廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省
全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)
若干措施的通知
粵府辦〔2021〕41號
各地級以上市人民政府,，省政府各部門、各直屬機構(gòu)：
經(jīng)省人民政府同意,，現(xiàn)將《廣東省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》印發(fā)給你們,，請結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行,。執(zhí)行中遇到問題，請徑向省藥監(jiān)局反映,。
廣東省人民政府辦公廳
2021年11月9日
廣東省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)
若干措施
為深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號）,，全面加強我省藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)，增強人民群眾對藥品監(jiān)管綜合改革的獲得感,，更好保護和促進人民群眾身體健康,，結(jié)合我省實際，制定如下措施,。
一,、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中,、三中,、四中、五中,、六中全會精神，認真貫徹黨中央,、國務(wù)院決策部署,，堅持人民至上、生命至上,，落實“四個最嚴”要求,，搶抓“雙區(qū)”建設(shè)和橫琴、前海兩個合作區(qū)建設(shè)重大機遇,，對標國際通行規(guī)則,，深化審評審批制度改革，持續(xù)推進監(jiān)管創(chuàng)新,，加強監(jiān)管隊伍建設(shè),，加快建立健全科學(xué)、高效,、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,，堅決守住藥品安全底線，進一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化,、法治化,、國際化、現(xiàn)代化水平,，努力打造藥品安全治理示范區(qū)和藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū),，推動廣東省藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平。
二,、重點任務(wù)
?。ㄒ唬┘訌娝幤贩ㄒ?guī)標準體系建設(shè)。
1.完善法規(guī)制度建設(shè)。全面貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等,，加快推動我省在用醫(yī)療器械管理條例制定,，及時修訂化妝品安全條例。加強規(guī)范性文件管理,，有序推進技術(shù)指南制修訂,。（省藥監(jiān)局牽頭，省司法廳按職責分工負責）
2.提升標準管理能力,。落實國家藥品標準提高行動計劃,，加快完善政府主導(dǎo)、企業(yè)主體,、社會參與的相關(guān)標準工作機制,。健全廣東省中藥地方標準體系，開展省中藥材標準,、中藥飲片炮制規(guī)范,、中藥配方顆粒質(zhì)量標準制修訂，開展中藥飲片標準化研究和臨床應(yīng)用,，完善醫(yī)療機構(gòu)制劑標準和制定規(guī)范,。推廣國內(nèi)外先進技術(shù)、特色品類,、重點領(lǐng)域的企業(yè)標準,、團體標準。發(fā)揮體外循環(huán),、消毒,、齒科設(shè)備全國標準化技術(shù)委員會優(yōu)勢，積極參與國家標準,、行業(yè)標準制修訂,。加強標準信息化建設(shè)。（省藥監(jiān)局牽頭,，省衛(wèi)生健康委,、中醫(yī)藥局按職責分工負責）
（二）加強藥品審評審批能力建設(shè)。
3.提高技術(shù)審評能力,。優(yōu)化審評檢查機制,，完善應(yīng)急和創(chuàng)新產(chǎn)品研審聯(lián)動工作機制，加快創(chuàng)新,、優(yōu)先,、國產(chǎn)替代、“卡脖子”產(chǎn)品上市,。規(guī)范專家參與審評決策機制,，依法公開專家意見,、審評結(jié)果和審評報告。完善分類審評機制,，實施審評檢查全過程信息化管理,。拓展溝通交流方式渠道，優(yōu)化對申請人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù),，加強對創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械上市注冊及藥品上市后變更分類確認的技術(shù)指導(dǎo),，建立常態(tài)化審評技術(shù)服務(wù)答疑機制。落實臨床急需境外已上市藥品,、醫(yī)療器械進口制度,。參與國家藥物毒理協(xié)作研究，強化對藥品中危害物質(zhì)的識別與控制,。（省藥監(jiān)局牽頭,，省委編辦、省科技廳按職責分工負責）
4.優(yōu)化中藥審評審批機制,。重視循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用,，鼓勵開展中藥真實世界科學(xué)研究，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范建立人用經(jīng)驗證據(jù)體系,。建立完善簡化港澳已上市的傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批工作質(zhì)量保證體系,，支持港澳藥品上市許可持有人引入中藥人用經(jīng)驗證據(jù)用于中成藥內(nèi)地注冊上市。建立嶺南道地藥材等級質(zhì)量標準,，推動中藥飲片及制劑生產(chǎn)等企業(yè)建立覆蓋中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量標準，促進嶺南中藥守正創(chuàng)新,。（省藥監(jiān)局牽頭,，省科技廳、中醫(yī)藥局按職責分工負責）
（三）加強藥品檢查稽查辦案能力建設(shè),。
5.完善監(jiān)管檢查機制,。聯(lián)合省市場監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)技術(shù)力量共建藥品檢查平臺，積極采購檢查服務(wù),。加快構(gòu)建有效滿足各級藥品監(jiān)管工作需求的檢查員隊伍體系,，引進、培養(yǎng)一批具有疫苗,、血液制品等高風險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的專家級藥品檢查員,。鼓勵各市從事藥品檢驗檢測等人員取得藥品檢查員資格，參與藥品檢查工作,。創(chuàng)新檢查方式方法,，完善基于風險的分級分類監(jiān)管機制，探索建立高風險產(chǎn)品數(shù)字化監(jiān)管,、藥品流通領(lǐng)域非現(xiàn)場監(jiān)管等工作機制,。實施檢查力量統(tǒng)一調(diào)派模式,，根據(jù)國家藥品檢查機構(gòu)重大監(jiān)管任務(wù)和省級工作實際需要，統(tǒng)籌調(diào)配轄區(qū)內(nèi)檢查員,。協(xié)助做好國家藥品監(jiān)管部門組織開展的境外檢查,。（省藥監(jiān)局牽頭，省財政廳按職責分工負責）
6.完善稽查執(zhí)法機制,。完善省級市場監(jiān)管與藥品監(jiān)管工作機制,，省市場監(jiān)管局各市場稽查辦公室（藥品稽查辦公室）要積極履行“兩品一械”稽查執(zhí)法工作職責，加快推進檢查,、稽查執(zhí)法工作銜接融合,。落實市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)要求，開展藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法檢查基本裝備達標建設(shè)工作,。各市,、縣級市場監(jiān)管局要突出藥品、醫(yī)療器械,、化妝品監(jiān)管等職能,，在綜合執(zhí)法隊伍中加強藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，確保其具備與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管人員,、經(jīng)費和設(shè)備等條件,。各級藥品監(jiān)管部門與公安機關(guān)健全行刑銜接機制，深化“同研判,、同部署,、同行動、同發(fā)布”工作機制,，嚴厲打擊藥品尤其是疫苗違法犯罪行為,。（省藥監(jiān)局牽頭，各地級以上市人民政府及省公安廳,、市場監(jiān)管局按職責分工負責）
7.強化部門協(xié)同機制,。落實監(jiān)管事權(quán)劃分，強化省,、市,、縣藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管閉環(huán)中跨區(qū)域、跨層級協(xié)同,。完善省,、市、縣藥品安全風險評估及研判會商機制,。加強省級藥品監(jiān)管部門對市縣級市場監(jiān)管部門藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo),，健全信息通報、聯(lián)合辦案,、人員調(diào)派等工作銜接機制,。強化許可,、檢查、監(jiān)督抽檢,、投訴舉報等監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享,、分析與使用。推進“三醫(yī)聯(lián)動”大數(shù)據(jù)互聯(lián)互通應(yīng)用,。（省藥監(jiān)局牽頭,，各地級以上市人民政府及省衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局按職責分工負責）
（四）加強藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力建設(shè),。
8.提高檢驗檢測能力,。整合全省檢驗檢測優(yōu)質(zhì)資源，以國家藥監(jiān)局重點實驗室為骨干,，對標中國食品藥品檢定研究院開展能力建設(shè),，打造區(qū)域性專業(yè)檢驗檢測技術(shù)支撐體系。構(gòu)建省檢驗檢測智能化平臺,，完善藥品質(zhì)量安全預(yù)警平臺,、化妝品禁限用物質(zhì)檢驗檢測及安全風險評價等項目建設(shè)。推進省非臨床試驗基地工程建設(shè),，完成國際電工產(chǎn)品安全測試報告互認體系實驗室體系認證,。籌建華南地區(qū)首家符合良好實驗室規(guī)范的醫(yī)療器械實驗室,。省級檢驗檢測機構(gòu)加強對市級檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo),，在省、市級檢驗檢測機構(gòu)中開展能力達標建設(shè),，參與檢驗檢測機構(gòu)能力驗證計劃工作,。（省藥監(jiān)局牽頭，省委編辦及省發(fā)展改革委,、財政廳按職責分工負責）
9.提升生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力。完善省級藥品檢測機構(gòu)生物制品（疫苗）批簽發(fā)所需硬件設(shè)施條件,，加強生物制品檢驗人員能力培養(yǎng),，參與國家疫苗檢驗檢測平臺體系建設(shè)。加快形成覆蓋省內(nèi)生產(chǎn)疫苗批簽發(fā)的能力,，承接國家授權(quán)疫苗批簽發(fā)任務(wù),。開展不同技術(shù)路線新冠病毒疫苗檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)和批簽發(fā)授權(quán)申請。支持省藥品檢驗所加強血源篩查核酸檢測試劑盒檢驗檢測能力建設(shè),，拓展單抗類等生物制品檢驗檢測能力和細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量分析檢測能力,。（省藥監(jiān)局牽頭，省發(fā)展改革委,、財政廳按職責分工負責）
（五）加強藥品風險及應(yīng)急管理能力建設(shè),。
10.完善藥物警戒體系建設(shè),。加強藥品安全風險信號識別評估及區(qū)域性系統(tǒng)性風險研判和預(yù)警，優(yōu)化省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心功能,，加強省藥物警戒平臺建設(shè),，實現(xiàn)從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測擴大到對藥品質(zhì)量問題、超適應(yīng)癥用藥,、超劑量用藥,、禁忌癥用藥等有害反應(yīng)監(jiān)測。建設(shè)省藥物警戒風險管控系統(tǒng),。鼓勵各地級以上市建立健全藥物警戒相關(guān)機制,，建立健全監(jiān)測評價體系，推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與疾控機構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享和聯(lián)動應(yīng)用,。（省藥監(jiān)局牽頭,，省委編辦、省衛(wèi)生健康委按職責分工負責）
11.提升化妝品風險監(jiān)測能力,。采用大數(shù)據(jù),、人工智能等技術(shù)，整合化妝品技術(shù)審評審批,、監(jiān)督抽檢,、現(xiàn)場檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面風險信息,，建設(shè)化妝品安全風險信息處理平臺,，建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與風險管控系統(tǒng)，打造化妝品安全風險物質(zhì)高通量識別和預(yù)警平臺建設(shè),，推進快檢技術(shù),、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等方面能力建設(shè)，實現(xiàn)化妝品安全風險及時監(jiān)測,、準確研判,、科學(xué)預(yù)警和有效處置。（省藥監(jiān)局負責）
12.完善應(yīng)急管理體系,。各級人民政府要健全藥品安全應(yīng)急管理機制,，制定本級政府藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，每3年組織不少于一次的相應(yīng)級別藥品安全應(yīng)急事件處置演練,。強化應(yīng)對公共衛(wèi)生事件中檢驗檢測,、審評審批、檢查核查,、監(jiān)測評價等工作的統(tǒng)一指揮協(xié)調(diào)與技術(shù)儲備能力,。建成省級藥品醫(yī)療器械應(yīng)急信息系統(tǒng)，建立省級參考品原料樣本應(yīng)急調(diào)用機制，有效維護應(yīng)急檢驗設(shè)備設(shè)施,。（省藥監(jiān)局牽頭,，各地級以上市人民政府及省科技廳、工業(yè)和信息化廳,、衛(wèi)生健康委,、應(yīng)急管理廳按職責分工負責）
（六）推進藥品監(jiān)管智慧化數(shù)字化。
13.完善信息化追溯體系,。全面落實藥品上市許可持有人追溯責任,，建設(shè)藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，按照標準執(zhí)行藥品編碼管理,，實現(xiàn)所有藥品來源可查,、去向可追。升級廣東省疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng),，疫苗電子追溯覆蓋率達100%,。藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門,、醫(yī)療保障部門加強協(xié)作,，督促醫(yī)療機構(gòu)建立并實施藥品追溯制度。建設(shè)醫(yī)療器械追溯系統(tǒng),，在醫(yī)療器械監(jiān)管各環(huán)節(jié)分別遴選示范點,，逐步實施醫(yī)療器械唯一標識。建設(shè)化妝品注冊備案信息比對系統(tǒng),，提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管品種合法合規(guī)信息化比對能力,。（省藥監(jiān)局牽頭，省財政廳,、衛(wèi)生健康委,、醫(yī)保局、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局按職責分工負責）
14.推進全生命周期數(shù)字化管理,。加強藥品,、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用，以“企業(yè),、人員,、產(chǎn)品”為主線，建立涵蓋藥品全生命周期軌跡信息的全省藥品,、醫(yī)療器械、化妝品品種檔案系統(tǒng),。對接國家藥監(jiān)局,實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)資源交換共享,。建設(shè)大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，以許可,、稽查執(zhí)法,、抽檢,、風險監(jiān)測等數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，構(gòu)建“智慧藥監(jiān)一體化平臺”,。加強政府部門和行業(yè)組織,、企業(yè)、第三方平臺等有關(guān)數(shù)據(jù)開發(fā)利用,，推進省高風險藥品生產(chǎn)數(shù)字化管理平臺建設(shè),。（省藥監(jiān)局牽頭，省財政廳,、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局按職責分工負責）
15.提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平,。推動工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品,、特殊藥品等監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用,。融入全省數(shù)字政府改革建設(shè)和“一網(wǎng)統(tǒng)管”總體框架，打造智慧藥品監(jiān)管體系,，推進各層級,、各單位監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通、共享共用,。構(gòu)建智能審批模式,，實現(xiàn)跨省協(xié)同、跨地聯(lián)動許可審批服務(wù),，與國家藥監(jiān)局和粵港澳大灣區(qū)許可業(yè)務(wù)交互聯(lián)動,，逐步實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“跨省通辦”。升級藥品數(shù)字監(jiān)管系統(tǒng),，推進網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè),，將網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、現(xiàn)場檢查,、遠程檢查等線上線下監(jiān)管融為一體,。加快推進化妝品監(jiān)管領(lǐng)域移動互聯(lián)應(yīng)用。（省藥監(jiān)局牽頭,，省財政廳,、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局按職責分工負責）
（七）提升科學(xué)監(jiān)管能力和監(jiān)管國際化水平。
16.實施監(jiān)管科學(xué)行動計劃,。完善監(jiān)管科技創(chuàng)新體系,，開展科技創(chuàng)新項目研究，提升審評審批,、檢查核查,、檢驗檢測、監(jiān)測評價等技術(shù)水平。積極與高等院校,、科研院所建設(shè)一批監(jiān)管科學(xué)研究基地,，推進監(jiān)管科學(xué)學(xué)科建設(shè)，培育和孵化更高級別的監(jiān)管科學(xué)研究基地,。加快監(jiān)管新工具,、新標準、新方法研究和應(yīng)用,，加強國家藥監(jiān)局重點實驗室建設(shè),，依托省生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心等平臺開展藥品監(jiān)管科學(xué)相關(guān)研究。（省藥監(jiān)局牽頭,，省教育廳,、科技廳按職責分工負責）
17.提升監(jiān)管隊伍素質(zhì)。強化專業(yè)監(jiān)管要求,，嚴把監(jiān)管隊伍入口關(guān),，優(yōu)化年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu),。全面拓寬檢查員和審評員隊伍的教育培訓(xùn)覆蓋面,，儲備高素質(zhì)檢查人才，實現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量,、質(zhì)量“雙提升”,。完善省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員培養(yǎng)方案，優(yōu)化培訓(xùn)體系,，重點加強一線監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),。（省藥監(jiān)局牽頭，省人力資源社會保障廳按職責分工負責）
18.提升監(jiān)管國際化水平,。全面加強與主要貿(mào)易伙伴,、“一帶一路”重點地區(qū)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的交流合作。鼓勵并支持高等院校,、行業(yè)協(xié)會,、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等參與研究有關(guān)國際規(guī)則制修訂工作。引進國際智力資源,，邀請有影響力的國際組織或?qū)＜医榻B國際藥品安全監(jiān)管經(jīng)驗和方法,，積極選派人員參加國際會議、研修,、培訓(xùn),。（省藥監(jiān)局牽頭，省委外辦及省教育廳,、財政廳,、人力資源社會保障廳,、商務(wù)廳按職責分工負責）
（八）加快粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新融合發(fā)展。
19.推進粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管創(chuàng)新,。全面落實《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》各項重點任務(wù)，出臺相關(guān)配套文件,，把粵港澳大灣區(qū)建成全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū),。建立粵港澳三地藥品監(jiān)管信息共享通報、安全風險會商,、事件聯(lián)合處置,、技術(shù)互助協(xié)作等機制。繼續(xù)支持國家藥品醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心建設(shè),。支持港澳藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人將持有的藥品醫(yī)療器械在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的企業(yè)生產(chǎn),。建立粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥臨床試驗創(chuàng)新聯(lián)盟。推動粵港澳中成藥質(zhì)量控制標準研究及藥理毒理研究工作,，促進粵港澳三地中成藥上市流通標準對接,。打造醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新孵化平臺。優(yōu)化粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展路徑,，共同打造粵港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新區(qū)域,。（省藥監(jiān)局牽頭，省發(fā)展改革委,、工業(yè)和信息化廳,、衛(wèi)生健康委、港澳辦,、中醫(yī)藥局按職責分工負責）
20.推動藥品監(jiān)管綜合改革,。圍繞保安全、拓服務(wù),、強支撐,、促發(fā)展、創(chuàng)示范,、推共治等領(lǐng)域,，開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè),、重點地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)等重點改革項目,。做好改革整體規(guī)劃，建立綜合改革項目信息化系統(tǒng)和項目檔案,，落實項目分級分類管理制度和責任機制,。及時規(guī)范提升藥品監(jiān)管綜合改革經(jīng)驗成果，支持廣州,、深圳在藥品監(jiān)管領(lǐng)域先行先試,。（省藥監(jiān)局牽頭,，省衛(wèi)生健康委按職責分工負責）
21.打造藥品安全治理示范區(qū)。持續(xù)加大對疫苗,、血液制品,、無菌植入性醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品監(jiān)管力度。構(gòu)建疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系并延伸至“兩品一械”領(lǐng)域,，逐步建立并實施覆蓋全省藥品監(jiān)管全領(lǐng)域,、全過程、全環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系,。加強對網(wǎng)絡(luò)交易的藥品,、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量監(jiān)管，開展“線上凈網(wǎng),、線下清源”專項整治,。組織開展監(jiān)管體系績效評估，探索建立全省藥品監(jiān)管體系評估基準工具,。加強藥品安全風險管理,，健全藥品安全治理責任機制，構(gòu)建實施政府主導(dǎo),、市場主責,、社會參與的藥品安全治理示范區(qū)指標體系和評價標準。（省藥監(jiān)局負責）
三,、保障措施
22.加強組織領(lǐng)導(dǎo),。各地要認真履行藥品安全尤其是疫苗安全的政治責任，堅持黨政同責,，做到守土有責,、守土盡責。建立健全省藥品安全工作協(xié)調(diào)機制,，加強全省藥品安全工作的組織協(xié)調(diào),，統(tǒng)籌全省藥品安全與促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。省級藥品監(jiān)管部門組織對各地級以上市落實藥品安全責任情況和監(jiān)管能力建設(shè)情況進行考核評價和結(jié)果運用,，健全考核評估體系,，建立完善責任追究調(diào)查機制。地方各級政府要落實藥品安全屬地管理責任,，完善藥品安全責任制度,，對本地區(qū)藥品安全工作依法承擔相應(yīng)責任。（省藥監(jiān)局牽頭,，各地級以上市人民政府,、省委編辦、省市場監(jiān)管局按職責分工負責）
23.完善協(xié)同治理機制,。全面落實地方政府屬地責任,、企業(yè)主體責任,、監(jiān)管部門監(jiān)管責任、相關(guān)部門協(xié)管責任,、社會各方共治責任的藥品安全“五位一體”責任體系,。加強多部門治理協(xié)同，強化“三醫(yī)聯(lián)動”,，推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算藥品費用，加強藥品監(jiān)管與醫(yī)療管理,、醫(yī)保管理的數(shù)據(jù)銜接應(yīng)用和共享，暢通投訴舉報和監(jiān)督渠道,，構(gòu)建社會共治格局,。完善藥品信用監(jiān)管體系，將藥品安全信用狀況納入社會信用體系,，并與醫(yī)療醫(yī)保政策銜接,，對失信主體實施失信懲戒措施。（省藥監(jiān)局牽頭,，各地級以上市人民政府及省衛(wèi)生健康委,、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局按職責分工負責）
24.強化監(jiān)管政策保障,。建立與藥品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的財政經(jīng)費投入保障機制,，根據(jù)各地承擔的藥品安全監(jiān)管工作任務(wù)、監(jiān)管服務(wù)對象數(shù)量,、區(qū)域常住人口,、績效情況等要素做好藥品安全監(jiān)管經(jīng)費保障。落實審評審批企業(yè)收費動態(tài)調(diào)整制度,，將審評,、檢查、檢驗,、監(jiān)測評價等技術(shù)支撐服務(wù)納入政府購買服務(wù)范圍,，優(yōu)化經(jīng)費支出結(jié)構(gòu)，提升購買服務(wù)效能,。通過專項轉(zhuǎn)移支付支持地方藥品監(jiān)管工作,，并適當向粵東粵西粵北地區(qū)傾斜。（省藥監(jiān)局牽頭,，各地級以上市人民政府及省發(fā)展改革委,、財政廳按職責分工負責）
25.優(yōu)化人力資源政策?？茖W(xué)核定履行審評,、檢查,、檢驗、監(jiān)測評價等職能的技術(shù)機構(gòu)人員編制數(shù)量,。創(chuàng)新完善人力資源政策,，在公開招聘、崗位設(shè)置,、職稱評聘,、薪酬待遇保障等方面強化政策支持力度。設(shè)立首席專家崗位,。培育與國際接軌的醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)軍人才,。合理核定相關(guān)技術(shù)支撐機構(gòu)的績效工資總量，在績效工資分配時可向駐廠監(jiān)管等高風險監(jiān)管崗位傾斜,，更好體現(xiàn)工作人員的技術(shù)勞務(wù)價值,。（省藥監(jiān)局牽頭，省委編辦及省財政廳,、人力資源社會保障廳按職責分工負責）
26.激勵干部擔當作為,。加強藥品監(jiān)管隊伍思想政治建設(shè)，教育引導(dǎo)干部切實增強干事創(chuàng)業(yè)的積極性,、主動性,、創(chuàng)造性，忠實履行藥品監(jiān)管政治責任,。樹立鮮明用人導(dǎo)向,，堅持嚴管和厚愛結(jié)合、激勵和約束并重,、懲戒與教育相結(jié)合,，做到失職追責、盡職免責,，鼓勵干部銳意進取,、擔當作為。加強人文關(guān)懷,，優(yōu)化人才成長路徑,，健全人才評價激勵機制，對作出突出貢獻的單位和個人,，按照國家及省有關(guān)規(guī)定給予表彰獎勵,，激發(fā)監(jiān)管隊伍的活力和創(chuàng)造力。（省藥監(jiān)局牽頭,，省人力資源社會保障廳按職責分工負責）
視頻解讀
新聞發(fā)布會
訪談解讀
其他
