國家市場監(jiān)管總局11日在其網(wǎng)站公布《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》以及起草說明,,開始為期半個月的向社會公開征求意見,。
按照黨中央、國務(wù)院決策部署,,落實全國人大常委會立法要求,,國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局,、國家衛(wèi)生和健康委員會等部門共同負責(zé)疫苗管理法起草工作,。國家藥品監(jiān)督管理局商國家衛(wèi)生健康委員會起草了《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》。
征求意見稿結(jié)合疫苗研制,、生產(chǎn),、流通、預(yù)防接種的特點,,對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定:突出疫苗的戰(zhàn)略性,、公益性;加強疫苗上市監(jiān)管;實施更加嚴格的生產(chǎn)管理,;強化疫苗上市后研究管理,;加強疫苗流通和預(yù)防接種管理;嚴懲重處違法行為,。堅決落實“四個最嚴”,,綜合運用民事責(zé)任、刑事責(zé)任,、行政責(zé)任手段,,強化疫苗上市許可持有人和相關(guān)主體責(zé)任。
征求意見稿提出,,明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售的,,受種者可以要求懲罰性賠償。相關(guān)違法行為構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。總結(jié)近年來疫苗案件暴露的問題,,對數(shù)據(jù)造假等主觀故意違法行為予以嚴懲,。落實“處罰到人”要求,強化監(jiān)管部門和地方政府責(zé)任追究,。參與,、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為,,弄虛作假,、隱瞞事實、干擾阻礙責(zé)任調(diào)查,,或者幫助偽造,、隱匿、銷毀證據(jù)的,,依法從重追究責(zé)任,。