應(yīng)急產(chǎn)品注冊(cè)許可零收費(fèi)！廣東藥監(jiān)局出臺(tái)支持藥品醫(yī)療器械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條
簡(jiǎn)化注冊(cè)抽樣流程,，啟動(dòng)應(yīng)急審批備案,，應(yīng)急產(chǎn)品注冊(cè)許可零收費(fèi)……2月22日，廣東省藥品監(jiān)管局出臺(tái)支持藥品醫(yī)療器械化妝品企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條政策措施,，從延伸政務(wù)服務(wù)時(shí)空,、實(shí)施快審快批快檢、優(yōu)化檢查核查流程,、減免注冊(cè)收費(fèi)四方面,，全力支持和推動(dòng)受疫情影響的各類企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
據(jù)介紹,，該政策措施執(zhí)行期暫定為自發(fā)布之日起三個(gè)月,，政策措施已明確執(zhí)行期的，按已規(guī)定的期限執(zhí)行,。國(guó)家另有規(guī)定的,，從其規(guī)定,。
針對(duì)疫情防控用藥品醫(yī)療器械，省藥監(jiān)局開(kāi)啟應(yīng)急快速檢驗(yàn)檢測(cè)通道,，收樣前24小時(shí)主動(dòng)對(duì)接,，收樣后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)，并及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告（微生物限度和無(wú)菌檢查等需要時(shí)間確認(rèn)結(jié)果除外）,。
同時(shí),，實(shí)施附條件應(yīng)急審批備案。在聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制下,，我省對(duì)疫情防控用藥品實(shí)施先審批后審核,，后置資料審查、技術(shù)審評(píng),、現(xiàn)場(chǎng)檢查和檢驗(yàn)等審核程序,。對(duì)疫情防控用醫(yī)療器械實(shí)施應(yīng)急備案，市局在應(yīng)急備案過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注品種,、憑證及標(biāo)簽標(biāo)注,、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、出廠放行控制,、檔案管理和信息報(bào)送情況,，全力支持企業(yè)做好轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)工作。對(duì)需要共用中藥前處理和提取車間的疫情防控用藥品,，在集團(tuán)公司內(nèi)部無(wú)法解決的,，允許共用省內(nèi)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的車間。
推行應(yīng)急容缺受理,。對(duì)符合納入應(yīng)急審批的省局行政許可事項(xiàng)實(shí)行容缺受理,，實(shí)現(xiàn)快審快批，如基本條件具備,、主要申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式,，可在次要條件或申請(qǐng)材料欠缺的情況下，經(jīng)申請(qǐng)人作出相應(yīng)承諾后,，啟動(dòng)受理,、審評(píng)、檢查,、檢驗(yàn)工作,。
延長(zhǎng)政務(wù)服務(wù)時(shí)間。實(shí)行“7×24小時(shí)”在線申報(bào),，實(shí)時(shí)送達(dá)行政許可結(jié)果,，免費(fèi)推送提醒短信。建立微信、QQ等業(yè)務(wù)咨詢?nèi)?，提供全天候在線咨詢服務(wù),。注冊(cè)繳費(fèi)期限可延長(zhǎng)3個(gè)月，但不超過(guò)行政許可決定前,。
此外,，應(yīng)急產(chǎn)品注冊(cè)許可零收費(fèi)。自2020年1月1日起,，對(duì)疫情期間納入我省防控新冠肺炎疫情所需藥品,、醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,，免征注冊(cè)費(fèi)；疫情結(jié)束后,，對(duì)于在疫情期間通過(guò)應(yīng)急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請(qǐng)人再次申請(qǐng)相同行政許可事項(xiàng)的,，其注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按零收費(fèi)執(zhí)行,。