疫苗產(chǎn)業(yè)作為生物制藥行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域,,是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),,也是“健康中國(guó)”建設(shè)的重要基礎(chǔ),。
近日,廣東省食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)辦公室召開(kāi)2024年疫苗安全形勢(shì)分析暨部署2025年疫苗安全管理工作會(huì)議,。會(huì)議旨在強(qiáng)化疫苗管理部門協(xié)調(diào)機(jī)制,,總結(jié)廣東省疫苗研發(fā)、供應(yīng),、監(jiān)管和使用等方面工作,,分析廣東省疫苗藥品安全形勢(shì),部署2025年疫苗管理工作,。
值得注意的是,,就在1月初,廣東省藥品監(jiān)管局召開(kāi)第六批疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查工作動(dòng)員會(huì),,這也標(biāo)志著新一輪疫苗派駐檢查工作已正式啟動(dòng),。
守住質(zhì)量和安全底線
會(huì)上,省疾控局,、省藥品監(jiān)管局分別通報(bào)了廣東省疫苗接種管理工作,、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況和疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作情況,,并共同結(jié)合具體案例對(duì)全省疫苗安全形勢(shì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判,。
會(huì)議指出,2024年廣東省疫苗管理相關(guān)部門不斷密切協(xié)作,,全面深化改革,、完善體系,、加強(qiáng)監(jiān)管,管理體制更加健全,,監(jiān)管措施更加有力,,守住了不發(fā)生疫苗質(zhì)量和使用安全事件的底線,為全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局作出了積極貢獻(xiàn),。
全鏈條全環(huán)節(jié)提升疫苗管理效能
新一年,,疫苗管理工作要如何干?本次會(huì)議著重部署了2025年疫苗質(zhì)量監(jiān)管和預(yù)防接種重點(diǎn)工作,。
會(huì)議要求,,繼續(xù)大力推進(jìn)監(jiān)管方式方法創(chuàng)新改革,狠抓全鏈條全環(huán)節(jié)管控,,不斷提升疫苗管理工作效能:
一是提高政治站位,,切實(shí)增強(qiáng)做好疫苗管理工作的政治自覺(jué)和責(zé)任擔(dān)當(dāng)。各單位各部門要高度重視疫苗安全管理工作,,勤分析,、多總結(jié)、常提高,,要有居安思危的前瞻性意識(shí),,以如履薄冰的審慎態(tài)度及“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感,謀劃好,、實(shí)施好,、處置好疫苗安全管理工作。
二是嚴(yán)格落實(shí)疫苗生產(chǎn),、儲(chǔ)配和使用安全管理責(zé)任,。督促疫苗上市許可持有人主動(dòng)依法承擔(dān)疫苗全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任,從源頭上保證疫苗安全有效,、質(zhì)量可控,;優(yōu)化全省疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸體系和配送管理模式,強(qiáng)化疫苗儲(chǔ)存和配送安全,;加強(qiáng)預(yù)防接種單位規(guī)范化建設(shè)與管理,,理順疫苗管理各環(huán)節(jié)的主體責(zé)任。
三是持續(xù)開(kāi)展疫苗知識(shí)和法律法規(guī)宣傳,。加強(qiáng)部門間交叉或聯(lián)合培訓(xùn),,廣泛開(kāi)展疫苗冷鏈儲(chǔ)存、配送和疫苗接種知識(shí)的宣傳和法律法規(guī)的普及,,營(yíng)造疫苗安全的社會(huì)共治良好氛圍,。
四是持續(xù)強(qiáng)化疫苗風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急處置。不斷完善疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,、風(fēng)險(xiǎn)分析,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等制度,,適時(shí)開(kāi)展疫苗安全應(yīng)急演練,,堅(jiān)持開(kāi)展部門間疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和交流,加強(qiáng)疑似異常反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測(cè)工作,,提高疫苗應(yīng)急處置能力,。
五是加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和統(tǒng)一信息發(fā)布。提高輿情監(jiān)測(cè),、研判,、響應(yīng)和引導(dǎo)能力水平,嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》關(guān)于國(guó)家實(shí)行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度,。