據(jù)廣東省藥品監(jiān)管局8月4日新聞發(fā)布會消息,,廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。目前,,廣東在國內(nèi)上市的醫(yī)療器械企業(yè)22家,,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)17.42萬家,網(wǎng)售企業(yè)超5萬家,,研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用水平均居全國前列,。2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)Top20中,,7家來自廣東。
今年以來,,省藥品監(jiān)管局以新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》頒布實(shí)施為契機(jī),,在全省組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。目前,,該局組織起草了《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(送審稿)》,未來新政出臺后,,將進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展,。
近年來,作為醫(yī)療器械大省,,廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈,,相關(guān)研制、生產(chǎn),、經(jīng)營和使用都位居全國前列,,產(chǎn)業(yè)集中度高,,且呈穩(wěn)步上升趨勢?,F(xiàn)有國內(nèi)資本市場上市企業(yè)22家,二,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)17.42萬家,,第三方網(wǎng)絡(luò)銷售平臺103家,網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)5.06萬家,,生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量,、生產(chǎn)總值、監(jiān)督抽驗(yàn)合格率等各項(xiàng)數(shù)據(jù)位居全國前列,。
2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)Top20中,,7家來自廣東,分別為邁瑞生物,、華大基因,、新產(chǎn)業(yè)生物、健帆生物,、萬孚生物,、達(dá)安基因、開立生物,。
省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張鋒在發(fā)布會上介紹,,截至目前,,廣東取得一類生產(chǎn)備案憑證的有2583張,二類三類生產(chǎn)許可證的有2498張,。
推動廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,,還需持續(xù)提升治理能力和治理水平。張鋒表示,,省藥品監(jiān)管局組織起草了《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(送審稿)》,。未來新政出臺后,將進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展,。同時,,該局還有序推進(jìn)廣東職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè),做好職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍遴選培訓(xùn)工作,,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供人才支撐,。