《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》5月起實(shí)施 支持單體藥店加盟連鎖企業(yè)
支持單體藥店加盟連鎖企業(yè),、連鎖企業(yè)開辦直營店最快可在申請當(dāng)天拿到經(jīng)營許可證、同一連鎖企業(yè)的直營店之間可調(diào)撥藥品,、連鎖企業(yè)需建立藥品追溯系統(tǒng),、加盟店不得自行采購藥品……4月20日，據(jù)廣東省藥品監(jiān)管局新聞發(fā)布會消息,，《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》將于今年5月1日實(shí)施,。
省藥品監(jiān)管局表示,，辦法實(shí)施后,，將加快推動(dòng)廣東藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)規(guī)模化,、集約化和規(guī)范化發(fā)展,，進(jìn)一步便利群眾購藥、保障群眾用藥安全,。
連鎖企業(yè)至少要有10家直營店
辦法著重明確了藥店零售連鎖經(jīng)營的行為和方式,。其中，連鎖藥店是指實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識,、統(tǒng)一管理制度,、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn),、統(tǒng)一采購配送,、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（簡稱“七統(tǒng)一”）,，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化,、信息化管理的藥品銷售單位,；單體藥店是自行采購,、儲存和銷售藥品并對藥品安全負(fù)全部責(zé)任的藥品銷售單位。
辦法重點(diǎn)支持單體藥店加盟連鎖企業(yè),。在藥品價(jià)格,、銷售規(guī)模、品種數(shù)量,、擔(dān)責(zé)能力等方面,，連鎖藥店比單體藥店具有競爭優(yōu)勢。
“認(rèn)可單體藥店加盟連鎖企業(yè)的行為,，并明確將遵循‘七統(tǒng)一’管理規(guī)定加盟店納入零售連鎖門店管理,，是辦法修訂的核心和創(chuàng)新?！睆V東省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,，連鎖企業(yè)可借此拓寬配送渠道、增加市場份額,，加盟藥店又可與連鎖企業(yè)實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ),、資源共享，有利于提高廣東藥品零售連鎖率水平和零售藥店規(guī)范管理水平,，加快推動(dòng)藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)規(guī)?；⒓s化和規(guī)范化發(fā)展,。
申請開辦連鎖企業(yè),，需要擁有至少10家直營店。連鎖企業(yè)（總部）按要求提交申請并獲得《藥品經(jīng)營許可證》后,，還需實(shí)行附條件審批,，即在30日內(nèi)完成10家直營店的身份轉(zhuǎn)變，由單體店變?yōu)橹睜I店,。若未按規(guī)定完成附加條件,，藥品監(jiān)督管理部門將依法撤銷已經(jīng)發(fā)放的《藥品經(jīng)營許可證》。
加盟店不得自行采購藥品
經(jīng)連鎖總部同意,，同一連鎖企業(yè)的直營店之間可以調(diào)撥藥品,，但冷凍冷藏藥品、特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品除外,。連鎖企業(yè)可以委托不超過2家批發(fā)企業(yè)承擔(dān)配送業(yè)務(wù),，也可以在自建配送中心的基礎(chǔ)上再增加2家批發(fā)企業(yè)配送藥品。
連鎖總部負(fù)責(zé)連鎖企業(yè)經(jīng)營管理,、藥品采購,、質(zhì)量控制以及對連鎖門店的統(tǒng)一管理。連鎖企業(yè)需設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施,，督促連鎖門店持續(xù)符合“七統(tǒng)一”的規(guī)定等職能,，建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯,。
連鎖門店承擔(dān)門店藥品管理,、藥品銷售和藥學(xué)服務(wù)等職責(zé)，僅能接收和銷售總部配送中心和受委托企業(yè)配送的藥品,，不得自行采購藥品,。