廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知
粵府辦〔2019〕6號(hào)
各地級(jí)以上市人民政府,，各縣（市、區(qū)） 人民政府,，省政府各部門,、各直屬機(jī)構(gòu)：
《廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施,。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)徑向省衛(wèi)生健康委反映,。
廣東省人民政府辦公廳
2019年2月28日
廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)
綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案
為深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神,，深入貫徹習(xí)近平總書記對(duì)廣東重要講話和重要指示批示精神，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,，加快建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,，進(jìn)一步提高我省醫(yī)療衛(wèi)生的監(jiān)管能力和水平，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào)）,，結(jié)合我省實(shí)際,，制定本實(shí)施方案。
一,、工作目標(biāo)
到2020年,，建立黨委領(lǐng)導(dǎo)、政府主導(dǎo),、分工協(xié)作,、科學(xué)有效的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治,、行業(yè)自律,、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系,，建立專業(yè)高效,、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍，完善衛(wèi)生健康執(zhí)法機(jī)制,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化,、規(guī)范化、常態(tài)化,、信息化,，為建設(shè)衛(wèi)生強(qiáng)省、打造健康廣東提供有力支撐,。
二,、明確監(jiān)管主體和責(zé)任
（一）加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo),，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制,。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)黨委要加強(qiáng)黨的政治、思想和組織領(lǐng)導(dǎo),，發(fā)揮好黨委把方向,、管大局、作決策,、促改革,、保落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)作用，深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神,，全面貫徹黨的基本理論,、基本路線和基本方略。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基層黨組織建設(shè),，推進(jìn)以科室為單位建立黨支部,，積極探索在重點(diǎn)學(xué)科、重大項(xiàng)目和學(xué)科群上設(shè)置黨支部,。加強(qiáng)社會(huì)辦醫(yī)黨組織建設(shè)，建立健全社會(huì)辦醫(yī)黨建工作管理體制,，規(guī)范黨組織隸屬關(guān)系,，推進(jìn)黨組織和黨的工作對(duì)全省社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。（省衛(wèi)生健康委,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé),，排在第一位的為牽頭單位，下同）
（二）強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任,。建立由省衛(wèi)生健康委牽頭,，省發(fā)展改革委、公安廳,、財(cái)政廳,、人力資源社會(huì)保障廳、生態(tài)環(huán)境廳、市場(chǎng)監(jiān)管局,、醫(yī)保局,、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局等部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制,，每季度召開一次會(huì)議,，協(xié)調(diào)解決醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作中跨部門、跨地區(qū)的重大問(wèn)題,，推動(dòng)綜合監(jiān)管重大改革任務(wù)和政策措施落實(shí),，重要突發(fā)情況及時(shí)開會(huì)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。各地級(jí)以上市,、各縣（市,、區(qū)）要參照省的做法，建立協(xié)調(diào)機(jī)制,，統(tǒng)籌本地區(qū)綜合監(jiān)管工作,。（省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委,、公安廳,、財(cái)政廳、人力資源社會(huì)保障廳,、生態(tài)環(huán)境廳,、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局,、中醫(yī)藥局,、藥監(jiān)局，各地級(jí)以上市人民政府,、各縣（市,、區(qū)）人民政府負(fù)責(zé)）
（三）切實(shí)落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理主體責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè),、規(guī)范服務(wù),、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)等承擔(dān)主體責(zé)任,，其黨政主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人,。加強(qiáng)質(zhì)量管理，設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量與安全,、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,、醫(yī)療器械臨床使用安全、醫(yī)學(xué)倫理,、藥事管理與藥物治療等專業(yè)管理委員會(huì),，健全相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)體系,，提高醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平。各級(jí)各類醫(yī)院應(yīng)制定章程,，建立健全人員管理,、人才培養(yǎng)、財(cái)務(wù)資產(chǎn)管理,、績(jī)效考核等制度,。積極引導(dǎo)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)自律和規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),，提高誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療服務(wù)水平,。（省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
（四）充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用,。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織,，健全醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量、技術(shù),、安全,、服務(wù)評(píng)估機(jī)制和專家支持體系。醫(yī)院協(xié)會(huì),、醫(yī)師協(xié)會(huì),、護(hù)理學(xué)會(huì)等行業(yè)組織要加強(qiáng)行業(yè)自律、監(jiān)督和職業(yè)道德建設(shè),，建立行業(yè)行為規(guī)范要求,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師,、護(hù)士行為進(jìn)行規(guī)范約束,。2019年所有醫(yī)療高風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)要求高的專業(yè)均建立省級(jí)醫(yī)療質(zhì)量控制機(jī)制,。2020年各地級(jí)以上市均建立相應(yīng)醫(yī)療質(zhì)量控制機(jī)制,。（省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局,、民政廳,，各地級(jí)以上市人民政府負(fù)責(zé)）
（五）鼓勵(lì)社會(huì)力量積極參與監(jiān)督。推進(jìn)普法教育,，增強(qiáng)公眾健康權(quán)益意識(shí),，推動(dòng)社會(huì)力量參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督,。在門戶網(wǎng)站和微信公眾號(hào)開設(shè)投訴舉報(bào)專欄,，鼓勵(lì)公眾通過(guò)舉報(bào)專欄和“12320”投訴熱線，舉報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)情況,。加強(qiáng)對(duì)投訴工作的監(jiān)督管理,，完善輿情監(jiān)測(cè)和處置機(jī)制,，發(fā)揮媒體監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督作用。（省委宣傳部,、省委網(wǎng)信辦,，省衛(wèi)生健康委、廣電局,、中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé)）
三,、加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管
（六）優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入。進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)準(zhǔn)入和行政許可流程,，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記,，簡(jiǎn)化辦醫(yī)申請(qǐng)材料，規(guī)范審批權(quán)限,。發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在醫(yī)療技術(shù),、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入,、規(guī)范應(yīng)用,、停用、淘汰等方面的決策支持作用,。加快推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革,，相關(guān)部門按職責(zé)建立行政審批事項(xiàng)清單并向社會(huì)公示。2020年底前,，將省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生,、公共衛(wèi)生等方面行政審批事項(xiàng)逐步委托下放至各地級(jí)以上市實(shí)施。（省衛(wèi)生健康委,，省政府辦公廳,，省發(fā)展改革委、藥監(jiān)局,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
（七）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置監(jiān)管,。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和改擴(kuò)建、病床擴(kuò)增,、大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置,，必須依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的要求和程序嚴(yán)格管理。取消社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃限制,，制定社會(huì)辦醫(yī)準(zhǔn)入跨部門審批流程和事項(xiàng)清單,，加強(qiáng)社會(huì)辦醫(yī)宗旨和風(fēng)險(xiǎn)教育。推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊(cè),，嚴(yán)格做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記驗(yàn)收工作,，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置合規(guī)。（省衛(wèi)生健康委,、發(fā)展改革委,、民政廳,、生態(tài)環(huán)境廳、市場(chǎng)監(jiān)管局,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
（八）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管,。
1．強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)行管理。完善全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合績(jī)效考核制度,，2020年全面推行公立醫(yī)院績(jī)效考核,，強(qiáng)化社會(huì)效益、服務(wù)提供,、綜合管理,、成本控制、資產(chǎn)管理,、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管,。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理、成本管理,、財(cái)務(wù)報(bào)告,、信息公開以及內(nèi)部和第三方審計(jì)機(jī)制，加大對(duì)公立醫(yī)院人員支出,、基本建設(shè)和設(shè)備購(gòu)置支出,、負(fù)債、對(duì)外投資等監(jiān)管力度,。監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的評(píng)定,，以及主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)責(zé)任人晉升,、獎(jiǎng)懲直接掛鉤,。審計(jì)機(jī)關(guān)依法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展審計(jì)監(jiān)督。（省衛(wèi)生健康委,、發(fā)展改革委,、財(cái)政廳、審計(jì)廳,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
2．嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理要求,。加強(qiáng)對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，其所得收入除符合規(guī)定的合理支出外,，只能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的繼續(xù)發(fā)展,，不得違反經(jīng)營(yíng)目的，不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅,。加強(qiáng)對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率的管控,，依法公開服務(wù)價(jià)格等信息。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)損害患者權(quán)益,、謀取不當(dāng)利益的,，依法依規(guī)懲處。（省衛(wèi)生健康委,、財(cái)政廳,、審計(jì)廳、市場(chǎng)監(jiān)管局,、醫(yī)保局,、稅務(wù)局、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
3．強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)的監(jiān)督和控費(fèi)作用,。省級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要充分利用醫(yī)保智能審核監(jiān)控系統(tǒng)的審核結(jié)果,，加強(qiáng)對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議執(zhí)行情況的監(jiān)督，監(jiān)督情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度保證金返還,、年終費(fèi)用清算,、次年總額預(yù)算分配相掛鉤。積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用,，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)慢性病,、大病、住院等醫(yī)療服務(wù)情況的監(jiān)控,，通過(guò)實(shí)時(shí)的全過(guò)程監(jiān)控以及多維度分析醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療費(fèi)用情況,，建立動(dòng)態(tài)預(yù)警指標(biāo)體系，及時(shí)對(duì)異常醫(yī)療服務(wù)行為進(jìn)行處理,。強(qiáng)化司法聯(lián)動(dòng),，建立健全醫(yī)保欺詐騙保案件協(xié)作查處、情報(bào)溝通和信息共享機(jī)制,，暢通案件移送受理渠道,，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為，保障醫(yī)?；鸢踩?。（省醫(yī)保局、公安廳,、司法廳,、財(cái)政廳、衛(wèi)生健康委,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
4．加強(qiáng)醫(yī)療廢物安全監(jiān)管,。建立健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,。認(rèn)真落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,，嚴(yán)格做好醫(yī)療廢物尤其是醫(yī)療污水、放射性廢水廢物的分類收集,、機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)送,、暫存管理,、集中處置等工作。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療廢物處置監(jiān)管,，監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分,、校驗(yàn)和等級(jí)評(píng)審相掛鉤。加強(qiáng)醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出醫(yī)療機(jī)構(gòu)后續(xù)轉(zhuǎn)運(yùn),、處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物集中處置中心收取醫(yī)療廢物不及時(shí)、非法傾倒和非法買賣醫(yī)療廢物等問(wèn)題的監(jiān)管,。（省衛(wèi)生健康委,、生態(tài)環(huán)境廳、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
（九）加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管,。
1．加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)管,。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度,。推行臨床路徑管理,，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。推廣應(yīng)用醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)管信息系統(tǒng),，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)的實(shí)時(shí)監(jiān)管,。通過(guò)日常信息化監(jiān)測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)檢查，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重點(diǎn)部門,、重點(diǎn)專業(yè),、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié),、高風(fēng)險(xiǎn)人員的監(jiān)管,。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師門診處方、住院醫(yī)囑,、不合理用藥,、不合理診療、不合理收費(fèi)的監(jiān)管,，著力解決醫(yī)療服務(wù)“大檢查,、大處方”等突出問(wèn)題。加大對(duì)一級(jí)及未定級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度,，重點(diǎn)檢查醫(yī)務(wù)人員資質(zhì),、醫(yī)療技術(shù)服務(wù)能力以及超范圍開展診療活動(dòng)和夸大病情、虛假診治等問(wèn)題,。建立完善臨床用藥超常預(yù)警制度和對(duì)輔助用藥,、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評(píng)估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為,。（省衛(wèi)生健康委,、教育廳、醫(yī)保局,、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局,、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）
2．加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià),。衛(wèi)生健康行政部門要指導(dǎo)行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)完善各地醫(yī)療質(zhì)量控制體系建設(shè),，建立醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)體系和監(jiān)督體系，組織開展醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的監(jiān)督評(píng)價(jià)工作,，督促醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)管理措施,，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)體系,，完善評(píng)審專家?guī)旌驮u(píng)審機(jī)制,，統(tǒng)一評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。（省衛(wèi)生健康委,、生態(tài)環(huán)境廳,、教育廳、民政廳,、司法廳,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
3．加強(qiáng)藥品、醫(yī)用耗材,、醫(yī)療器械等相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品采購(gòu)和使用的監(jiān)管,。健全內(nèi)部管理機(jī)制，規(guī)范藥品,、醫(yī)用耗材采購(gòu)流程,。堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)原則，統(tǒng)籌推動(dòng)省第三方藥品電子交易平臺(tái)和廣州,、深圳藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng),、實(shí)時(shí)采購(gòu)數(shù)據(jù)共享，合理管控藥品價(jià)格,。加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法，嚴(yán)把購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),。推動(dòng)醫(yī)用耗材信息公開,，將主要醫(yī)用耗材納入主動(dòng)公開范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要公開主要醫(yī)用耗材價(jià)格,，向患者提供有關(guān)費(fèi)用查詢服務(wù),，提高醫(yī)療費(fèi)用透明度。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床合理使用與安全監(jiān)管,，規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理,，對(duì)醫(yī)用耗材使用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，開展醫(yī)用耗材質(zhì)量評(píng)價(jià),。（省衛(wèi)生健康委,、藥監(jiān)局、醫(yī)保局分別負(fù)責(zé)）
（十）加強(qiáng)公共衛(wèi)生監(jiān)管,。
1．加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管,。逐步推廣在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生活飲用水,、游泳場(chǎng)館水質(zhì),、醫(yī)療廢水、放射性危害等情況,，在線監(jiān)控醫(yī)療廢物流向,，依法加強(qiáng)對(duì)環(huán)境保護(hù)、食品安全,、精神衛(wèi)生,、放射衛(wèi)生、傳染病防治,、實(shí)驗(yàn)室生物安全,、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生,、學(xué)校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)管,。加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施情況的績(jī)效考核和監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管財(cái)政資金使用效益,，滿足群眾健康需求情況,。加強(qiáng)對(duì)傳染病、慢性病,、嚴(yán)重精神障礙疾病等的監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)分析,，將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)履行公共衛(wèi)生職責(zé)情況與等級(jí)評(píng)審、績(jī)效評(píng)價(jià)等掛鉤,。（省衛(wèi)生健康委,、發(fā)展改革委,、教育廳、財(cái)政廳,、生態(tài)環(huán)境廳,、住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳、藥監(jiān)局,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
2．加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管,。加大對(duì)重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)、存在職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目以及職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu),、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)和放射診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。以高毒,、高危粉塵,、噪聲等為重點(diǎn)，在機(jī)械（金屬制品加工）,、輕工（有機(jī)溶劑使用,、鉛蓄電池制造）,、建材（陶瓷制造,、石材加工）、危險(xiǎn)化學(xué)品（生產(chǎn),、使用）,、冶金、非煤礦山等行業(yè)開展職業(yè)病危害專項(xiàng)整治,，推動(dòng)用人單位嚴(yán)格落實(shí)職業(yè)病防治主體責(zé)任,。（省衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理廳,、生態(tài)環(huán)境廳,、住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳負(fù)責(zé)）
3．加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)管。在“數(shù)字政府”改革建設(shè)框架下,，加快建立完善全省疫苗從生產(chǎn),、流通到接種的全過(guò)程信息化監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)每支疫苗從出廠,、配送,、儲(chǔ)存、接種,、銷毀等全過(guò)程的可追溯,。加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通和接種的監(jiān)管,，督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)疫苗全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任,，保障疫苗生產(chǎn)質(zhì)量。規(guī)范疫苗流通秩序，加強(qiáng)疫苗招標(biāo)采購(gòu),、儲(chǔ)存,、配送、接種全過(guò)程管理,，嚴(yán)格落實(shí)疫苗全鏈條冷鏈監(jiān)控,。加強(qiáng)對(duì)疫苗接種單位監(jiān)督指導(dǎo)，督促落實(shí)疫苗出入庫(kù)管理,、接種使用“三查七對(duì)”,、預(yù)防接種記錄登記報(bào)告等各項(xiàng)制度。（省衛(wèi)生健康委,、市場(chǎng)監(jiān)管局,、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé)）
（十一）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管,。
1．加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,。全面實(shí)行醫(yī)師和護(hù)士電子化注冊(cè)。醫(yī)師開展特殊醫(yī)療技術(shù)或診療行為,，應(yīng)按規(guī)定取得相應(yīng)資質(zhì)證明文件,，護(hù)士執(zhí)業(yè)應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，其他醫(yī)技人員從業(yè)必須取得相應(yīng)的資質(zhì),。醫(yī)師和護(hù)士開展多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),，應(yīng)按要求做好備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定做好處方權(quán)授予,、手術(shù)分級(jí)管理等各項(xiàng)工作,。依托信息化監(jiān)管手段，強(qiáng)化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,，落實(shí)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度,。嚴(yán)格執(zhí)行“九不準(zhǔn)”等相關(guān)制度。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為,，并將其納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系,。（省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
2．加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理審查監(jiān)管,。加強(qiáng)對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作制度化,、規(guī)范化建設(shè)。開展對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究與應(yīng)用相關(guān)科研人員,、醫(yī)務(wù)人員,、倫理委員會(huì)成員倫理知識(shí)和法律法規(guī)的培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平,。強(qiáng)化醫(yī)學(xué)倫理審查和科研道德建設(shè),，加強(qiáng)對(duì)開展新技術(shù),、新設(shè)備、新產(chǎn)品的臨床研究應(yīng)用進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理審查的監(jiān)督,，嚴(yán)肅查處違背醫(yī)學(xué)倫理和科研道德的不端行為,。（省衛(wèi)生健康委、科技廳,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
（十二）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管,。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī),，將打擊非法行醫(yī)納入各級(jí)政府綜合治理工作中統(tǒng)一部署,。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理，嚴(yán)肅查處假冒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣講醫(yī)療和健康養(yǎng)生知識(shí),、推銷藥品,、推薦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等非法行為。嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥,、醫(yī)療器械,、設(shè)備購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴(yán)肅查處損害群眾利益的行為,。落實(shí)最高人民法院,、最高人民檢察院、公安部,、司法部,、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護(hù)正常醫(yī)療秩序的意見(jiàn)》（法發(fā)〔2014〕5號(hào)）,，對(duì)涉醫(yī)違法犯罪行為,，依法嚴(yán)肅追究、堅(jiān)決打擊,。健全醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制,，妥善處理醫(yī)療糾紛，推進(jìn)平安醫(yī)院建設(shè),。（省衛(wèi)生健康委,，省委網(wǎng)信辦，省公安廳,、司法廳,、市場(chǎng)監(jiān)管局、廣電局,、醫(yī)保局,、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）
（十三）加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管,。
1．建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條,、全流程的監(jiān)管機(jī)制,。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，明確監(jiān)管責(zé)任,，提高監(jiān)測(cè)能力,。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游,、互聯(lián)網(wǎng),、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管,，重點(diǎn)打擊健康體檢中心出具虛假報(bào)告,、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)虐待老人等違法行為。加強(qiáng)對(duì)藥品,、醫(yī)療器械,、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平,。完善對(duì)相關(guān)新技術(shù)的審慎監(jiān)管機(jī)制,。2020年底前，出臺(tái)我省健康產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展基本標(biāo)準(zhǔn),，通過(guò)規(guī)范試點(diǎn),、科學(xué)評(píng)估、公開信息等多種方式,，營(yíng)造公平公正的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍,。（省衛(wèi)生健康委，省委網(wǎng)信辦,，省發(fā)展改革委,、民政廳、財(cái)政廳,、文化和旅游廳,、市場(chǎng)監(jiān)管局、體育局,、醫(yī)保局,、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）
2．加強(qiáng)中醫(yī)養(yǎng)生保健等服務(wù)的監(jiān)管,。規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)健康發(fā)展,，嚴(yán)肅查處中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開展醫(yī)療服務(wù)的違法行為。加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)健身,、中醫(yī)藥健康檢測(cè)和監(jiān)測(cè)等相關(guān)產(chǎn)品,，以及中醫(yī)健康辨識(shí)和干預(yù)、功能康復(fù)等器械設(shè)備的管理,。開展社會(huì)辦中醫(yī)服務(wù)提供機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,，重點(diǎn)打擊利用中醫(yī)藥文化元素非法開展特色旅游,、養(yǎng)生體驗(yàn)等營(yíng)銷行為，依法懲戒違法違規(guī)市場(chǎng)主體,。（省衛(wèi)生健康委,、公安廳、商務(wù)廳,、文化和旅游廳,、市場(chǎng)監(jiān)管局、中醫(yī)藥局,、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）
3．加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)銷售的監(jiān)管,。建立省級(jí)監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)長(zhǎng)效機(jī)制，督促保健食品生產(chǎn)銷售企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任,。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)保健食品虛假?gòu)V告或宣傳,、明示或暗示疾病預(yù)防或治療功能等行為的監(jiān)督檢查。嚴(yán)厲懲戒經(jīng)營(yíng)者在銷售保健食品過(guò)程中夸大產(chǎn)品用途及效果,、制作虛假宣傳廣告欺騙消費(fèi)者,、通過(guò)不正當(dāng)?shù)臓I(yíng)銷手段誘騙消費(fèi)者、嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序,、侵害消費(fèi)者合法權(quán)益等行為,。（省市場(chǎng)監(jiān)管局，省委網(wǎng)信辦,，省公安廳,、商務(wù)廳、文化和旅游廳,、衛(wèi)生健康委,、廣電局、中醫(yī)藥局,、藥監(jiān)局,、通信管理局負(fù)責(zé)）
四,、建立信息化綜合監(jiān)管機(jī)制
（十四）建立監(jiān)管信息系統(tǒng),。2020年底前，按照“數(shù)字政府”建設(shè)總體規(guī)劃,，依托全民健康信息平臺(tái),，建成全省統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)，推動(dòng)各部門,、各層級(jí)的醫(yī)療監(jiān)管信息互聯(lián)互通,，充分運(yùn)用云計(jì)算、大數(shù)據(jù),、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù),，整合抽查檢查,、定點(diǎn)監(jiān)測(cè)、違法失信,、投訴舉報(bào)等相關(guān)信息,，對(duì)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘分析，自動(dòng)生成預(yù)警指標(biāo),、識(shí)別違規(guī)問(wèn)題,，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)市場(chǎng)主體的行為動(dòng)向和違法違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)預(yù)警。完善線上線下一體化監(jiān)管方式,。（省衛(wèi)生健康委,，省委網(wǎng)信辦，省發(fā)展改革委,、市場(chǎng)監(jiān)管局,、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、醫(yī)保局,、中醫(yī)藥局,、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）
（十五）規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法。各級(jí)監(jiān)管部門按照法律法規(guī)要求,，規(guī)范重大執(zhí)法決定法制審核,、執(zhí)法檢查形式、執(zhí)法流程,、執(zhí)法文書制作,、執(zhí)法結(jié)果公示等內(nèi)容，強(qiáng)化對(duì)行政權(quán)力的制約和監(jiān)督,，塑造法治政府形象,，維護(hù)政府公信力。落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制,，制定容錯(cuò)糾錯(cuò)和免責(zé)機(jī)制,。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序。(省衛(wèi)生健康委,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
（十六）落實(shí)“雙隨機(jī),、一公開”抽檢制度。每年對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理相對(duì)人開展一次“雙隨機(jī),、一公開”監(jiān)督抽檢,，抽檢結(jié)果在行政部門網(wǎng)站主頁(yè)上公示，并通過(guò)主流媒體告知公眾,。對(duì)投訴舉報(bào)多,、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu),，加大查處力度,，主動(dòng)向社會(huì)公開監(jiān)管信息,。實(shí)施監(jiān)督執(zhí)法全過(guò)程記錄，推進(jìn)手持移動(dòng)執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應(yīng)用,，強(qiáng)化在線監(jiān)測(cè),，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為。完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系,，建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“紅黑名單”制度,，加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信行為的鼓勵(lì)和失信行為的公示、預(yù)警和懲戒,。（省衛(wèi)生健康委,、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局,、中醫(yī)藥局,、藥監(jiān)局，人民銀行廣州分行負(fù)責(zé)）
（十七）建立網(wǎng)格化管理機(jī)制,。結(jié)合實(shí)際將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理,，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格,、定員,、定責(zé)”。探索配備巡查力量,，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)建立專業(yè)化,、全職化的巡查隊(duì)伍。（省衛(wèi)生健康委,，省委政法委,，省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
（十八）健全信息公開機(jī)制,。各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)每年至少一次向社會(huì)公開服務(wù)項(xiàng)目,、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、人員信息,、執(zhí)業(yè)資質(zhì)等信息,。衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等行政部門在門戶網(wǎng)站公開各醫(yī)療衛(wèi)生行政許可,、檢查,、考核評(píng)估、不良執(zhí)業(yè)行為記分和行政處罰等信息,。（省衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局,、醫(yī)保局,、中醫(yī)藥局,、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）
（十九）建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)校驗(yàn),、等級(jí)評(píng)審,、醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)?？圃O(shè)置,、財(cái)政投入、評(píng)先評(píng)優(yōu)等掛鉤機(jī)制,，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任,、職務(wù)晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu),、績(jī)效分配等的掛鉤機(jī)制,。突出衛(wèi)生職稱評(píng)審改革中品德的首要條件，將醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果作為考核醫(yī)療衛(wèi)生人才品德條件的重要指標(biāo),，實(shí)行學(xué)術(shù)造假和職業(yè)道德嚴(yán)重缺失“一票否決”,。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療欺詐、違規(guī)騙保等行為的,，相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員均納入失信“黑名單”并推送至省公共信用信息管理系統(tǒng),，由相關(guān)部門依法依規(guī)實(shí)施聯(lián)合懲戒；同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良執(zhí)業(yè)行為記分,，當(dāng)記分累計(jì)至一定分值時(shí),，取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審結(jié)果和醫(yī)保定點(diǎn)，且當(dāng)年不得參與重點(diǎn)?？圃O(shè)置申請(qǐng),。（省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委,、教育廳,、財(cái)政廳、市場(chǎng)監(jiān)管局,、醫(yī)保局,、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局,，海關(guān)總署廣東分署負(fù)責(zé)）
五,、加強(qiáng)保障落實(shí)
（二十）加大責(zé)任追究力度。各地各部門要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設(shè),，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),、統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進(jìn)。嚴(yán)肅查處各地政府相關(guān)部門責(zé)任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為,，對(duì)國(guó)家公職人員依照規(guī)定給予行政處分,，對(duì)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部依照規(guī)定給予黨紀(jì)處分，涉嫌犯罪的,，依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。加大對(duì)典型案例的通報(bào)力度，形成震懾,。（省衛(wèi)生健康委,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
（二十一）建立權(quán)威有效的督察追責(zé)機(jī)制。建立由省衛(wèi)生健康委牽頭組織,，相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機(jī)制,，每?jī)赡陮?duì)各地級(jí)以上市貫徹落實(shí)國(guó)家和省醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問(wèn)題及處理情況,、綜合監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況,、政府分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任落實(shí)情況等進(jìn)行督察。對(duì)存在突出問(wèn)題的地方和負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的有關(guān)部門,，可不定期開展專項(xiàng)督察,。督察結(jié)果作為對(duì)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部考核評(píng)價(jià)任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問(wèn)題報(bào)省政府,，涉及違紀(jì)違法案件線索及時(shí)移交相關(guān)部門,。（省衛(wèi)生健康委，省委組織部,，省發(fā)展改革委,、醫(yī)保局負(fù)責(zé)）
（二十二）完善標(biāo)準(zhǔn)體系。推動(dòng)出臺(tái)廣東省醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管條例,。完善醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格,、資源配置、服務(wù)質(zhì)量,、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行等全流程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),。針對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新技術(shù)、新設(shè)備,、新業(yè)態(tài),，制定相關(guān)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)健康有序發(fā)展,。（省衛(wèi)生健康委,、司法廳、市場(chǎng)監(jiān)管局,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
（二十三）加強(qiáng)隊(duì)伍和能力建設(shè),。健全衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法體系,，整合公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生,、計(jì)劃生育,、中醫(yī)藥,、職業(yè)安全健康等監(jiān)督執(zhí)法職能和隊(duì)伍,，組建衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍，統(tǒng)一行使衛(wèi)生與健康執(zhí)法職能,。充實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管力量,，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，推進(jìn)綜合監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)化,、規(guī)范化,、職業(yè)化。實(shí)行職位分級(jí)管理制度,。開展創(chuàng)建衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法示范縣（市,、區(qū)）活動(dòng)，加強(qiáng)衛(wèi)生健康監(jiān)督工作的資源配置及規(guī)范化建設(shè),，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房,、設(shè)備購(gòu)置以及執(zhí)法經(jīng)費(fèi)等保障政策。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍作風(fēng)和紀(jì)律建設(shè),，打造公正廉潔,、執(zhí)法為民、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)谋O(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍,。（省委編辦,，省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委,、財(cái)政廳,、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）
（二十四）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用,，動(dòng)員社會(huì)各方共同推進(jìn)綜合監(jiān)管制度建設(shè),。加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，廣泛宣傳先進(jìn)典型,，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,。（省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦,，省衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé)）
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