廣東將分級分類開展藥品檢查員培訓 到2022年構建起職業(yè)化專業(yè)化隊伍體系
1月19日,，省人民政府辦公廳印發(fā)《廣東省推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設實施方案》（下稱《方案》），進一步完善藥品監(jiān)管體制機制,，推動我省藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,，促進我省生物醫(yī)藥強省建設。
重點強化疫苗等藥品檢查員隊伍建設
為切實保障人民群眾身體健康和用藥用械安全,，《方案》提出堅持職業(yè)化方向和專業(yè)性,、技術性要求，到2022年,，構建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍體系,，進一步完善以專職檢查員為主體,、兼職檢查員為補充，政治過硬,、素質優(yōu)良,、業(yè)務精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍,，形成權責明確,、協(xié)作順暢、覆蓋本省的藥品監(jiān)督檢查工作體系,，為推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展提供有力支撐,。
在完善藥品檢查體制機制方面，《方案》要求省藥監(jiān)局建立省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍,，按照藥品全程管控要求分環(huán)節(jié)進行重點培養(yǎng),，為藥品監(jiān)管行政執(zhí)法等提供技術支撐。在此基礎上,，重點強化疫苗等高風險藥品檢查員隊伍建設,。同時，強化檢查機構建設,。省藥監(jiān)局粵東,、粵西、粵北,、廣州,、深圳藥品稽查辦公室負責承擔區(qū)域內藥品相關環(huán)節(jié)的現(xiàn)場檢查、復查工作,，查處相關違法行為,；在藥品生產(chǎn)聚集的地區(qū)，與高水平專業(yè)技術機構合作,，探索共建藥品檢查機構,，以社會資源補充藥品檢查力量，實施就近檢查和常態(tài)化檢查,。
《方案》明確了省藥監(jiān)局負責藥品,、醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)過程現(xiàn)場檢查,，生產(chǎn)過程現(xiàn)場檢查,，有關生產(chǎn)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查，藥品批發(fā)企業(yè),、零售連鎖總部,、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺相關現(xiàn)場檢查，疫苗等高風險藥品生產(chǎn)過程的派駐檢查及日常檢查等工作，落實更加嚴格的現(xiàn)場檢查,、信息公示、不良反應監(jiān)測報告等制度,；指導市縣級市場監(jiān)管部門開展藥品,、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查,，以及有關經(jīng)營質量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查。省藥監(jiān)局的藥品檢查事項由省級財政部門承擔支出責任,。
檢查員分為3個檢查序列4個層級
如何加強藥品檢查員隊伍管理,，不斷提升檢查員能力素質？《方案》提出,，根據(jù)國務院藥品監(jiān)管部門的檢查員分級分類管理制度,，充分考慮檢查員的通用性和專業(yè)性特點，按照檢查品種,，將檢查員分為藥品,、醫(yī)療器械、化妝品3個檢查序列,，并根據(jù)專業(yè)水平,、業(yè)務能力、工作資歷和工作實績等情況,，將檢查員劃分為初級檢查員,、中級檢查員、高級檢查員,、專家級檢查員4個層級,，每個層級再細分為若干級別，對應不同的任職條件,、職責權限,、技術職稱和考核標準，享有相應的薪酬待遇,。
同時,，著眼檢查能力提升，分級分類開展藥品檢查員培訓,，建立統(tǒng)一規(guī)范的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員培訓體系,，構建教、學,、練,、檢一體化的教育培訓機制。創(chuàng)新培訓方式，建立檢查員崗前培訓和日常培訓制度,，初任檢查員通過統(tǒng)一崗前培訓且經(jīng)考試考核合格后,，方可取得省藥監(jiān)局確認的檢查工作資質。省藥監(jiān)局設立省級職業(yè)化專業(yè)化檢查員培訓機構,，加大培訓師資建設力度,，構筑終身培訓體系。檢查員每年接受不少于60學時的業(yè)務知識,、法律法規(guī)培訓,。在2022年內建立不少于3個檢查員實訓基地，突出檢查工作模擬實操訓練,，強化培訓全過程管理和考核評估,，建立統(tǒng)一的檢查員培訓檔案，切實提升培訓成效,。