省衛(wèi)生健康委：《廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案》政策解讀
一,、《實(shí)施方案》出臺(tái)的背景與意義
當(dāng)前政府主管部門主要精力集中在舉辦和發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)上，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)立法執(zhí)法遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民群眾的期待,。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革發(fā)展過程中,，最為突出的是行業(yè)監(jiān)管和綜合治理問題。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管涉及多個(gè)部門,，相互之間缺乏有效銜接和配合,。近年來，醫(yī)療衛(wèi)生資源和服務(wù)量迅速增長(zhǎng),，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新產(chǎn)業(yè),、新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn),，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn),，亟須通過完善相關(guān)制度更好地保障人民群眾的健康權(quán)益。針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管存在監(jiān)管依據(jù)的法律法規(guī)滯后,，法律位階較低,，約束懲戒力弱,，市場(chǎng)主體違法成本低等主要問題，加之監(jiān)管內(nèi)容表淺單一,、監(jiān)管手段落后,、監(jiān)管力量薄弱及存在部門間監(jiān)管信息孤島，聯(lián)合懲戒機(jī)制不健全等情況,，出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)騙保,、“手術(shù)臺(tái)上加價(jià)”等社會(huì)影響極其惡劣的情形。著眼于滿足健康廣東建設(shè)的迫切需求,，省衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門,，以問題和需求為導(dǎo)向，開展系統(tǒng)調(diào)研,，廣泛聽取了市場(chǎng)監(jiān)管,、人社等政府部門，以及有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、有關(guān)行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)及專家等的意見,，形成了《實(shí)施方案》，并經(jīng)廣東省人民政府同意,，以廣東省人民政府辦公廳名義印發(fā)實(shí)施,。
改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的意義在于：通過建立健全全行業(yè)管理的機(jī)制，保證醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,、安全和效率,，打擊違法違規(guī)行為，確?；踞t(yī)療衛(wèi)生制度公平可及,，維護(hù)國(guó)民健康、公共安全,、保障人民群眾健康權(quán)益以及增進(jìn)社會(huì)福祉,，實(shí)現(xiàn)健康廣東建設(shè)和深化醫(yī)改的目標(biāo)。
二,、文件確定的工作目標(biāo)
到2020年,，建立政府主導(dǎo)、分工協(xié)作,、科學(xué)有效的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律,、政府監(jiān)管,、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合，涵蓋全行業(yè),、全流程的多元化綜合監(jiān)管體系,，構(gòu)建協(xié)同監(jiān)管,、大數(shù)據(jù)監(jiān)管、信用監(jiān)管機(jī)制,，完善衛(wèi)生健康執(zhí)法機(jī)制,，建立專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范,、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化,、常態(tài)化,、信息化，為建設(shè)衛(wèi)生強(qiáng)省,、打造健康廣東提供有力支撐,。
三、誰來開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管,？
《實(shí)施方案》明確了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的監(jiān)管主體和責(zé)任,。首先是加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo),，堅(jiān)持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo),，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè),。其次,，要強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任。充分發(fā)揮政府在法治建設(shè),、行業(yè)規(guī)劃,、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入,、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用,。成立由衛(wèi)生健康行政主管部門牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制,。依法承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督職責(zé)的機(jī)構(gòu)開展相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督工作,。再次，要落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我治理主體責(zé)任,。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè),、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全,、行風(fēng)建設(shè)等承擔(dān)主體責(zé)任,，其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。要充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用,。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織,，引導(dǎo)和支持其提高專業(yè)化水平和公信力,。同時(shí)，要加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,，支持社會(huì)各界參與監(jiān)督,。
四、從哪些方面加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管,？重點(diǎn)領(lǐng)域有哪些,？
《實(shí)施方案》從明確監(jiān)管主體和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任、加強(qiáng)全過程監(jiān)管,、建立信息化綜合監(jiān)管機(jī)制,，以及加強(qiáng)保障落實(shí)等方面加強(qiáng)綜合監(jiān)管。從重點(diǎn)監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管,，從注重事前審批轉(zhuǎn)向注重事中事后全流程監(jiān)管,，從單項(xiàng)監(jiān)管轉(zhuǎn)向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運(yùn)用行政手段轉(zhuǎn)向統(tǒng)籌運(yùn)用行政,、法律,、經(jīng)濟(jì)和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平,。
通過取消社會(huì)辦醫(yī)院設(shè)置規(guī)劃,、實(shí)時(shí)智能監(jiān)管等突破性政策手段，針對(duì)8個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域,，采取“1優(yōu)化+7加強(qiáng)”8項(xiàng)措施加強(qiáng)全過程監(jiān)管,。
“1優(yōu)化”——優(yōu)化審批流程、簡(jiǎn)化申報(bào)材料,、下放審批權(quán)限等措施優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入,，2020年底前，將省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生,、公共衛(wèi)生等方面的審批事項(xiàng)逐步委托下放至各地級(jí)以上市實(shí)施,。
“7加強(qiáng)”：一是加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置監(jiān)管。加大對(duì)新增醫(yī)療衛(wèi)生資源,，特別是公立醫(yī)院新增,、改擴(kuò)建、增加病床,、大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置等方面的管控,，率先在全國(guó)取消社會(huì)辦醫(yī)院的設(shè)置規(guī)劃限制。二是加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管,。從強(qiáng)化內(nèi)部運(yùn)行管理,、強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)的監(jiān)督和控費(fèi)作用、加強(qiáng)醫(yī)療廢物安全監(jiān)管,、嚴(yán)格執(zhí)行分類管理等四方面落實(shí),。三是加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管,。建立醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)管信息系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、醫(yī)務(wù)人員的診療行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管,，通過系統(tǒng)管好“醫(yī)生手中的筆”，解決“不合理用藥,、不合理檢查,、不合理收費(fèi)”等問題。四是加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管,，推廣應(yīng)用在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)或設(shè)備,，在線監(jiān)測(cè)與群眾健康生活息息相關(guān)的生活飲用水、游泳池水等公共衛(wèi)生情況,。五是加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管,。六是加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管。七是加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管,。
五,、綜合監(jiān)管主要方式有哪些？
《實(shí)施方案》明確提出創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,，重點(diǎn)創(chuàng)新7個(gè)方面的監(jiān)管機(jī)制,，包括建立監(jiān)管信息系統(tǒng)；完善規(guī)范化行政執(zhí)法機(jī)制,；全面推行“雙隨機(jī),、一公開”抽查機(jī)制，對(duì)重點(diǎn)機(jī)構(gòu)加大抽查力度,，運(yùn)用隨機(jī)和公開的方式來提高抽查的效率；建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機(jī)制,，加強(qiáng)信用記錄應(yīng)用,，實(shí)現(xiàn)違法違規(guī)行為處處受限，扭轉(zhuǎn)違法成本偏低這種被動(dòng)狀況,；健全信息公開機(jī)制,，定期公開相關(guān)信息，增加監(jiān)管透明度,；建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評(píng)估機(jī)制,，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)的能力；形成網(wǎng)格化管理機(jī)制,，建立線上線下一體化的監(jiān)管方式,；建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制，把綜合監(jiān)管的工作同醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)校驗(yàn),、等級(jí)評(píng)審,、醫(yī)保定額,、重點(diǎn)專科設(shè)置,、政府財(cái)政投入,、評(píng)優(yōu)評(píng)先等掛鉤 ，統(tǒng)籌運(yùn)用監(jiān)管結(jié)果,。
六,、如何推動(dòng)綜合監(jiān)管措施落地？
《實(shí)施方案》提出三大保障措施,，推動(dòng)綜合監(jiān)管措施落地,。第一，要加大責(zé)任追究力度,，嚴(yán)肅查處各級(jí)政府相關(guān)部門責(zé)任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為,，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題多、社會(huì)反映強(qiáng)烈,、監(jiān)管效果不明顯的地方,、部門和人員嚴(yán)肅追責(zé)問責(zé)。第二,，要建立權(quán)威有效的督察機(jī)制,，主要針對(duì)各市（縣、區(qū)）有關(guān)部門貫徹落實(shí)相關(guān)政策情況開展督察,，每?jī)赡曜笥乙淮?。將地方各?jí)政府和有關(guān)部門的綜合監(jiān)管工作履職情況與其綜合目標(biāo)管理考核情況相掛鉤，納入重大事項(xiàng)督查范圍,，確保綜合監(jiān)管的有效實(shí)施,。第三，健全衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法體系,，整合公共衛(wèi)生,、醫(yī)療衛(wèi)生、計(jì)劃生育,、中醫(yī)藥,、職業(yè)安全健康等監(jiān)督執(zhí)法職能和隊(duì)伍，組建衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍,，統(tǒng)一行使衛(wèi)生與健康執(zhí)法職能,，推進(jìn)綜合監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)化、規(guī)范化,、職業(yè)化,。