推出政策組合拳 開展全鏈條監(jiān)管 廣東高標(biāo)準(zhǔn)筑牢藥品安全防線
藥品質(zhì)量安全關(guān)乎老百姓生命健康,，是一項(xiàng)重要的民生工程和民心工程,。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，廣東如何監(jiān)管藥品從研發(fā)生產(chǎn)到市場(chǎng)流通的全鏈條質(zhì)量安全？如何推動(dòng)“兩品一械”產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展,？近日,，由廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的走基層系列活動(dòng)順利開展，省藥監(jiān)局走訪廣州,、深圳,、珠海、佛山,、中山,、韶關(guān)等6個(gè)城市，深入監(jiān)管一線,，發(fā)掘基層工作的改革創(chuàng)新亮點(diǎn),。
深圳、韶關(guān)??
智慧“織網(wǎng)” 保障全鏈條質(zhì)量安全
走進(jìn)深圳市場(chǎng)監(jiān)管局智慧市場(chǎng)監(jiān)管指揮大廳,，偌大的電子顯示屏上,，清晰跳動(dòng)著上百個(gè)信號(hào)燈，紅,、綠,、藍(lán)交替閃爍，根據(jù)深圳各區(qū)分布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)狀態(tài)實(shí)時(shí)變化,。
“每當(dāng)藥物檢測(cè)點(diǎn)出現(xiàn)紅色預(yù)警信號(hào),，我們就會(huì)迅速查看后臺(tái)數(shù)據(jù)情況，并啟動(dòng)應(yīng)急處置程序,，經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)核查,、提請(qǐng)抽樣、文獻(xiàn)檢索等環(huán)節(jié)后綜合研判,，迅速向市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告,。”據(jù)深圳市藥物警戒和風(fēng)險(xiǎn)管理研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，為及時(shí)捕捉藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),，深圳率先開展“織網(wǎng)工程”，建立起全過程,、廣覆蓋、高質(zhì)量的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),。
目前,，深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)含2000余家醫(yī)療計(jì)生機(jī)構(gòu)、700余家藥械生產(chǎn)企業(yè),、7000余家經(jīng)營(yíng)企業(yè),，基本形成覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)和市、區(qū)兩級(jí)的“三橫兩縱”監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),。自啟動(dòng)監(jiān)測(cè)以來,，深圳市場(chǎng)監(jiān)管局靈敏捕捉處置了200余起藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，有效遏制了風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)向藥害事件蔓延發(fā)展,。
在素有“廣東北大門”之稱的韶關(guān)樂昌市,，針對(duì)農(nóng)村用藥安全監(jiān)管點(diǎn)多、線長(zhǎng),、面廣的“痛點(diǎn)”,，當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門也織起一張覆蓋縣、鎮(zhèn),、村的三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng),，掃除監(jiān)管盲區(qū)。通過完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng),，牢牢把握好協(xié)管員這支隊(duì)伍,，為保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全提供了最基礎(chǔ)、最直接的安全屏障,。
據(jù)介紹,，目前，縣一級(jí),，樂昌設(shè)立基層市場(chǎng)監(jiān)管所８?jìng)€(gè),，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位開展全覆蓋的日常檢查、專項(xiàng)整治,、藥品抽檢,、信息化監(jiān)管等，是農(nóng)村藥品監(jiān)管的主要力量,。鎮(zhèn)一級(jí),，樂昌19個(gè)鎮(zhèn)政府（街、辦事處）均設(shè)有一名藥品協(xié)管員,，收集上報(bào)本轄區(qū)內(nèi)藥品巡查的安全信息,，是網(wǎng)格化監(jiān)管的信息中轉(zhuǎn)站。村一級(jí),，215個(gè)村（居）均設(shè)有一名藥品安全協(xié)管員,，對(duì)本村(居)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行常態(tài)化巡查，摸排有可能隱藏于本村（居）的非法制售藥品等藥品違法線索,，及時(shí)上報(bào)藥品質(zhì)量安全隱患,。
珠海、中山??
優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境 助企業(yè)走向海外
在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,，公交車站以中藥“厚樸”命名,，寄托著粵澳加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)合作,、振興傳統(tǒng)中醫(yī)藥的美好愿景。作為2011年《粵澳合作框架協(xié)議》簽署后首個(gè)落地的項(xiàng)目,，產(chǎn)業(yè)園發(fā)展欣欣向榮,，入駐企業(yè)159家，其中澳門企業(yè)39家,，科研總部大樓,、GMP中試生產(chǎn)大樓及研發(fā)檢測(cè)大樓已投入使用。
“在政府資源和平臺(tái)搭建方面,，我們引進(jìn)廣東省藥監(jiān)局聯(lián)絡(luò)辦公室,、中醫(yī)藥技術(shù)與政策研究中心等，為國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供政策,、技術(shù),、市場(chǎng)等方面的優(yōu)質(zhì)服務(wù)?！睋?jù)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園副行政總裁馮準(zhǔn)介紹,，在幫助澳門企業(yè)加速進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)的同時(shí)，園區(qū)充分發(fā)揮澳門作為中國(guó)與葡語(yǔ)國(guó)家商貿(mào)合作服務(wù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),，帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界,。目前，園區(qū)已幫助2家企業(yè)（澳門張權(quán)破痛油藥廠和石家莊以嶺藥業(yè)）的2個(gè)產(chǎn)品成功獲得當(dāng)?shù)厮幬锊块T的上市批文,。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開優(yōu)質(zhì)的營(yíng)商環(huán)境,。今年10月，通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評(píng)審批程序,，中山市一類創(chuàng)新藥“本維莫德乳膏”獲批上市,。作為科技部“十一五”“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果，這支小小藥膏誕生的背后,，是中山市對(duì)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的培育和扶持,。
近年來，中山市場(chǎng)監(jiān)管部門圍繞市委市政府關(guān)于加快轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu),，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展核心戰(zhàn)略的工作部署,，對(duì)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫扶，搭建生物醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)助推企業(yè)加快科技成果轉(zhuǎn)化,。目前,，中山已建成廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢測(cè)所中山檢測(cè)中心、廣東省藥品檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)高水平醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái),，為培育發(fā)展生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了有利條件,。
廣州、佛山??
提質(zhì)增效 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省,，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量占據(jù)全國(guó)半壁江山。其中，近一半的企業(yè)分布在廣州市白云區(qū),。截至2019年10月,，白云區(qū)持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)1369家，約占全市四分之三,、全省二分之一,、全國(guó)三分之一，還擁有化妝品專業(yè)市場(chǎng)6個(gè),、有自主品牌的商貿(mào)企業(yè)1500余家,、批零企業(yè)3000余家。
面對(duì)數(shù)量龐大,、規(guī)模參差不齊的化妝品產(chǎn)業(yè)集群,，該如何有效監(jiān)管？“打假治劣,，提質(zhì)增效”,，白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局用行動(dòng)給出了答案。據(jù)介紹,，2019年以來,，該區(qū)堅(jiān)持零容忍、出重拳,、查大案的原則,，持續(xù)開展打假治劣攻堅(jiān)戰(zhàn)。不僅率先制定白云區(qū)打假舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法,，以最高50萬(wàn)元重獎(jiǎng)?wù){(diào)動(dòng)全社會(huì)打假積極性,，白云區(qū)還探索建立針對(duì)出租屋、物流運(yùn)輸,、專業(yè)市場(chǎng)等3個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域或環(huán)節(jié)的控假管理意見,。
近兩年來，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門共檢查白云區(qū)企業(yè)257家次,，143家企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整改,，9家企業(yè)被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。針對(duì)網(wǎng)售化妝品虛假宣傳,、貨不對(duì)板等突出問題,，白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)新開通全國(guó)首個(gè)政府專屬微信打假通道，目前已封停涉假微信號(hào)360余個(gè)（其中化妝品涉假微信號(hào)近60個(gè)）,。截至10月,，該區(qū)共查獲涉假化妝品案99宗，其中刑案28宗,，刑拘40余人,。
“一手打假治劣,，一手提質(zhì)增效?！睋?jù)白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，為幫助企業(yè)走上規(guī)模化,、專業(yè)化,、品牌化發(fā)展道路，該區(qū)先后出臺(tái)“四上”“培優(yōu)”“總部”“設(shè)計(jì)”“創(chuàng)新”“上市”等系列惠企政策和配套政策,，研究制定針對(duì)化妝品產(chǎn)業(yè)的專項(xiàng)扶持辦法,，對(duì)化妝品項(xiàng)目、企業(yè)進(jìn)行培優(yōu)獎(jiǎng)勵(lì),。2019年以來,，白云區(qū)5個(gè)化妝品項(xiàng)目、36家次企業(yè)獲省,、市,、區(qū)補(bǔ)貼、獎(jiǎng)勵(lì)逾1500萬(wàn)元,。
在佛山,，為推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展，當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門通過創(chuàng)建化妝品市場(chǎng)安全治理示范區(qū)活動(dòng),，切實(shí)督促化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,，推進(jìn)行業(yè)自律水平提高，普及化妝品安全消費(fèi)常識(shí),，動(dòng)員社會(huì)力量參與化妝品安全監(jiān)督,，形成市場(chǎng)承擔(dān)主體責(zé)任、政府實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管,、社會(huì)各界齊抓共管的化妝品安全治理模式,。2016-2018年，全市共創(chuàng)建省級(jí)化妝品安全示范區(qū)11個(gè),、市級(jí)化妝品安全示范區(qū)13個(gè),。