為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械安全,、有效,,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)械監(jiān)(2014)234號)等有關(guān)要求,,汕頭市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),,按照“雙隨機(jī),、 一公開”的原則每年抽取轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管50%的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),其中3家企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令整改,,后續(xù)將繼續(xù)跟蹤整改后情況進(jìn)行公布,;其中2家企業(yè)已對申請的一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品進(jìn)行注銷;其中27家企業(yè)尚未發(fā)現(xiàn)問題,。
附件:2020年汕頭市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查結(jié)果公示