照本規(guī)范執(zhí)行。
第三十四條 傳染病疫情暴發(fā),、流行期間,，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告、疫情控制措施等進(jìn)行監(jiān)督檢查,。
第三十五條 本規(guī)范自公布之日起實(shí)施,。