據(jù)商務(wù)部消息,商務(wù)部,、海關(guān)總署,、國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告(2020年第5號)》,要求出口的檢測試劑,、醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護服、呼吸機,、紅外體溫計等5類產(chǎn)品必須取得國家藥品監(jiān)管部門相關(guān)資質(zhì),,符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準要求。
三部門有關(guān)司局負責(zé)人表示,,中國政府一貫高度重視醫(yī)療物資質(zhì)量安全,,對相關(guān)產(chǎn)品實行嚴格管理。在新冠肺炎疫情防控特殊時期,,進一步強化質(zhì)量監(jiān)管,、規(guī)范出口秩序尤為重要。如醫(yī)療物資出口中出現(xiàn)質(zhì)量問題,,將會同相關(guān)部門認真調(diào)查,,發(fā)現(xiàn)一起,,查處一起,,依法懲處,絕不姑息,,更好發(fā)揮醫(yī)療物資的重要作用,。
三部門有關(guān)司局負責(zé)人表示,希望國外采購方選擇在我國藥品監(jiān)管部門注冊的產(chǎn)品的供應(yīng)商,,并在產(chǎn)品使用前進行相應(yīng)的質(zhì)量檢驗,,嚴格按照產(chǎn)品適用范圍和操作規(guī)程正確使用。我們愿同國際社會共同努力,,為醫(yī)療物資有序出口營造良好環(huán)境,,更好地支持全球抗擊疫情。
三部門披露的數(shù)據(jù)顯示,,截至2020年3月31日,,國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準25個新冠病毒檢測試劑,包括17個核酸檢測試劑,、8個抗體檢測試劑,。此外,國家藥監(jiān)局和各省級藥品監(jiān)管部門還批準國產(chǎn)呼吸機產(chǎn)品注冊證67個,,國產(chǎn)醫(yī)用防護服產(chǎn)品注冊證302個,,國產(chǎn)醫(yī)用防護口罩產(chǎn)品注冊證153個,,國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品注冊證549個,國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊證785個,,國產(chǎn)紅外體溫計(含耳溫計,、額溫槍)產(chǎn)品注冊證共234個。
據(jù)相關(guān)部門統(tǒng)計,,3月1日以來,,全國共驗放出口口罩、防護服等主要防控物資27.7億件,,價值62.9億元,。