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“藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng)”取得階段性成效

時(shí)間 : 2018-01-17 16:06:00 來源 : 南方日?qǐng)?bào)網(wǎng)絡(luò)版
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  16日,,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞通氣會(huì),通報(bào)我省“藥品生產(chǎn)源頭規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng)”開展情況,。通報(bào)稱,,該專項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成效。專項(xiàng)抽驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,,我省當(dāng)前藥品質(zhì)量總體呈現(xiàn)穩(wěn)中向好的勢(shì)頭,。

  省食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處處長賴育健介紹,專項(xiàng)行動(dòng)取得兩項(xiàng)主要成績(jī):一是督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任,,全面,、深入開展自查自糾工作,規(guī)范原輔料管理工作,。根據(jù)自查情況,,企業(yè)自行停止37個(gè)原輔料的使用,自行停止2個(gè)品種的生產(chǎn),,報(bào)送藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)38個(gè),,修訂文件及制度1135個(gè)。二是各級(jí)監(jiān)管部門落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,,對(duì)轄區(qū)企業(yè)實(shí)施100%覆蓋檢查,。全省各級(jí)監(jiān)管部門累計(jì)組織對(duì)1592家/次藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查,責(zé)令100家/次藥品生產(chǎn)企業(yè)整改,,實(shí)施藥品安全隱患約談21家/次,,收回15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書,移交稽查查處6起,。

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