全民免費！我國首個新冠病毒疫苗附條件上市
中國抗擊新冠肺炎疫情邁出關(guān)鍵一步,！國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制31日發(fā)布,，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市，保護效力達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準要求,，未來將為全民免費提供,。
“一刻也不放松！這一來之不易的成果,，是我國廣大科技工作者智慧和汗水的結(jié)晶,，得益于多方協(xié)同攻關(guān)?！笨萍疾扛辈块L徐南平介紹,，目前已有3條技術(shù)路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗，中國疫苗研發(fā)始終堅持以人民為中心,，致力于研發(fā)出安全,、有效和可及的疫苗。
國家藥監(jiān)局30日批準該疫苗附條件上市,。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹,，經(jīng)過一系列依法依程序的嚴格審查、審評,、核查,、檢驗和數(shù)據(jù)分析認為，該疫苗已知和潛在的獲益,，大于已知和潛在的風(fēng)險,，達到預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準要求。已有數(shù)據(jù)顯示,，上述疫苗保護效力為79.34%,。
按照我國有關(guān)法律規(guī)定，對于應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗,，國家藥品監(jiān)管部門可以附條件批準注冊申請,，同時督促企業(yè)繼續(xù)按計劃完成Ⅲ期臨床試驗及其他上市后研究,。全球多個國家對新冠病毒疫苗采用緊急使用或附條件上市，這是人類疫苗研發(fā)史上前所未有的速度,。
“新冠病毒疫苗將為全民免費提供,。”國家衛(wèi)生健康委員會副主任,、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責(zé)人曾益新表示,，我國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障，在已開展和正在開展的高風(fēng)險人群和重點人群接種的基礎(chǔ)上,，將逐步有序推進老年人,、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種，后續(xù)再開展普通人群接種,。
“一般認為,，接種率達到60%至70%才能建立全民保護?！痹嫘抡f,，鑒于我國已批準的疫苗安全性、有效性有良好證據(jù),，倡導(dǎo)公眾在知情同意,、排除禁忌癥的前提下，積極參加接種,。
據(jù)介紹,，我國已全面做好新冠病毒疫苗規(guī)模化生產(chǎn)的組織和保障工作,，多家企業(yè)陸續(xù)開展了產(chǎn)能建設(shè),。
中國新冠病毒疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐,。此前,，阿聯(lián)酋、巴林按照世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準,，已分別審核批準了國藥集團中國生物新冠病毒疫苗正式注冊上市,。
- 《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》印發(fā) 2020-11-19
- 港口及其一線人員新冠肺炎疫情防控指南更新 2020-11-17