關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》的通知
衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號(hào)
各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,，為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)用麻醉藥品和第一類精神藥品的管理,，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，保證醫(yī)療需求,，我部制定了《<麻醉藥品,、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡>管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,。
附件：1、《麻醉藥品,、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表（樣式）（附件略,，詳情請(qǐng)登錄國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站查看）
2,、麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（樣式）（附件略,，詳情請(qǐng)登錄國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站查看）
《麻醉藥品,、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》管理規(guī)定
一、為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu),、使用管理,，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）,，制定本規(guī)定。
二,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品,，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》（以下簡(jiǎn)稱《印鑒卡》）,，并憑《印鑒卡》向本省,、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品,。
三,、申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目,；
?。ǘ┚哂薪?jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,；
?。ㄈ┯蝎@得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
?。ㄋ模┯斜ＷC麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度,。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng),，并提交下列材料：
?。ㄒ唬队¤b卡》申請(qǐng)表（附件1）；
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件,；
（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度,；
?。ㄋ模┦屑?jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。
《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品,、第一類精神藥品使用情況,。
五、市級(jí)衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)后,，應(yīng)當(dāng)于40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定,。對(duì)經(jīng)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可發(fā)給《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,、公安機(jī)關(guān),，報(bào)省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）備案,。省級(jí)衛(wèi)生行政部門將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，市級(jí)衛(wèi)生行政部門在作出是否批準(zhǔn)決定前,，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，并留存現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,。
六,、《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個(gè)月,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。
七,、當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）,、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人,、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù),。
八、市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù),，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān),，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案,。
九、《申請(qǐng)表》（附件1）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制,。