人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部令
第 68 號
《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》已經(jīng)2009年5月26日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布,，自2009年10月1日起施行,。
部 長 陳 竺
二〇〇九年七月十六日
人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)人間傳染的病原微生物菌（毒）種（以下稱菌（毒）種）保藏機(jī)構(gòu)的管理，保護(hù)和合理利用我國菌（毒）種或樣本資源,，防止菌（毒）種或樣本在保藏和使用過程中發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者引起傳染病傳播,，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》,、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》）的規(guī)定制定本辦法。
第二條 衛(wèi)生部主管全國人間傳染的菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)（以下稱保藏機(jī)構(gòu)）的監(jiān)督管理工作,。
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保藏機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。
第三條 本辦法所稱的菌（毒）種是指可培養(yǎng)的，人間傳染的真菌,、放線菌,、細(xì)菌、立克次體,、螺旋體,、支原體、衣原體,、病毒等具有保存價(jià)值的,，經(jīng)過保藏機(jī)構(gòu)鑒定、分類并給予固定編號的微生物,。
本辦法所稱的病原微生物樣本（以下稱樣本）是指含有病原微生物的,、具有保存價(jià)值的人和動(dòng)物體液、組織,、排泄物等物質(zhì),，以及食物和環(huán)境樣本等,。
可導(dǎo)致人類傳染病的寄生蟲不同感染時(shí)期的蟲體,、蟲卵或樣本按照本辦法進(jìn)行管理。
編碼產(chǎn)物或其衍生物對人體有直接或潛在危害的基因（或其片段）參照本辦法進(jìn)行管理,。
菌（毒）種的分類按照《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》）的規(guī)定執(zhí)行,。
菌（毒）種或樣本的保藏是指保藏機(jī)構(gòu)依法以適當(dāng)?shù)姆绞绞占?、檢定、編目,、儲存菌（毒）種或樣本,，維持其活性和生物學(xué)特性，并向合法從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的單位提供菌（毒）種或樣本的活動(dòng),。
保藏機(jī)構(gòu)是指由衛(wèi)生部指定的,，按照規(guī)定接收、檢定,、集中儲存與管理菌（毒）種或樣本,，并能向合法從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的單位提供菌（毒）種或樣本的非營利性機(jī)構(gòu)。
第四條 保藏機(jī)構(gòu)以外的機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自保藏菌（毒）種或樣本,。
必要時(shí),，衛(wèi)生部可以根據(jù)疾病控制和科研、教學(xué),、生產(chǎn)的需要,，指定特定機(jī)構(gòu)從事保藏活動(dòng),。
第五條 國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會衛(wèi)生專業(yè)委員會負(fù)責(zé)保藏機(jī)構(gòu)的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證等工作,。
第六條 菌（毒）種或樣本有關(guān)保密資料,、信息的管理和使用必須嚴(yán)格遵守國家保密工作的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定,。信息及數(shù)據(jù)的相關(guān)主管部門負(fù)責(zé)確定菌（毒）種或樣本有關(guān)資料和信息的密級,、保密范圍、保密期限,、管理責(zé)任和解密,。各保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)菌（毒）種信息及數(shù)據(jù)所定密級和保密范圍制定相應(yīng)的保密制度，履行保密責(zé)任,。
未經(jīng)批準(zhǔn),，任何組織和個(gè)人不得以任何形式泄漏涉密菌（毒）種或樣本有關(guān)的資料和信息，不得使用個(gè)人計(jì)算機(jī),、移動(dòng)儲存介質(zhì)儲存涉密菌（毒）種或樣本有關(guān)的資料和信息,。
第二章 保藏機(jī)構(gòu)的職責(zé)
第七條 保藏機(jī)構(gòu)分為菌（毒）種保藏中心和保藏專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。菌（毒）種保藏中心分為國家級和省級兩級,。
保藏機(jī)構(gòu)的設(shè)立及其保藏范圍應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家在傳染病預(yù)防控制、醫(yī)療,、檢驗(yàn)檢疫,、科研、教學(xué),、生產(chǎn)等方面工作的需要,，兼顧各地實(shí)際情況，統(tǒng)一規(guī)劃,、整體布局,。
國家級菌（毒）種保藏中心和保藏專業(yè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需要設(shè)立。省級菌（毒）種保藏中心根據(jù)工作需要設(shè)立,，原則上各省,、自治區(qū)、直轄市只設(shè)立一個(gè),。
第八條 國家級菌（毒）種保藏中心的職責(zé)為：
?。ㄒ唬┴?fù)責(zé)菌（毒）種或樣本的收集、選擇,、鑒定,、復(fù)核、保藏,、供應(yīng)和依法進(jìn)行對外交流,；
?。ǘ┏鼍邍覙?biāo)準(zhǔn)菌（毒）株證明；
?。ㄈ膰H菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或參考菌（毒）種,，供應(yīng)國內(nèi)相關(guān)單位使用；
?。ㄋ模╅_展菌（毒）種或樣本分類,、保藏新方法、新技術(shù)的研究和應(yīng)用,；
?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)收集和提供菌（毒）種或樣本的信息，編制菌（毒）種或樣本目錄和數(shù)據(jù)庫,；
?。┙M織全國學(xué)術(shù)交流和培訓(xùn)；
?。ㄆ撸Ρ２貙I(yè)實(shí)驗(yàn)室和省級菌（毒）種保藏中心進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),。
第九條 省級菌（毒）種保藏中心的職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)菌（毒）種或樣本的收集,、選擇,、鑒定、分類,、保藏,、供應(yīng)和依法進(jìn)行對外交流；
?。ǘ┫驀壹壉２貦C(jī)構(gòu)提供國家級保藏機(jī)構(gòu)所需的菌（毒）種或樣本,；
（三）從國家或者國際菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或參考菌（毒）種,，供應(yīng)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)單位使用,；
（四）開展菌（毒）種或樣本分類,、保藏新方法,、新技術(shù)的研究和應(yīng)用；
?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)收集和提供本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）菌（毒）種或樣本的各種信息,，編制地方菌（毒）種或樣本目錄和數(shù)據(jù)庫,。
第十條 保藏專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)專業(yè)菌（毒）種或樣本的收集,、選擇,、鑒定,、復(fù)核、保藏,、供應(yīng)和依法進(jìn)行對外交流,；
（二）開展菌（毒）種或樣本分類,、保藏新方法,、新技術(shù)的研究和應(yīng)用；
?。ㄈ┴?fù)責(zé)提供專業(yè)菌（毒）種或樣本的各種信息,，建立菌（毒）種或樣本數(shù)據(jù)庫；
?。ㄋ模┫驀壹壓退鶎傩姓^(qū)域內(nèi)省級保藏中心提供菌（毒）種代表株,。
第十一條 下列菌（毒）種或樣本必須由國家級保藏中心或?qū)I(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行保藏：
（一）我國境內(nèi)未曾發(fā)現(xiàn)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本和已經(jīng)消滅的病原微生物菌（毒）種或樣本,；
?。ǘ睹洝芬?guī)定的第一類病原微生物菌（毒）種或樣本；
?。ㄈ┬l(wèi)生部規(guī)定的其他菌（毒）種或樣本,。
第三章 保藏機(jī)構(gòu)的指定
第十二條 保藏機(jī)構(gòu)及其保藏范圍由衛(wèi)生部組織專家評估論證后指定，并由衛(wèi)生部頒發(fā)《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)證書》,。
第十三條 申請保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
?。ㄒ唬┓蠂谊P(guān)于保藏機(jī)構(gòu)設(shè)立的整體布局（規(guī)劃）和實(shí)際需要。
?。ǘ┮婪◤氖律婕熬ǘ荆┓N或樣本實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，并符合有關(guān)主管部門的相關(guān)規(guī)定,。
?。ㄈ┓闲l(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》的要求，具備與所從事的保藏工作相適應(yīng)的保藏條件,。
?。ㄋ模┥锇踩雷o(hù)水平與所保藏的病原微生物相適應(yīng)，符合《名錄》對生物安全防護(hù)水平的要求,。高致病性菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)還必須具備獲得依法開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的相應(yīng)級別的高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室,。
（五）工作人員具備與擬從事保藏活動(dòng)相適應(yīng)的能力,。
?。┟鞔_保藏機(jī)構(gòu)的職能、工作范圍,、工作內(nèi)容和所保藏的病原微生物種類,。在對所保藏的病原微生物進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上,，制訂可靠、完善的生物安全防護(hù)方案,、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,、意外事故應(yīng)急預(yù)案及感染監(jiān)測方案等。
?。ㄆ撸┙⒊掷m(xù)有效的保藏機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系及完善的管理制度,。
（八）具備開展保藏活動(dòng)所需的經(jīng)費(fèi)支持,。
第十四條 擬申請保藏機(jī)構(gòu)的法人單位應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提交下列資料：
?。ㄒ唬度碎g傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)申請表》,；
（二）保藏機(jī)構(gòu)所屬法人機(jī)構(gòu)的法人資格證書（復(fù)印件）,；
?。ㄈ┍２貦C(jī)構(gòu)生物安全實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)批準(zhǔn)或者證明文件（復(fù)印件）；
?。ㄋ模┍２毓ぷ鞯膬?nèi)容,、范圍，擬保藏菌（毒）種及樣本的清單,；
?。ㄎ澹┍２貦C(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé),、硬件條件,、基本建設(shè)條件等文件，并提供設(shè)施,、設(shè)備,、用品清單；
?。┥锇踩芾砦募?、生物安全手冊、風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告,、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,、生物安全防護(hù)方案、意外事故和安全保衛(wèi)應(yīng)急預(yù)案,、暴露及暴露后監(jiān)測和處理方案等,；
（七）保藏機(jī)構(gòu)人員名單、生物安全培訓(xùn)證明及所在單位頒發(fā)的上崗證書,；
?。ò耍┬l(wèi)生部規(guī)定的其他相關(guān)資料。
省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門收到材料后，在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核,，審核同意的報(bào)衛(wèi)生部,。衛(wèi)生部在收到省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告后60個(gè)工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行評估和論證,，對于符合本辦法第十三條所列條件的，頒發(fā)《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)證書》,。
第十五條 取得《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)證書》的保藏機(jī)構(gòu)發(fā)生以下變化時(shí),，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)告,，省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門經(jīng)核查后報(bào)衛(wèi)生部：
?。ㄒ唬?shí)驗(yàn)室生物安全級別發(fā)生變化；
?。ǘ?shí)驗(yàn)室增加高致病性菌（毒）種或樣本保藏內(nèi)容,；
（三）保藏場所和空間發(fā)生變化,；
?。ㄋ模?shí)驗(yàn)室存在嚴(yán)重安全隱患、發(fā)生生物安全事故,；
?。ㄎ澹┕芾眢w系文件換版或者進(jìn)行較大修訂；
?。┍２貦C(jī)構(gòu)應(yīng)報(bào)告的其他重大事項(xiàng)。
第十六條 《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)證書》有效期5年,。保藏機(jī)構(gòu)需要繼續(xù)從事保藏工作的,，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月按照本辦法的規(guī)定重新申請《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)證書》。
第四章 保藏活動(dòng)
第十七條 各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將在研究,、教學(xué),、檢測、診斷、生產(chǎn)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中獲得的有保存價(jià)值的各類菌（毒）株或樣本送交保藏機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定和保藏,。保藏機(jī)構(gòu)對送交的菌（毒）株或樣本,，應(yīng)當(dāng)予以登記，并出具接收證明,。
國家級保藏中心,、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和省級保藏中心應(yīng)當(dāng)定期向衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)申報(bào)保藏入庫菌（毒）種目錄。
國家級保藏中心可根據(jù)需要選擇收藏省級保藏中心保藏的有價(jià)值的菌（毒）種,。
第十八條 保藏機(jī)構(gòu)有權(quán)向有關(guān)單位收集和索取所需要保藏的菌（毒）種,，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)無償提供。
第十九條 保藏機(jī)構(gòu)對專用和專利菌（毒）種要承擔(dān)相應(yīng)的保密責(zé)任,，依法保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)和物權(quán),。
樣本等不可再生資源所有權(quán)屬于提交保藏的單位，其他單位需要使用,，必須征得所有權(quán)單位的書面同意,。根據(jù)工作需要，衛(wèi)生部和省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)各自權(quán)限可以調(diào)配使用。
第二十條 申請使用菌（毒）種或樣本的實(shí)驗(yàn)室,，應(yīng)當(dāng)向保藏機(jī)構(gòu)提供從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)或證明文件,。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)核查登記后無償提供菌（毒）種或樣本。
非保藏機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,，應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月內(nèi)將菌（毒）種或樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保藏,。
醫(yī)療衛(wèi)生、出入境檢驗(yàn)檢疫,、教學(xué)和科研機(jī)構(gòu)按規(guī)定從事臨床診療,、疾病控制、檢疫檢驗(yàn),、教學(xué)和科研等工作,，在確保安全的基礎(chǔ)上，可以保管其工作中經(jīng)常使用的菌（毒）種或樣本,，其保管的菌（毒）種或樣本名單應(yīng)當(dāng)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案,。但涉及高致病性病原微生物及行政部門有特殊管理規(guī)定的菌（毒）種除外。
第二十一條 實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng),，使用涉及本辦法第十一條規(guī)定的菌（毒）種或樣本,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)；使用其他高致病性菌（毒）種或樣本,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),；使用第三、四類菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在法人機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),。
第二十二條 保藏機(jī)構(gòu)儲存,、提供菌（毒）種和樣本，不得收取任何費(fèi)用,。
第二十三條 保藏機(jī)構(gòu)保藏的菌（毒）種或樣本符合下列條件之一的可以銷毀：
?。ㄒ唬﹪乙?guī)定必須銷毀的；
?。ǘ┯凶C據(jù)表明保藏物已喪失生物活性或被污染已不適于繼續(xù)使用的,；
（三）保藏機(jī)構(gòu)認(rèn)為無繼續(xù)保存價(jià)值且經(jīng)送保藏單位同意的,。
銷毀的菌（毒）種或樣本屬于本辦法第十一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),；銷毀其他高致病性菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),；銷毀第三,、四類菌（毒）種或樣本的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)保藏機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),。
第二十四條 銷毀高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本必須采用安全可靠的方法,，并應(yīng)當(dāng)對所用方法進(jìn)行可靠性驗(yàn)證。
銷毀應(yīng)當(dāng)在與擬銷毀菌（毒）種相適應(yīng)的生物安全防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行,，由兩人共同操作,，并應(yīng)當(dāng)對銷毀過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。
銷毀后應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療廢物送交具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位處置,。
銷毀的全過程應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)記錄,，相關(guān)記錄保存不得少于20年。
第二十五條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,，做好菌（毒）種或樣本的出入庫,、儲存和銷毀等原始記錄，建立檔案制度,，并指定專人負(fù)責(zé),。所有檔案保存不得少于20年。
保藏機(jī)構(gòu)對保藏的菌（毒）種或樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫儲存,。建立嚴(yán)格的菌（毒）種庫人員管理制度,，保（監(jiān)）管人應(yīng)當(dāng)為本單位正式員工并不少于2人。
保藏環(huán)境和設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)范,，具有防盜設(shè)施并向公安機(jī)關(guān)備案,。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定應(yīng)急處置預(yù)案，并具備相關(guān)的應(yīng)急設(shè)施設(shè)備,，對儲存庫應(yīng)當(dāng)實(shí)行24小時(shí)監(jiān)控。
第二十六條 對從事菌（毒）種或樣本實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的專業(yè)人員，保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定采取有效的安全防護(hù)和醫(yī)療保障措施,。
第二十七條 菌（毒）種或樣本的國際交流應(yīng)當(dāng)符合本辦法第十九條的規(guī)定,，并參照《中華人民共和國生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》、《出口管制清單》,、《衛(wèi)生部和國家質(zhì)檢總局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用特殊物品出入境管理衛(wèi)生檢疫的通知》等規(guī)定辦理出入境手續(xù),。
第五章 監(jiān)督管理與處罰
第二十八條 衛(wèi)生部主管保藏機(jī)構(gòu)生物安全監(jiān)督工作。地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照屬地化管理的原則對所轄區(qū)域內(nèi)的保藏機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行監(jiān)督管理,。保藏機(jī)構(gòu)的設(shè)立單位及上級主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對保藏機(jī)構(gòu)的建設(shè)及監(jiān)督管理,，建立明確的責(zé)任制和責(zé)任追究制度，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全,。
第二十九條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)自身管理工作,，完善并執(zhí)行下列要求：
（一）主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)菌（毒）種或樣本保藏工作,；
?。ǘ┙⒕ǘ荆┓N或樣本安全保管、使用和銷毀制度,，標(biāo)準(zhǔn)操作程序和監(jiān)督保障體系,；
（三）建立菌（毒）種或樣本的出入庫記錄,、相關(guān)生物學(xué)和鑒定,、復(fù)核等信息檔案；
?。ㄋ模┍仨毐３峙c其所保藏菌（毒）種或樣本危害程度相適應(yīng)的生物安全防護(hù)和儲存條件的工作狀態(tài),；
（五）工作人員必須經(jīng)過生物安全和專業(yè)知識培訓(xùn),，考核合格后上崗,；
（六）建立相關(guān)人員健康監(jiān)測制度,，制定保藏機(jī)構(gòu)相關(guān)人員感染應(yīng)急處置預(yù)案,，并向?qū)嶒?yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備案。
第三十條 保藏機(jī)構(gòu)每年年底應(yīng)向衛(wèi)生部報(bào)送所保藏的高致病性菌（毒）種或樣本的種類,、數(shù)量,、使用、發(fā)放及變化等情況,。
第三十一條 保藏機(jī)構(gòu)在保藏過程中發(fā)生菌（毒）種或樣本被盜,、被搶、丟失,、泄露以及實(shí)驗(yàn)室感染時(shí),，應(yīng)當(dāng)按照《條例》第十七條,、第四十二條、第四十三條,、第四十四條,、第四十五條、第四十六條,、第四十七條,、第四十八條規(guī)定及時(shí)報(bào)告和處理，做好感染控制工作,。
第三十二條 保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗(yàn)室送交的菌（毒）種和樣本,，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，按照《條例》第六十八條規(guī)定,，由衛(wèi)生部責(zé)令限期改正,，收回違法提供的菌（毒）種和樣本，并給予警告,；造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
第六章 附 則
第三十三條 軍隊(duì)菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)的管理由中國人民解放軍主管部門負(fù)責(zé)。
第三十四條 本辦法施行前設(shè)立的菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起2年內(nèi),，依照本辦法申請《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)證書》。
第三十五條 本辦法自2009年10月1日起施行,。