十年間廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“量”“質(zhì)”雙提升 開放融合創(chuàng)新 尋找醫(yī)藥新賽道
2022年3月，一個平常的春日,，袁誠和同事們一起守在電腦屏幕前緊張等待,。萬里之外，世界三大發(fā)明展之一的日內(nèi)瓦國際發(fā)明展“戰(zhàn)況”激烈,，全球25個國家約800項科技成果共同參展,，白云山漢方的“中藥靈芝的傳承與創(chuàng)新之路”項目正在其中。
“金獎,！”戰(zhàn)果揭曉的一刻,，廣藥集團(tuán)白云山漢方公司董事長袁誠有激動、有喜悅,，更有苦盡甘來的感慨,。“以前我們到歐洲考察,，尋求合作時常常碰壁,。但現(xiàn)在有了核心技術(shù)創(chuàng)新，曾經(jīng)拒絕過我們的人卻反過來主動找我們合作了,。這是世界對中國,、對廣東醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的肯定?！?/p>
十年磨一劍,，香自苦寒來。廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新之路,，充滿勇氣與想象：發(fā)揮開放優(yōu)勢,，跨界融合創(chuàng)新，在全球產(chǎn)業(yè)中尋找新賽道,；擁抱現(xiàn)代科技,，開展品質(zhì)革命，讓老字號煥發(fā)新活力,；依托粵港澳大灣區(qū),，暢通國內(nèi)國際雙循環(huán)，打造國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)合作交匯點,。
換道超車??
“集成與跨界,，是創(chuàng)新升級的關(guān)鍵”
珠江航道中段，1.83平方公里的官洲島形如一葉扁舟,，兩旁江流滾滾,，小島巋然不動,。“開島”第十一個年頭,，廣州國際生物島內(nèi)早已“滿員”,，500多家國內(nèi)外企業(yè)星羅棋布，世界500強(qiáng)企業(yè)相繼落子,，一批本土“明星”茁壯成長,。
易鋒是早期扎根這里的“島民”之一。從兒童醫(yī)院的臨床醫(yī)生到百年外企高管,，他始終沒有忘記30年前的一幕：“我給病人‘洗腎’,，一眼望去，科室里除了血壓計是國產(chǎn)的,，其他醫(yī)療器械都是進(jìn)口,。”
毅然辭去跨國醫(yī)療企業(yè)高管的職務(wù)后,，易鋒在生物島創(chuàng)立廣州瑞派醫(yī)療有限公司,。“國外內(nèi)窺鏡龍頭企業(yè)很多是上百年歷史,，國內(nèi)發(fā)展再快,，也不可能在短時間內(nèi)超越，我們只能換道超車,。”他將“新賽道”鎖定在一次性內(nèi)窺鏡上,。
在易鋒看來,，技術(shù)創(chuàng)新最終是為了解決行業(yè)痛點。內(nèi)窺鏡直接接觸人體黏膜,，對安全性和有效性要求很高,。優(yōu)質(zhì)的一次性內(nèi)窺鏡能在保證有效性的基礎(chǔ)上，解決以前內(nèi)窺鏡消毒過程復(fù)雜,、重復(fù)使用容易交叉感染的“痛點”,，提高診療效率，降低設(shè)備維修成本,。
1800多個晝夜,，瑞派醫(yī)療的技術(shù)團(tuán)隊在實驗室里埋頭研發(fā)，易鋒則千方百計請來各行各業(yè)精英,，保障技術(shù)成果能順利變成產(chǎn)品：首席技術(shù)官是投資人推薦的“海歸”,、生產(chǎn)團(tuán)隊和供應(yīng)鏈總監(jiān)均來自日資精密制造企業(yè)、研發(fā)團(tuán)隊大多有人工智能從業(yè)背景……2021年,，瑞派醫(yī)療的一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品進(jìn)入近1000家醫(yī)院,，重點區(qū)域市場占有率超過50%,，并在全球多國試用、銷售,。
“集成,、跨界和包容，是我們實現(xiàn)創(chuàng)新升級的關(guān)鍵,?！币卒h說，產(chǎn)品技術(shù)上,，從內(nèi)窺鏡搭載的主機(jī)到一次性內(nèi)窺鏡及相關(guān)耗材,，全部是自主研發(fā)，一臺主機(jī)可兼容瑞派的多科室一次性內(nèi)窺鏡,；技術(shù)人才中,，90%以上來自人工智能、精密制造和自動化領(lǐng)域,。再過3年,，瑞派醫(yī)療將滿10歲，易鋒定下了十年目標(biāo)：在一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域,，躋身全國第一,、全球前三。
開放包容的“基因”,，換道創(chuàng)新的探索,，也成為廣東生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展的重要密碼。十年間,，廣東生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模居全國前列,，成為戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)，廣州國際生物島,、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地,、珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地等多個產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)蓬勃發(fā)展,，一大批龍頭骨干企業(yè),、創(chuàng)新型企業(yè)、重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,、知名醫(yī)科大學(xué)構(gòu)建起豐富高效的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,。
在深圳，光明科學(xué)城大科學(xué)裝置,、壩光國際生物谷,、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、國家基因庫,、廣東省小分子新藥創(chuàng)新中心相繼布局建設(shè),，一批“明星”企業(yè)不斷涌現(xiàn),。邁瑞醫(yī)療躋身全球醫(yī)療器械50強(qiáng)、康泰生物推出首款“粵產(chǎn)”新冠病毒滅活疫苗,、艾欣達(dá)偉自主研發(fā)的胰腺癌創(chuàng)新藥有望填補該領(lǐng)域空白……
“我們正積極打造新增長點,，重點培育微創(chuàng)外科、AED等新業(yè)務(wù),?！眲?chuàng)新不止步，邁瑞醫(yī)療董事長李西廷表示,。多年來,，邁瑞醫(yī)療堅持將營收的10%左右投入研發(fā)，已積累7900多項專利儲備和5708項發(fā)明專利,，高端產(chǎn)品研發(fā)不斷實現(xiàn)突破,。
在珠海，創(chuàng)新生物藥,、光學(xué)儀器以及醫(yī)用高分子材料等細(xì)分領(lǐng)域初具規(guī)模,。發(fā)展駛?cè)搿翱燔嚨馈钡闹楹H健康港內(nèi)，已聚集了創(chuàng)新生物藥,、高端化學(xué)制劑等近30個項目,。其中，開拓藥業(yè)自主研發(fā)出我國首款新冠治療藥物“普克魯胺”,，目前已在部分國家和地區(qū)取得緊急使用授權(quán)（EUA）和授權(quán)使用,。
傳承煥新??
“攻克核心技術(shù)，國外企業(yè)主動找上門合作”
“以前帶隊到國外尋求合作,，經(jīng)常會碰壁,。他們對中藥有很多疑問，怎么判斷中藥是否安全,？有沒有可量化的標(biāo)準(zhǔn)？分離提純的精度怎么把握,？”在中藥制藥領(lǐng)域探索20年,，袁誠時常面對這樣的質(zhì)疑。
袁誠總結(jié),，這是由于中藥制藥領(lǐng)域工程技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱,、裝備自動化水平較低、缺乏系統(tǒng)集成優(yōu)化技術(shù),、質(zhì)量檢測和控制技術(shù)不夠先進(jìn)等多方因素,，導(dǎo)致中藥制藥提取、分離純化,、濃縮和干燥技術(shù)普遍滯后,。
怎么解決中藥制藥工藝技術(shù)落后,、高端制劑原輔料缺乏等“卡脖子”問題？在靈芝孢子油產(chǎn)品研制上,，白云山漢方開始新的探索,。“關(guān)鍵是要讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代制藥技術(shù)結(jié)合,，我們發(fā)揮國家工程研究中心科研優(yōu)勢,，瞄準(zhǔn)了‘超臨界二氧化碳萃取’這一核心技術(shù)?！痹\說,，這種技術(shù)可在高壓下將二氧化碳轉(zhuǎn)化成超臨界狀態(tài)，將傳統(tǒng)中藥靈芝的有效成分萃取出來,，并集成其他新技術(shù),、新劑型，最終形成廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊,。
“現(xiàn)代化,、國際化、科普化,、大眾化,，這是傳統(tǒng)中藥煥發(fā)新生機(jī)的必經(jīng)之路?！边@是袁誠從業(yè)多年的心得,，也是白云山漢方的發(fā)展方向。
尤其是在現(xiàn)代化方面,，白云山漢方靈芝相關(guān)的“一種逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞對抗腫瘤藥的耐藥的方法及藥物”獲得日本PCT國際發(fā)明專利授權(quán),，多項創(chuàng)新技術(shù)也惠及廣東乃至全國中藥產(chǎn)業(yè)。
在國際化方面,，2018年,，白云山漢方主持制定的《靈芝孢子油國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布，這是靈芝孢子油行業(yè)首次制定統(tǒng)一,、權(quán)威的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。2019年，廣藥牌靈芝孢子油成為《財富》全球科技論壇官方指定禮品,，2020年,、2021年被選為中外企業(yè)家聯(lián)合會官方指定禮品。今年,，“中藥靈芝的傳承與創(chuàng)新之路”項目也斬獲日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎,。
“我們從迷茫到清晰、從摸索到自信。以后將更堅定地用現(xiàn)代科技和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，將優(yōu)質(zhì)中藥更好地帶到世界,。”展望下一個十年,，袁誠充滿信心,。
創(chuàng)新技術(shù)方法、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境,，正為廣東中藥現(xiàn)代化發(fā)展注入新動力。十年間,，廣東中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展取得重大成果,，制度體系建設(shè)更加健全，發(fā)展基礎(chǔ)更加牢固,，服務(wù)水平全面提升,，更全面參與了新冠肺炎疫情防控。
在另一個中醫(yī)藥大市佛山,，廣東一方制藥有限公司早已用上了液相色譜儀,、高分辨質(zhì)譜儀、毛細(xì)管電泳儀等高端設(shè)備,，精準(zhǔn)控制中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量,，解決長期以來中藥質(zhì)量缺乏數(shù)字化衡量標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)痛點。今年6月,，佛山南海區(qū),、一方制藥又引進(jìn)中國科學(xué)院院士仝小林團(tuán)隊，聯(lián)合實施中醫(yī)藥健康產(chǎn)品科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化,。
未來隨著《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)方案（2020-2025年）》《廣東省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《廣東省建設(shè)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)實施方案》等系列政策落地實施,，廣東還將全面建設(shè)中醫(yī)藥醫(yī)療、創(chuàng)新,、人才,、產(chǎn)業(yè)、國際化“五大高地”,。
開放創(chuàng)新??
“立足大灣區(qū),，拓展國內(nèi)國外兩個市場”
從跟隨式發(fā)展到探索“走出去”，金域醫(yī)學(xué)董事長兼首席執(zhí)行官梁耀銘發(fā)現(xiàn),，金域的“出?！敝芬炎吡耸甓?。2011年,，金域在香港收購了當(dāng)?shù)刈钤绯闪⒌莫毩⑨t(yī)學(xué)實驗室——震球醫(yī)學(xué)化驗所，隨后成立了金域檢驗（香港）有限公司，成為首個進(jìn)入香港的內(nèi)地第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu),。
作為國際金融中心,，香港融資便利，生物醫(yī)藥技術(shù)全球交流往來頻繁,?！跋愀凼且粋€支點、一條通道,，是我們‘出?！某壜?lián)系人?？紤]國際化時,，我們首先將目光投向了香港，以此為支點拓寬全球醫(yī)檢服務(wù),、產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化渠道,，發(fā)掘全球市場機(jī)遇?！绷阂懟貞?。
十年過去，金域在港的醫(yī)學(xué)實驗室已增至4間,，并在香港科技園設(shè)立了金域香港科技創(chuàng)新中心,，打造立足粵港兩地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群聯(lián)盟和產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺。
近年來,，金域醫(yī)學(xué)聯(lián)合“NIPT （無創(chuàng)產(chǎn)前檢測）之父”盧煜明院士團(tuán)隊,，共建金域未來無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術(shù)中心。目前,，該中心已落戶在廣州國際生物島,，以“香港技術(shù)+內(nèi)地市場”，共同研發(fā)推廣高端無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術(shù)產(chǎn)品及服務(wù),，拓展國內(nèi)國外兩個市場,。
在技術(shù)攻關(guān)與合作上，金域還與香港應(yīng)用科技研究院有限公司合作,，完成數(shù)字化病理大數(shù)據(jù)綜合處理系統(tǒng)的開發(fā),；聯(lián)合香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)系，在國際上首次專業(yè)針對結(jié)核分枝桿菌耐藥性開發(fā)了二代測序產(chǎn)品,、數(shù)據(jù)智能分析及管理系統(tǒng),。
聯(lián)結(jié)港澳，融通世界,。十年間,，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅依托港澳“走出去”，也正促進(jìn)全球產(chǎn)業(yè)資源與技術(shù)在此交匯碰撞。
珠海橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi),，澳門的老牌企業(yè)——澳邦制藥（橫琴）有限公司落戶僅5年,，其蓮花萬應(yīng)膏等“明星產(chǎn)品”已走向世界。
“借力產(chǎn)業(yè)園的科研平臺,，進(jìn)駐不到一年時間,，我們的兩項產(chǎn)品均獲得了莫桑比克中成藥注冊備案證書，打開了葡語系國家市場,?！卑陌钪扑幖夹g(shù)發(fā)展總監(jiān)劉帝恒說，橫琴粵澳深度合作區(qū)不僅連接澳門及其背后的葡語系國家市場,，還連接廣闊的內(nèi)地中醫(yī)藥資源,，目前公司多項產(chǎn)品正向內(nèi)地申請注冊上市。
橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園副行政總裁馮準(zhǔn)表示,，園區(qū)以澳門為窗口,、莫桑比克為試點，正通過“以醫(yī)帶藥”模式推動中醫(yī)藥國際化,，目前正在佛得角及周邊國家復(fù)制推廣,。
“我們還為中藥企業(yè)提供產(chǎn)品海外注冊公共服務(wù)，助力中醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊和貿(mào)易,?！被洶暮献髦嗅t(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園技術(shù)研發(fā)部總監(jiān)兼發(fā)展策略研究室負(fù)責(zé)人舒艷說，目前已有9款內(nèi)地及澳門藥企的產(chǎn)品在莫桑比克注冊成功,；在巴西,，也有7款產(chǎn)品獲得中成藥注冊備案上市許可，即將進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌鲣N售,。
數(shù)讀
●“十三五”期間,，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)值年均增長13.7%，高于同期全省GDP年復(fù)合增長率,。全省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)570多家,，藥品批發(fā)企業(yè)1490家，發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》56086張,，居全國前列,。
●“十三五”期間，廣東共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4368家,，約占全國總數(shù)的15%,，排名全國第一；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)147396家,，約占全國總數(shù)的17%,；醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值居全國前列,。
●2021年，廣東獲國家批準(zhǔn)新藥數(shù)量97個,，累計藥品批準(zhǔn)文號11509個，居全國第二,。
●2021年,，廣東獲國家批準(zhǔn)的創(chuàng)新類醫(yī)療器械累計25個，居全國第二,；廣東省藥品監(jiān)管局直接批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械1717個,，居全國第一；現(xiàn)有醫(yī)療器械二類注冊證11083個,，占全國的15%,，居全國第二。